第104回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和６年度第7回薬事審議
会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）における評価
（令和６年10月25日）
○ 令和６年10月25日に開催された審議会では、母子免疫ワクチンに係る副反応疑い報告について審議され、
現時点で安全性に関する懸念は示されなかった。
【ファイザー社組換えRSウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について】
• 集計期間である令和6年4月1日から令和6年6月30日までの医療機関への納入数量から推定した接種可能のべ人
数は2801回であった（接種対象者は妊婦もしくは60歳以上の高齢者）。
• 集計期間における医療機関からの副反応疑い報告数は０件、製造販売業者からの報告は１件であり、副反応疑い
報告の頻度は0.036%であった。
※ 納入されたワクチンが１人当たり１回接種されたと仮定。
• 製造販売業者からの副反応疑い報告１件は重篤例として報告されており、接種から症状発生までの日数は24日
間であった。症状名は「帝王切開」と報告されており、転帰は不明であった。
• 上記の報告状況を踏まえ、審議会において現時点で安全性に関する懸念は示されなかった。
（参照）第104回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和６年度第7回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
（合同開催） 資料２－25

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