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資料2-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (517 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和3年度 第3回 3/11)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称(医薬品)

一般的名称
(医療機器に係る部分)

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

127 ダルテパリンナトリウム

プレフィル用シリンジ

ダルテパリンNa静注5000単位
ニプロ
/20mLシリンジ「ニプロ」

亀裂、逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

128 デュピルマブ(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

デュピクセント皮下注300mgペ
サノフィ


収納困難の疑い、漏れの疑い

なし

国内

1

その他

129 デュピルマブ(遺伝子組換え)

針付プレフィル用シリンジ

デュピクセント皮下注300mgシ
サノフィ
リンジ

収納困難の疑い

なし

国内

1

情報提供

130 デュラグルチド(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

トルリシティ皮下注0.75 mgア
テオス

日本イーライリリー

収納困難

感染のおそれ、注射部位疼痛

国内

2

その他

131 デュラグルチド(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

トルリシティ皮下注0.75 mgア
テオス

日本イーライリリー

収納困難

感染のおそれ、注射部位出血

国内

2

その他

132 デュラグルチド(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

トルリシティ皮下注0.75 mgア
テオス

日本イーライリリー

収納困難

感染のおそれ

国内

88

その他

133 デュラグルチド(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

トルリシティ皮下注0.75 mgア
テオス

日本イーライリリー

収納困難

注射部位出血、感染のおそれ

国内

1

その他

134 テリパラチド酢酸塩

医薬品・ワクチン用注入器

テリボン皮下注28.2μgオー
旭化成ファーマ
トインジェクター

収納困難

感染のおそれ

国内

17

その他

135 トシリズマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

アクテムラ皮下注162mgオート
中外製薬
インジェクター

針収納困難

感染のおそれ

国内

11

その他

136 トシリズマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

アクテムラ皮下注162mgオート
中外製薬
インジェクター

針曲がり

B型肝炎感染のおそれ

国内

1

その他

137 ドパミン塩酸塩

プレフィル用シリンジ

イノバン注0.3%シリンジ

協和キリン

シリンジの問題

血圧低下のおそれ

国内

23

その他

138 ドパミン塩酸塩

プレフィル用シリンジ

イノバン注0.3%シリンジ

協和キリン

シリンジの問題

めまい感、血圧上昇、血圧低下のおそれ、頭
痛、頸部痛

国内

1

その他

139 ドパミン塩酸塩

プレフィル用シリンジ

イノバン注0.6%シリンジ

協和キリン

シリンジの問題

血圧低下のおそれ

国内

9

その他

140 ドブタミン塩酸塩

プレフィル用シリンジ

ドブポン注0.3%シリンジ

テルモ

注入不能

血圧低下のおそれ

国内

16

情報提供

141 ドブタミン塩酸塩

プレフィル用シリンジ

ドブポン注0.3%シリンジ

テルモ

注入不能

なし

国内

3

情報提供

142 パルナパリンナトリム

プレフィル用シリンジ

パルナパリンNa透析用200単
扶桑薬品工業
位/mLシリンジ20mL「フソー」

亀裂

出血

国内

1

その他

143 パルナパリンナトリム

プレフィル用シリンジ

ローヘパ透析用150単位/mL
エイワイファーマ
シリンジ20mL

漏れ

出血

国内

1

その他

144 パルナパリンナトリム

プレフィル用シリンジ

ローヘパ透析用200単位/mL
エイワイファーマ
シリンジ20mL

漏れ

出血

国内

4

その他

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