５．企業による医療機器の研究開発やアカデミアでの研究
等への活用をあらかじめ念頭においた医療情報の集約

個人情報取扱対応分科会

医療ICT推進WG

【活動内容と成果】
2022年9月キックオフ
目的：個人情報である健康・医療情報の活用にあたり、各種の協議会・コンソーシアム等
で示されている「企業を含めたデータ利活用推進」の方向性を具体的な施策につなげる
・企業が活用するための実務的なガイダンス（仮称：医療機器開発の個人情報取扱ガ
イドライン）作成中。ガイダンス発行は令和６年３月予定。
・次世代医療基盤法検討WGに参画するとともに、本年2月「医療分野の研究開発に資
するための匿名加工医療情報及び仮名加工医療情報に関する法律についてのガイドライ
ン（案）」に関するパブコメを医機連として提出。
◆個人情報保護委員会への相談
業界では判断しかねる仮名加工情報に関する企業の公表義務や考え方等について、個
人情報保護委員会に相談も検討。

Ⓒ 2020 The Japan Federation of Medical Devices Associations.

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