（３）「医薬品・医療機器等安全性情報」への情報掲載について
号数

年月

400

R５.４

掲

載

記

事

１. 濫用等のおそれのある医薬品の改正について
２. 抗結核薬の「使用上の注意」の改訂について
３. 重要な副作用等に関する情報
【1】ボロファラン（10B）
４. 使用上の注意の改訂について（その 340）
①

ボロファラン（10B） 他（6 件）

５. 市販直後調査の対象品目一覧
401

R５.５

１. レニン-アンジオテンシン系阻害作用を有する医薬品の使用上の注意の改訂につい
て
２. 病院及び薬局における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査結
果と望まれる方向について
３. 重要な副作用等に関する情報
【1】アンジオテンシン変換酵素阻害剤（（1）アラセプリル 他（9 件）），アンジオ
テンシン II 受容体拮抗剤含有製剤（（1）アジルサルタン 他（19 件）），直接的レニ
ン阻害剤（（1）アリスキレンフマル酸塩）
【2】アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤（（1）サクビトリルバルサル
タンナトリウム水和物）
【3】メサラジン
【4】酢酸亜鉛水和物
４. 使用上の注意の改訂について（その 341）
①

アジルサルタン（他 30 件）

他（7 件）

５. 市販直後調査の対象品目一覧
402

R５.７

１. 重篤副作用疾患別対応マニュアルについて
２. 医薬関係者からの副作用・感染症・不具合報告、副反応疑い報告はオンラインで
PMDA へ【報告受付サイト】
３. 重要な副作用等に関する情報
【1】（1）ニボルマブ（遺伝子組換え）, （2）イピリムマブ（遺伝子組換え）
４. 使用上の注意の改訂について（その 342）
①

乾燥ヘモフィルス b 型ワクチン（破傷風トキソイド結合体） 他（2 件）

５. 市販直後調査の対象品目一覧
403

R５.８

１. 医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの安全対策について
２. 重要な副作用等に関する情報
【1】（1）アトルバスタチンカルシウム水和物,（2）シンバスタチン,（3）ピタバス
タチンカルシウム水和物,（4）プラバスタチンナトリウム,（5）フルバスタチンナ
トリウム,（6）ロスバスタチンカルシウム,（7）アムロジピンベシル酸塩・アトル
バスタチンカルシウム水和物,（8）エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和
物,（9）エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム,（10）ピタバスタチンカルシウム
水和物・エゼチミブ

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