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【資料1】柳本構成員提出資料 (5 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37787.html
出典情報 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会(第8回 2/8)《厚生労働省》
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1 近年のドラッグロス内訳

新規モダリティのドラッグロスの疾患領域は、希少疾患からがんや患者数が多い疾患に
拡大見込み
現時点でドラッグロスの新規モダリティの疾患領域

免疫
眼科
皮膚 1(4%)
1(4%)
筋骨格系

がん

2(8%)

5
(20%)

Total: 102製品
その他

その他

1(4%)

循環器
免疫

1(4%)
希少疾患
• デュシェンヌ型
14
筋ジストロフィー
(56%) • 白質
ジストロフィー
• 遺伝性ATTR
アミロイドーシス
•…

希少疾患

12(12%)

3(3%)
5(5%)

30
(29%)

眼科 5(5%)
皮膚 7(7%)
5(5%)
筋骨格系
• 関節リウマチ
• 慢性腰痛
•…

Note. Classification to rare disease is based on US FDA, NIH Genetic and Rare Diseases Information Center and orphan designation;
出所: EvaluatePharma (2023年7月データ取得時点) ; BCG分析

35
(34%)

がん
• 再発・
難治がん

4

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Total: 25製品

将来ドラッグロス可能性がある新規モダリティの疾患領域