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資料２－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (523 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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国内副作用等報告の状況（一般用医薬品）
令和3年8月1日～令和3年11月30日
薬効別
成分名
副作用名
転帰
集計
類別
販売経路
1錠中 エテンザミド 200mg，アセトアミノ
フェン 80mg，アリルイソプロピルアセチル尿 スティーヴンス・ジョンソン症候群
未回復
1 指定第二類医薬品
不明
回復
1 第一類医薬品
不明
軽快
1 第一類医薬品
不明
回復
1 第一類医薬品
不明
アナフィラキシー反応
回復
1 指定第二類医薬品
不明
アナフィラキシーショック
回復
1
配置販売
素 30mg，無水カフェイン 40mg
1錠中 ロキソプロフェンナトリウム水和物
68.1mg(無水物として60mg)
アナフィラキシー反応
1錠中 ロキソプロフェンナトリウム水和物
68.1mg(無水物として60mg)，メタケイ酸アル スティーヴンス・ジョンソン症候群
ミン酸マグネシウム 100mg
1錠中 ロキソプロフェンナトリウム水和物
68.1mg(無水物として60mg)，乾燥水酸化アル コーニス症候群
ミニウムゲル 120mg
1日量(4錠)中 アセトアミノフェン 600mg，エ
テンザミド 1000mg，無水カフェイン
240mg，アリルイソプロピルアセチル尿素
120mg
1日量2包(1包1,300mg)中 アセトアミノフェン
600mg，エテンザミド 1,000mg，無水カフェ
イン 200mg，アリルイソプロピルアセチル尿
素 120mg，カンゾウ末 300mg
指定第二類医薬品
スティーヴンス・ジョンソン症候群
回復
1
配置販売
不明
1
店頭販売
不明
2錠中 アスピリン660mg，合成ヒドロタルサイ
アナフィラキシー反応
回復
4
ト(ダイバッファーHT) 200mg
2錠中 アセトアミノフェン 300mg，エテンザ
ミド 160mg，カフェイン水和物 70mg
2錠中 イブプロフェン 130mg，アセトアミノ
フェン 130mg，無水カフェイン 80mg，アリ
ルイソプロピルアセチル尿素 60mg，乾燥水酸
化アルミニウムゲル 70mg
解熱鎮痛消炎剤
2錠中 イブプロフェン 144mg，エテンザミド
2錠中 イブプロフェン 150mg
2錠中 イブプロフェン 150mg，アリルイソプ
ロピルアセチル尿素 60mg，無水カフェイン
80mg
不明
不明
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応
回復
1
不明
薬疹
軽快
1 指定第二類医薬品
不明
アナフィラキシーショック
回復
1
不明
指定第二類医薬品
横紋筋融解症
不明
1
横紋筋融解症
不明
1
84mg，ブロモバレリル尿素 200mg，無水カ
フェイン 50mg
不明
指定第二類医薬品
不明
不明
指定第二類医薬品
心不全
不明
1
急性腎障害
軽快
1
不明
低ナトリウム血症
回復
1
メレナ
不明
1
血管浮腫
回復
1
固定疹
回復
1
多形紅斑
軽快
1
店頭販売
腎障害
未回復
1 指定第二類医薬品
不明
口腔粘膜びらん
軽快
1
不明
指定第二類医薬品
不明
不明
不明
指定第二類医薬品
不明
不明
2錠中 イブプロフェン 150mg，酸化マグネシ
ウム 100mg，アリルイソプロピルアセチル尿
素 60mg，無水カフェイン 80mg
2錠中 イブプロフェン 200mg，アリルイソプ
ロピルアセチル尿素 60mg，無水カフェイン
指定第二類医薬品
80mg
薬疹
軽快
1
2錠中 イブプロフェン 200mg，酸化マグネシ
過敏症
回復
1
気管狭窄
軽快
1
不明
スティーヴンス・ジョンソン症候群
軽快
1 第一類医薬品
不明
軽快
1 指定第二類医薬品
不明
低ナトリウム血症
回復
1
不明
尿細管間質性腎炎
回復
1
固定疹
軽快
1 指定第二類医薬品
ウム 100mg，アリルイソプロピルアセチル尿
素 60mg，無水カフェイン 80mg
不明
指定第二類医薬品
店頭販売
2錠中 ロキソプロフェンナトリウム水和物
68.1mg(無水物として60mg)，アリルイソプロ
ピルアセチル尿素 60mg，無水カフェイン
50mg，メタケイ酸アルミン酸マグネシウム
100mg
2包(2400mg)中 アセトアミノフェン 600mg，
エテンザミド 1000mg，アリルイソプロピルア
セチル尿素 120mg，無水カフェイン 240mg， 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応
ビスベンチアミン 25mg，カンゾウ乾燥エキス
72mg(甘草 504mg)
3包(3g)中 イブプロフェン 450mg
指定第二類医薬品
不明
4錠中 イブプロフェン 390mg，アセトアミノ
フェン 390mg，アリルイソプロピルアセチル
尿素 120mg，無水カフェイン 160mg，酸化マ
グネシウム 180mg
522
不明
令和3年8月1日～令和3年11月30日
薬効別
成分名
副作用名
転帰
集計
類別
販売経路
1錠中 エテンザミド 200mg，アセトアミノ
フェン 80mg，アリルイソプロピルアセチル尿 スティーヴンス・ジョンソン症候群
未回復
1 指定第二類医薬品
不明
回復
1 第一類医薬品
不明
軽快
1 第一類医薬品
不明
回復
1 第一類医薬品
不明
アナフィラキシー反応
回復
1 指定第二類医薬品
不明
アナフィラキシーショック
回復
1
配置販売
素 30mg，無水カフェイン 40mg
1錠中 ロキソプロフェンナトリウム水和物
68.1mg(無水物として60mg)
アナフィラキシー反応
1錠中 ロキソプロフェンナトリウム水和物
68.1mg(無水物として60mg)，メタケイ酸アル スティーヴンス・ジョンソン症候群
ミン酸マグネシウム 100mg
1錠中 ロキソプロフェンナトリウム水和物
68.1mg(無水物として60mg)，乾燥水酸化アル コーニス症候群
ミニウムゲル 120mg
1日量(4錠)中 アセトアミノフェン 600mg，エ
テンザミド 1000mg，無水カフェイン
240mg，アリルイソプロピルアセチル尿素
120mg
1日量2包(1包1,300mg)中 アセトアミノフェン
600mg，エテンザミド 1,000mg，無水カフェ
イン 200mg，アリルイソプロピルアセチル尿
素 120mg，カンゾウ末 300mg
指定第二類医薬品
スティーヴンス・ジョンソン症候群
回復
1
配置販売
不明
1
店頭販売
不明
2錠中 アスピリン660mg，合成ヒドロタルサイ
アナフィラキシー反応
回復
4
ト(ダイバッファーHT) 200mg
2錠中 アセトアミノフェン 300mg，エテンザ
ミド 160mg，カフェイン水和物 70mg
2錠中 イブプロフェン 130mg，アセトアミノ
フェン 130mg，無水カフェイン 80mg，アリ
ルイソプロピルアセチル尿素 60mg，乾燥水酸
化アルミニウムゲル 70mg
解熱鎮痛消炎剤
2錠中 イブプロフェン 144mg，エテンザミド
2錠中 イブプロフェン 150mg
2錠中 イブプロフェン 150mg，アリルイソプ
ロピルアセチル尿素 60mg，無水カフェイン
80mg
不明
不明
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応
回復
1
不明
薬疹
軽快
1 指定第二類医薬品
不明
アナフィラキシーショック
回復
1
不明
指定第二類医薬品
横紋筋融解症
不明
1
横紋筋融解症
不明
1
84mg，ブロモバレリル尿素 200mg，無水カ
フェイン 50mg
不明
指定第二類医薬品
不明
不明
指定第二類医薬品
心不全
不明
1
急性腎障害
軽快
1
不明
低ナトリウム血症
回復
1
メレナ
不明
1
血管浮腫
回復
1
固定疹
回復
1
多形紅斑
軽快
1
店頭販売
腎障害
未回復
1 指定第二類医薬品
不明
口腔粘膜びらん
軽快
1
不明
指定第二類医薬品
不明
不明
不明
指定第二類医薬品
不明
不明
2錠中 イブプロフェン 150mg，酸化マグネシ
ウム 100mg，アリルイソプロピルアセチル尿
素 60mg，無水カフェイン 80mg
2錠中 イブプロフェン 200mg，アリルイソプ
ロピルアセチル尿素 60mg，無水カフェイン
指定第二類医薬品
80mg
薬疹
軽快
1
2錠中 イブプロフェン 200mg，酸化マグネシ
過敏症
回復
1
気管狭窄
軽快
1
不明
スティーヴンス・ジョンソン症候群
軽快
1 第一類医薬品
不明
軽快
1 指定第二類医薬品
不明
低ナトリウム血症
回復
1
不明
尿細管間質性腎炎
回復
1
固定疹
軽快
1 指定第二類医薬品
ウム 100mg，アリルイソプロピルアセチル尿
素 60mg，無水カフェイン 80mg
不明
指定第二類医薬品
店頭販売
2錠中 ロキソプロフェンナトリウム水和物
68.1mg(無水物として60mg)，アリルイソプロ
ピルアセチル尿素 60mg，無水カフェイン
50mg，メタケイ酸アルミン酸マグネシウム
100mg
2包(2400mg)中 アセトアミノフェン 600mg，
エテンザミド 1000mg，アリルイソプロピルア
セチル尿素 120mg，無水カフェイン 240mg， 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応
ビスベンチアミン 25mg，カンゾウ乾燥エキス
72mg(甘草 504mg)
3包(3g)中 イブプロフェン 450mg
指定第二類医薬品
不明
4錠中 イブプロフェン 390mg，アセトアミノ
フェン 390mg，アリルイソプロピルアセチル
尿素 120mg，無水カフェイン 160mg，酸化マ
グネシウム 180mg
522
不明