コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称（医薬品）

一般的名称
（医療機器に係る部分）

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

91

インスリングラルギン(遺伝子組換え)/リ
インスリンペン型注入器
キシセナチド

ソリクア配合注ソロスター

サノフィ

注入器の故障の疑い

なし

国内

3

その他

92

インスリングラルギン(遺伝子組換え)/リ
インスリンペン型注入器
キシセナチド

ソリクア配合注ソロスター

サノフィ

注入器の故障の疑い

なし

国内

1

情報提供

93

インスリングラルギン(遺伝子組換え)/リ
インスリンペン型注入器
キシセナチド

ソリクア配合注ソロスター

サノフィ

注入ボタンの故障の疑い

なし

国内

3

情報提供

94

インスリングラルギン(遺伝子組換え)/リ
インスリンペン型注入器
キシセナチド

ソリクア配合注ソロスター

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い

なし

国内

2

その他

95

インスリングラルギン(遺伝子組換え)/リ
インスリンペン型注入器
キシセナチド

ソリクア配合注ソロスター

サノフィ

単位設定ダイアルの故障の疑い

なし

国内

1

情報提供

96

インスリングラルギン(遺伝子組換え)/リ
プレフィル用シリンジ
キシセナチド

ソリクア配合注ソロスター

サノフィ

注入器の故障の疑い

なし

国内

1

その他

97

エタネルセプト（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

エンブレル皮下注25mgペン
0.5mL

ファイザー

不明

指疼痛、自己注射困難、注入部位発赤

国内

1

その他

98

エタネルセプト（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

エンブレル皮下注25mgペン
0.5mL

ファイザー

不明

医療機器使用過程における誤った技法、誤針
刺、注射部位出血

国内

1

その他

99

エタネルセプト（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

エンブレル皮下注25mgペン
0.5mL

ファイザー

製品不良

関節リウマチ症状悪化、投薬欠落

国内

4

その他

100 エタネルセプト（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

エンブレル皮下注25mgペン
0.5mL

ファイザー

誤って刺す方向に指を当てた

誤針刺、出血、痛み

国内

1

その他

101 エタネルセプト（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

エンブレル皮下注50mgペン
1.0mL

ファイザー

不明

偶発的針穿刺、製品リーク、注射部位疼痛

国内

1

その他

102 エタネルセプト（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

エンブレル皮下注50mgペン
1.0mL

ファイザー

不明

医療機器使用法過誤/偶発的針穿刺/指の損傷
/母指腫脹/手指錯感覚/誤用量投与

国内

1

その他

103 エノキサパリンナトリウム

針付プレフィル用シリンジ

クレキサン皮下注キット
2000IU

サノフィ

突出不能の疑い

なし

国内

1

その他

104 エノキサパリンナトリウム

針付プレフィル用シリンジ

クレキサン皮下注キット
2000IU

サノフィ

突出不能の疑い

なし

国内

3

情報提供

105 エノキサパリンナトリウム

針付プレフィル用シリンジ

クレキサン皮下注キット
2000IU

サノフィ

亀裂の疑い

なし

国内

1

その他

106 エノキサパリンナトリウム

針付プレフィル用シリンジ

クレキサン皮下注キット
2000IU

サノフィ

外れの疑い、亀裂の疑い

なし

国内

1

その他

107 エノキサパリンナトリウム

針付プレフィル用シリンジ

クレキサン皮下注キット
2000IU

サノフィ

外れの疑い

なし

国内

1

その他

108 エノキサパリンナトリウム

針付プレフィル用シリンジ

クレキサン皮下注キット
2000IU

サノフィ

外れの疑い

なし

国内

1

情報提供

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