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資料４ 医療機器基本計画に関する産業界における取組みについて (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38515.html |
| 出典情報 | 国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する検討会（第4回 3／12）《厚生労働省》 |
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11．国民に必要な医療機器へのアクセシビリティの確保
UDI委員会
【活動内容と成果】
◆UDI表示法制化および推進内容の周知ついて
法規制の内容に加え、法規制の枠外で医機連として推進する、本体および個装
へのUDI表示について、医療機器等のUDI運用マニュアル2023年版にまとめて
発行し、Webセミナー「UDIセミナー2023」にて周知を行った。
◆バーコード表示不備の是正
卸販売業者からのUDI表示改善要望について、加盟団体と協力し、UDI利活用
シーンでのニーズを個社と事例共有した。
【今後の活動予定】
法規制および行政通知の枠を超えて推進するとした内容について、その対応状況
や外部（医療機関、アカデミア、行政、国際整合等）からの要求の状況を踏まえ、
製造販売業者のUDI表示について実態調査を行い、医機連として法制化に対応
できる範囲、対応を推進すべき範囲等について整理する。
Ⓒ 2020 The Japan Federation of Medical Devices Associations.
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UDI委員会
【活動内容と成果】
◆UDI表示法制化および推進内容の周知ついて
法規制の内容に加え、法規制の枠外で医機連として推進する、本体および個装
へのUDI表示について、医療機器等のUDI運用マニュアル2023年版にまとめて
発行し、Webセミナー「UDIセミナー2023」にて周知を行った。
◆バーコード表示不備の是正
卸販売業者からのUDI表示改善要望について、加盟団体と協力し、UDI利活用
シーンでのニーズを個社と事例共有した。
【今後の活動予定】
法規制および行政通知の枠を超えて推進するとした内容について、その対応状況
や外部（医療機関、アカデミア、行政、国際整合等）からの要求の状況を踏まえ、
製造販売業者のUDI表示について実態調査を行い、医機連として法制化に対応
できる範囲、対応を推進すべき範囲等について整理する。
Ⓒ 2020 The Japan Federation of Medical Devices Associations.
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