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資料1-2 調査結果報告書[943KB] (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45738.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第9回 12/4)《厚生労働省》 |
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別添 1
調査対象医薬品一覧
一般名
エサキセレノン
エプレレノン
販売名
承認取得者
ミネブロ錠 1.25mg、同 第一三共株式会社
錠 2.5mg、同錠 5mg、同
OD 錠 1.25mg、
同 OD 錠
2.5mg、同 OD 錠 5mg
セララ錠 25mg、同錠 ヴィアトリス製薬合
50mg、同錠 100mg 等
同会社等
効能・効果
高血圧症
用法・用量
通常、成人にはエサキセレノンとして 2.5mg を 1
日 1 回経口投与する。なお、効果不十分な場合は、
5mg まで増量することができる。
〈セララ錠 25mg・50mg・ 〈高血圧症〉
100mg〉 高血圧症
通常、成人にはエプレレノンとして 1 日 1 回 50mg
〈セララ錠 25mg・50mg〉 から投与を開始し、効果不十分な場合は 100mg ま
下記の状態で、アンジオ で増量することができる。
テンシン変換酵素阻害薬 〈慢性心不全〉
又はアンジオテンシンⅡ 通常、成人にはエプレレノンとして 1 日 1 回 25mg
受容体拮抗薬、β 遮断薬、 から投与を開始し、血清カリウム値、患者の状態
利尿薬等の基礎治療を受 に応じて、投与開始から 4 週間以降を目安に 1 日
1 回 50mg へ増量する。
けている患者
ただし、中等度の腎機能障害のある患者では、1
慢性心不全
日 1 回隔日 25mg から投与を開始し、最大用量は
1 日 1 回 25mg とする。
なお、血清カリウム値、患者の状態に応じて適宜
減量又は中断する。
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調査対象医薬品一覧
一般名
エサキセレノン
エプレレノン
販売名
承認取得者
ミネブロ錠 1.25mg、同 第一三共株式会社
錠 2.5mg、同錠 5mg、同
OD 錠 1.25mg、
同 OD 錠
2.5mg、同 OD 錠 5mg
セララ錠 25mg、同錠 ヴィアトリス製薬合
50mg、同錠 100mg 等
同会社等
効能・効果
高血圧症
用法・用量
通常、成人にはエサキセレノンとして 2.5mg を 1
日 1 回経口投与する。なお、効果不十分な場合は、
5mg まで増量することができる。
〈セララ錠 25mg・50mg・ 〈高血圧症〉
100mg〉 高血圧症
通常、成人にはエプレレノンとして 1 日 1 回 50mg
〈セララ錠 25mg・50mg〉 から投与を開始し、効果不十分な場合は 100mg ま
下記の状態で、アンジオ で増量することができる。
テンシン変換酵素阻害薬 〈慢性心不全〉
又はアンジオテンシンⅡ 通常、成人にはエプレレノンとして 1 日 1 回 25mg
受容体拮抗薬、β 遮断薬、 から投与を開始し、血清カリウム値、患者の状態
利尿薬等の基礎治療を受 に応じて、投与開始から 4 週間以降を目安に 1 日
1 回 50mg へ増量する。
けている患者
ただし、中等度の腎機能障害のある患者では、1
慢性心不全
日 1 回隔日 25mg から投与を開始し、最大用量は
1 日 1 回 25mg とする。
なお、血清カリウム値、患者の状態に応じて適宜
減量又は中断する。
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