よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (519 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
163 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射
用キット3.75mg「NP」
ニプロ
外れ
感染のおそれ
国内
1
その他
164 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射
用キット3.75mg「あすか」
あすか製薬
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
165
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
子組換え）
溶解器
アディノベイト静注用キット２０
武田薬品工業
００
注入不能
出血のおそれ
国内
12
その他
166
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
子組換え）
溶解器
アディノベイト静注用キット２０
武田薬品工業
００
注入不能
出血のおそれ
国内
3
情報提供
167
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
子組換え）
溶解器
アディノベイト静注用キット３０
武田薬品工業
００
注入不能
出血のおそれ
国内
1
その他
168
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット１０００ 武田薬品工業
注入不能
出血のおそれ
国内
3
その他
169
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット１０００ 武田薬品工業
注入不能
出血のおそれ
国内
3
情報提供
170
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット２０００ 武田薬品工業
注入不能
出血のおそれ
国内
2
その他
171
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット３０００ 武田薬品工業
注入不能
出血のおそれ
国内
1
その他
172
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット５００
武田薬品工業
注入不能
出血のおそれ
国内
1
その他
173
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット５００
武田薬品工業
注入不能
出血のおそれ
国内
1
情報提供
174 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
避妊具使用中の妊娠
国内
1
情報提供
175 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
処置後子宮穿孔
国内
1
情報提供
176 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
子宮内器具使用中の妊娠
国内
5
情報提供
177 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
子宮穿孔
国内
13
情報提供
178 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
医療機器位置異常
国内
1
情報提供
179 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD埋没、処置後出血、処置後痛
国内
1
情報提供
180 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD腹腔内迷入
国内
3
情報提供
10 / 11
518
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
163 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射
用キット3.75mg「NP」
ニプロ
外れ
感染のおそれ
国内
1
その他
164 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射
用キット3.75mg「あすか」
あすか製薬
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
165
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
子組換え）
溶解器
アディノベイト静注用キット２０
武田薬品工業
００
注入不能
出血のおそれ
国内
12
その他
166
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
子組換え）
溶解器
アディノベイト静注用キット２０
武田薬品工業
００
注入不能
出血のおそれ
国内
3
情報提供
167
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
子組換え）
溶解器
アディノベイト静注用キット３０
武田薬品工業
００
注入不能
出血のおそれ
国内
1
その他
168
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット１０００ 武田薬品工業
注入不能
出血のおそれ
国内
3
その他
169
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット１０００ 武田薬品工業
注入不能
出血のおそれ
国内
3
情報提供
170
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット２０００ 武田薬品工業
注入不能
出血のおそれ
国内
2
その他
171
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット３０００ 武田薬品工業
注入不能
出血のおそれ
国内
1
その他
172
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット５００
武田薬品工業
注入不能
出血のおそれ
国内
1
その他
173
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット５００
武田薬品工業
注入不能
出血のおそれ
国内
1
情報提供
174 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
避妊具使用中の妊娠
国内
1
情報提供
175 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
処置後子宮穿孔
国内
1
情報提供
176 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
子宮内器具使用中の妊娠
国内
5
情報提供
177 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
子宮穿孔
国内
13
情報提供
178 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
医療機器位置異常
国内
1
情報提供
179 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD埋没、処置後出血、処置後痛
国内
1
情報提供
180 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD腹腔内迷入
国内
3
情報提供
10 / 11
518