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別紙３○先進医療Ａに係る新規技術の科学的評価等について (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00066.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第129回 2／8）《厚生労働省》 |
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【別添４】「Circulating tumor DNA を指標とした微小遺残腫瘍評価」の有効性
及び安全性の評価（申請書類より抜粋）
７－１．有効性及び安全性の評価
主要評価項目：手術後 ctDNA(-)群の 1 年無再発生存割合
副次評価項目：手術後 ctDNA(-)群及び手術後 ctDNA(+)群の無再発生存期間、手術後 ctDNA(-)群及び手術
後 ctDNA(+)群の全生存期間、手術前 ctDNA(-)群及び手術前 ctDNA(+)群の無再発生存期間、
手術前 ctDNA(-)
群及び手術前 ctDNA(+)群の全生存期間、手術前 ctDNA(-)群の病理組織学的奏効割合、ctDNA の検出率、遺
伝子変異検出率、Turn Around Time（TAT）
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及び安全性の評価（申請書類より抜粋）
７－１．有効性及び安全性の評価
主要評価項目：手術後 ctDNA(-)群の 1 年無再発生存割合
副次評価項目：手術後 ctDNA(-)群及び手術後 ctDNA(+)群の無再発生存期間、手術後 ctDNA(-)群及び手術
後 ctDNA(+)群の全生存期間、手術前 ctDNA(-)群及び手術前 ctDNA(+)群の無再発生存期間、
手術前 ctDNA(-)
群及び手術前 ctDNA(+)群の全生存期間、手術前 ctDNA(-)群の病理組織学的奏効割合、ctDNA の検出率、遺
伝子変異検出率、Turn Around Time（TAT）
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