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資料２－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (526 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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その他のアレルギー用
薬
2錠中 フェキソフェナジン塩酸塩 120mg
不整脈
不明
1 第二類医薬品
不明
間質性肺疾患
軽快
1 第二類医薬品
店頭販売
横紋筋融解症
軽快
1
不明
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
軽快
1 第二類医薬品
不明
疼痛
不明
1
不明
横紋筋融解症
軽快
1
不明
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
軽快
1 第二類医薬品
不明
疼痛
不明
1
不明
薬物性肝障害
回復
1 第二類医薬品
店頭販売
発疹
不明
1 第二類医薬品
不明
薬物性肝障害
回復
1 第二類医薬品
不明
肝機能検査異常
回復
1 第二類医薬品
不明
胃炎
不明
1 第二類医薬品
未回復
1 第二類医薬品
ネット販売
間質性肺疾患
不明
1 第二類医薬品
店頭販売
間質性肺疾患
軽快
1 第二類医薬品
不明
尿細管間質性腎炎ぶどう膜炎症候群
回復
1 第二類医薬品
店頭販売
尿細管間質性腎炎ぶどう膜炎症候群
回復
1 第二類医薬品
店頭販売
10錠中 辛夷清肺湯乾燥エキス(50%量) 2.5g(シ
ンイ・ビワヨウ 各1g，チモ・ビャクゴウ・オ
ウゴン・サンシシ 各1.5g，バクモンドウ・
セッコウ 各2.5g，ショウマ 0.5g)
12錠(1錠390mg)中 防風通聖散エキス(3/5量)
3,420mg(トウキ・シャクヤク・センキュウ・
サンシシ・レンギョウ・ハッカ・ケイガイ・ボ
ウフウ・マオウ 各0.72g，ショウキョウ
0.24g，ダイオウ 0.9g，無水ボウショウ(硫酸ナ
トリウム) 0.45g，ビャクジュツ・キキョウ・
オウゴン・カンゾウ・セッコウ 各1.2g，カッ
セキ 1.8gより抽出。)
12錠中 葛根湯エキス(1/2量) 2,600mg(カッコ
ン 4g，マオウ・タイソウ 各2g，ケイヒ・シャ
クヤク 各1.5g，カンゾウ 1g，ショウキョウ
0.5gより抽出。)
12錠中 防風通聖散エキス 5000mg(キキョウ・
ビャクジュツ・カンゾウ・オウゴン・セッコウ
各2g，ダイオウ・ボウショウ(硫酸ナトリウ
ム)(硫酸ナトリウム) 各1.5g，トウキ・シャク
ヤク・センキュウ・サンシシ・レンギョウ・
ハッカ・ケイガイ・ボウフウ・マオウ 各
1.2g，ショウキョウ 0.4g，カッセキ 3g)
1日量(10錠)中 当帰芍薬散エキス(1/2量)
2200mg(トウキ 1.5g，センキュウ 1.5g，シャ
クヤク 3.0g，ブクリョウ 2.0g，ビャクジュツ
2.0g，タクシャ 2.0g)
1日量(15錠中) 防風通聖散エキス 5.0g(トウキ
1.2g，シャクヤク 1.2g，センキュウ 1.2g，サ
ンシシ 1.2g，レンギョウ 1.2g，ハッカ 1.2g，
ショウキョウ 1.2g，ケイガイ 1.2g，ボウフウ
1.2g，マオウ 1.2g，ダイオウ 1.5g，無水ボウ
ショウ(硫酸ナトリウム) 1.5g，ビャクジュツ
2.0g，キキョウ 2.0g，オウゴン 2.0g，カンゾ
ウ 2.0g，セッコウ 2.0g，カッセキ 3.0g)
1日量:12錠中 五淋散料エキス 2.55g(原生薬換
算量 ブクリョウ 3.0g，トウキ 1.5g，オウゴン
1.5g，カンゾウ 1.5g，シャクヤク 1.0g，サン
シシ 1.0g，ジオウ 1.5g，タクシャ 1.5g，モク
ツウ 1.5g，カッセキ 1.5g，シャゼンシ 1.5g)
1日量6.0g(2.0g×3包)中 防風通聖散料エキス
4.5g(トウキ 1.2g，シャクヤク 1.2g，センキュ
漢方製剤
ウ 1.2g，サンシシ 1.2g，レンギョウ 1.2g，
ハッカ 1.2g，ショウキョウ 0.3g，ケイガイ
1.2g，ハマボウフウ 1.2g，マオウ 1.2g，ダイ
特定販売（ネット販
売を除く）
オウ 1.5g，硫酸ナトリウム 1.5g，ビャクジュ
ツ 2.0g，キキョウ 2.0g，オウゴン 2.0g，カン
ゾウ 2.0g，セッコウ 2.0g，カッセキ 3.0g)
2包(3.75g)中 半夏厚朴湯エキス(1/2量)
1.25g(ハンゲ 3g，ブクリョウ 2.5g，コウボク 黄疸
1.5g，ソヨウ 1g，ショウキョウ 0.5g)
3包(7.2g)中 麦門冬湯エキス散 6,200mg(バク
モンドウ 10g，ハンゲ・コウベイ 各5g，タイ
ソウ 3g，ニンジン・カンゾウ 各2gより抽出。
(添加物デキストリンを含む))
3包(9.6g)中 辛夷清肺湯エキス 6g(シンイ・ビ
ワヨウ 各1.6g，チモ・ビャクゴウ・オウゴ
ン・サンシシ 各2.4g，バクモンドウ・セッコ
ウ 各4g，ショウマ 0.8g)
3包(9g)中 麦門冬湯乾燥エキス 4.4g(バクモン
ドウ 10g，ハンゲ・コウベイ 各5g，タイソウ
3g，ニンジン・カンゾウ 各2g)
3包(9g)中 麻黄湯乾燥エキス 1.92g(マオウ・
キョウニン 各5g，ケイヒ 4g，カンゾウ 1.5g)
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薬
2錠中 フェキソフェナジン塩酸塩 120mg
不整脈
不明
1 第二類医薬品
不明
間質性肺疾患
軽快
1 第二類医薬品
店頭販売
横紋筋融解症
軽快
1
不明
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
軽快
1 第二類医薬品
不明
疼痛
不明
1
不明
横紋筋融解症
軽快
1
不明
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
軽快
1 第二類医薬品
不明
疼痛
不明
1
不明
薬物性肝障害
回復
1 第二類医薬品
店頭販売
発疹
不明
1 第二類医薬品
不明
薬物性肝障害
回復
1 第二類医薬品
不明
肝機能検査異常
回復
1 第二類医薬品
不明
胃炎
不明
1 第二類医薬品
未回復
1 第二類医薬品
ネット販売
間質性肺疾患
不明
1 第二類医薬品
店頭販売
間質性肺疾患
軽快
1 第二類医薬品
不明
尿細管間質性腎炎ぶどう膜炎症候群
回復
1 第二類医薬品
店頭販売
尿細管間質性腎炎ぶどう膜炎症候群
回復
1 第二類医薬品
店頭販売
10錠中 辛夷清肺湯乾燥エキス(50%量) 2.5g(シ
ンイ・ビワヨウ 各1g，チモ・ビャクゴウ・オ
ウゴン・サンシシ 各1.5g，バクモンドウ・
セッコウ 各2.5g，ショウマ 0.5g)
12錠(1錠390mg)中 防風通聖散エキス(3/5量)
3,420mg(トウキ・シャクヤク・センキュウ・
サンシシ・レンギョウ・ハッカ・ケイガイ・ボ
ウフウ・マオウ 各0.72g，ショウキョウ
0.24g，ダイオウ 0.9g，無水ボウショウ(硫酸ナ
トリウム) 0.45g，ビャクジュツ・キキョウ・
オウゴン・カンゾウ・セッコウ 各1.2g，カッ
セキ 1.8gより抽出。)
12錠中 葛根湯エキス(1/2量) 2,600mg(カッコ
ン 4g，マオウ・タイソウ 各2g，ケイヒ・シャ
クヤク 各1.5g，カンゾウ 1g，ショウキョウ
0.5gより抽出。)
12錠中 防風通聖散エキス 5000mg(キキョウ・
ビャクジュツ・カンゾウ・オウゴン・セッコウ
各2g，ダイオウ・ボウショウ(硫酸ナトリウ
ム)(硫酸ナトリウム) 各1.5g，トウキ・シャク
ヤク・センキュウ・サンシシ・レンギョウ・
ハッカ・ケイガイ・ボウフウ・マオウ 各
1.2g，ショウキョウ 0.4g，カッセキ 3g)
1日量(10錠)中 当帰芍薬散エキス(1/2量)
2200mg(トウキ 1.5g，センキュウ 1.5g，シャ
クヤク 3.0g，ブクリョウ 2.0g，ビャクジュツ
2.0g，タクシャ 2.0g)
1日量(15錠中) 防風通聖散エキス 5.0g(トウキ
1.2g，シャクヤク 1.2g，センキュウ 1.2g，サ
ンシシ 1.2g，レンギョウ 1.2g，ハッカ 1.2g，
ショウキョウ 1.2g，ケイガイ 1.2g，ボウフウ
1.2g，マオウ 1.2g，ダイオウ 1.5g，無水ボウ
ショウ(硫酸ナトリウム) 1.5g，ビャクジュツ
2.0g，キキョウ 2.0g，オウゴン 2.0g，カンゾ
ウ 2.0g，セッコウ 2.0g，カッセキ 3.0g)
1日量:12錠中 五淋散料エキス 2.55g(原生薬換
算量 ブクリョウ 3.0g，トウキ 1.5g，オウゴン
1.5g，カンゾウ 1.5g，シャクヤク 1.0g，サン
シシ 1.0g，ジオウ 1.5g，タクシャ 1.5g，モク
ツウ 1.5g，カッセキ 1.5g，シャゼンシ 1.5g)
1日量6.0g(2.0g×3包)中 防風通聖散料エキス
4.5g(トウキ 1.2g，シャクヤク 1.2g，センキュ
漢方製剤
ウ 1.2g，サンシシ 1.2g，レンギョウ 1.2g，
ハッカ 1.2g，ショウキョウ 0.3g，ケイガイ
1.2g，ハマボウフウ 1.2g，マオウ 1.2g，ダイ
特定販売（ネット販
売を除く）
オウ 1.5g，硫酸ナトリウム 1.5g，ビャクジュ
ツ 2.0g，キキョウ 2.0g，オウゴン 2.0g，カン
ゾウ 2.0g，セッコウ 2.0g，カッセキ 3.0g)
2包(3.75g)中 半夏厚朴湯エキス(1/2量)
1.25g(ハンゲ 3g，ブクリョウ 2.5g，コウボク 黄疸
1.5g，ソヨウ 1g，ショウキョウ 0.5g)
3包(7.2g)中 麦門冬湯エキス散 6,200mg(バク
モンドウ 10g，ハンゲ・コウベイ 各5g，タイ
ソウ 3g，ニンジン・カンゾウ 各2gより抽出。
(添加物デキストリンを含む))
3包(9.6g)中 辛夷清肺湯エキス 6g(シンイ・ビ
ワヨウ 各1.6g，チモ・ビャクゴウ・オウゴ
ン・サンシシ 各2.4g，バクモンドウ・セッコ
ウ 各4g，ショウマ 0.8g)
3包(9g)中 麦門冬湯乾燥エキス 4.4g(バクモン
ドウ 10g，ハンゲ・コウベイ 各5g，タイソウ
3g，ニンジン・カンゾウ 各2g)
3包(9g)中 麻黄湯乾燥エキス 1.92g(マオウ・
キョウニン 各5g，ケイヒ 4g，カンゾウ 1.5g)
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