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「令和5年度厚生労働科学特別研究事業の報告について」 (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43769.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会(第98回 9/20)《厚生労働省》 |
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開発中の遺伝子改変を行った異種臓器移植の具体事例等を取り上げ、
その製造工程全般を含めた技術の範囲について
• 異種臓器移植の臨床適用(臨床研究等)に際して求められる
手続き
• 臨床適用(臨床研究等)の審査において、その品質や安全性
に関する評価を行うために参画すべき専門家
• 国における審査として再生医療等評価部会で行う審査の前に
異種臓器移植を事前審査する審査体制の整備
• 異種移植を審査する認定再生医療等委員会において審査に参
画すべき専門家の要件
その製造工程全般を含めた技術の範囲について
• 異種臓器移植の臨床適用(臨床研究等)に際して求められる
手続き
• 臨床適用(臨床研究等)の審査において、その品質や安全性
に関する評価を行うために参画すべき専門家
• 国における審査として再生医療等評価部会で行う審査の前に
異種臓器移植を事前審査する審査体制の整備
• 異種移植を審査する認定再生医療等委員会において審査に参
画すべき専門家の要件