① 製造販売する品目の製造業者名の公表

―――

② 製造販売する品目の原薬の製造国の公表

―――

③ 他の製造販売業者と共同開発して承認された品

―――

目における共同開発先の製造販売業者名の公表
④ 厚生労働省のウェブサイトの「安定供給体制等を

―――

指標とした情報提供項目に関する情報提供ペー
ジ」における安定供給体制等に関する情報の掲載
⑤ 日本製薬団体連合会が作成した「ジェネリック医

―――

薬品供給ガイドライン」に準拠した内容である安定
供給に係る文書の作成と運用
２．後発品の安定供給のための予備対応力の確保
① 製造販売する品目の原薬の複数の製造所を確保

―――

② 製造販売する「安定確保医薬品」について、品目

―――

ごとの一定以上の余剰製造能力又は在庫量の確
保
３．製造販売する後発品の供給実績
① 製造販売する品目ごとの月単位の出荷実績（当

―――

該品目の製造計画と実際の出荷量を比較した情
報を含む。）の公表
② 製造販売する「安定確保医薬品」の品目数

200 品目以上：10pt、100 品目以上 200 品目未
満：８pt、50 品目以上 100 品目未満：５pt、10
品目以上 50 品目未満：３pt、１品目以上 10 品目
未満：１pt、０品目：０pt
ただし、安定確保医薬品のカテゴリＡは１品目で２品
目に相当するものとして算出

③ 製造販売業者自らの理由による製造販売する品 【出荷量制限品目割合】
目の出荷停止又は出荷量の制限の対応

20％以上：▲５pt、10％以上 20％未満：▲３
pt、10％未満（０％を除く。）：▲２pt、０％：０
pt
【出荷停止品目割合】
20％以上：▲10pt、10％以上 20％未満：▲７
pt、10％未満（０％を除く。）：▲５pt、０％：０
pt

④ 出荷量が増加した品目、出荷量が減少した品目 【出荷量増加品目割合】
の割合

50％以上：５pt、30％以上 50％未満：４ pt、
20％以上 30％未満：３pt、20％未満（０％を除
く。）：２pt、０％：０pt
【出荷量減少品目割合】
50％以上：▲５pt、30％以上 50％未満：▲４
pt 、 20 ％ 以 上 30 ％ 未 満 ： ▲ ３ pt 、 20 ％ 未 満
（０％を除く。）：▲２pt、０％：０pt

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