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【資料１】柳本構成員提出資料 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37787.html |
| 出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会（第8回 2／8）《厚生労働省》 |
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1 近年のドラッグロス内訳
新規モダリティに着目したとき、ドラッグロスは拡大傾向であり、現時点で35%、
将来的には~75%が日本では使えなくなる可能性
(製品数)
150
将来起こり得るドラッグロス (米欧にて開発中)
ADC (抗体薬物複合体)
核酸医薬品
バイスペシフィック抗体
遺伝子治療
再生細胞医療
腫瘍溶解性ウイルス
(製品数)
150
4
遺伝子改編細胞
31
100
将来ドラッグロスの
可能性のある製品
137
30
(22%)
5
(4%)
100
25
71
9
50
2
13
32
(45%)
10
14
(20%)
14
(20%)
16
10
0
3
3
日本で承認・
上市済み製品
日本で
臨床試験中
50
16
8
42
33
7
9
7
17
日本での臨床
開発未着手
2
27
9
25
(35%)
5
11
米欧で承認・
上市済み製
品(2014-)
現時点で
ドラッグロスの製品
102
(75%)
0
米欧でPhase3/
申請中製品
4
12
日本で臨床
試験中
(後期)
Note: counting by product name; for the approved/marketed year of products with multiple approved indications, refer the first approved date
出所: EvaluatePharma (2023年7月データ取得時点)
日本で臨床
試験中
(前期)
日本での臨床
開発未着手
3
Copyright © 2023 by Boston Consulting Group. All rights reserved.
既に生じているドラッグロス (米欧にて上市済み)
新規モダリティに着目したとき、ドラッグロスは拡大傾向であり、現時点で35%、
将来的には~75%が日本では使えなくなる可能性
(製品数)
150
将来起こり得るドラッグロス (米欧にて開発中)
ADC (抗体薬物複合体)
核酸医薬品
バイスペシフィック抗体
遺伝子治療
再生細胞医療
腫瘍溶解性ウイルス
(製品数)
150
4
遺伝子改編細胞
31
100
将来ドラッグロスの
可能性のある製品
137
30
(22%)
5
(4%)
100
25
71
9
50
2
13
32
(45%)
10
14
(20%)
14
(20%)
16
10
0
3
3
日本で承認・
上市済み製品
日本で
臨床試験中
50
16
8
42
33
7
9
7
17
日本での臨床
開発未着手
2
27
9
25
(35%)
5
11
米欧で承認・
上市済み製
品(2014-)
現時点で
ドラッグロスの製品
102
(75%)
0
米欧でPhase3/
申請中製品
4
12
日本で臨床
試験中
(後期)
Note: counting by product name; for the approved/marketed year of products with multiple approved indications, refer the first approved date
出所: EvaluatePharma (2023年7月データ取得時点)
日本で臨床
試験中
(前期)
日本での臨床
開発未着手
3
Copyright © 2023 by Boston Consulting Group. All rights reserved.
既に生じているドラッグロス (米欧にて上市済み)