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資料4 医療機器基本計画に関する産業界における取組みについて (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38515.html
出典情報 国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する検討会(第4回 3/12)《厚生労働省》
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8.早期実用化に向けた薬事承認制度・審査体制の構築

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9.医療保険制度におけるイノベーションに対する適切な評価の実施

プログラム医療機器対応WG
【活動内容と成果】
目的:医療機器産業の立場でプログラム医療機器に関連する政策の在り方を規制の観点
診療報酬の観点、産業振興の観点などから総合的に検討し、必要に応じて提言を行う
連絡調整会議
プログラム医療機器対応WG

・医機連全体意見の集約、提言の最終取り纏め、
・行政他ステークホルダーとの直接意見交換

規制対応Sub-WG

・ プログラム医療機器に適した規制の検討
・ PMDAとの勉強会・周知

保険対応Sub-WG

・ 診療報酬に関する対応、具体的な提言の作成

◆内閣府 規制改革推進室との意見交換会(9/6)
◆第3回プログラム医療機器に関する産学官連携フォーラム(9/21)
◆SaMD産学官サブフォーラム2024(2/7)
◆【PMDA】SaMDの未来を考える会(9/27)
◆プログラム医療機器に関する説明会(計画中)

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