９．医療保険制度におけるイノベーションに対する適切な評価の実施

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材料保険委員会
【活動内容と成果】
◆中医協保険医療材料専門部会において、イノベーション評価の見直しとして以下の
提案を実施
（1）チャレンジ申請について
・チャレンジ申請を希望する場合には、保険適用希望書提出時にチャレンジ権を要望
することとなっている。
・医療機器においては治験が実施されないものが多く、保険申請時には試験実施への
投資判断、試験計画の立案が間に合わないことがあること、また発売後に一部変更
を伴わない新たな有用性の治験がアカデミア等から出される場合に現行ルールでは
チャレンジ権が取得できない。
〇チャレンジ権の取得にかかる申請については保険適用申請時のみならず、保険適用後3
年まで行えることを要望
【結果】
保険適用時点から1年を超えない期間において、チャレンジ権を申請できることとなった。
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