もっと詳しい役割を見てみよう！

国／ＰＭＤＡ

製薬会社

■薬の有効性･安全性や､製薬会社の行動などを
チェックする役割

■様々な試験などを通じて､安全な薬を開発･製造する役割
■薬の販売を開始した後も情報を集め、適切な対応
をする役割

薬の安全性などをチェックするための基準を作成する
薬の承認を取り消す､薬の回収命令など製薬会社に
適切な指導を行う など

危険が分かった薬の販売中止・回収
薬の説明書（添付文書）を通じて正しい情報を伝える など

国民(消費者)

医療従事者(医療機関)／薬局

■消費者として主体的に関わる役割

■薬を正しく処方する役割､薬の情報を正しく説明する役割

自分の使う薬に関心を持つ
関係者（国､製薬会社､医療機関）の役割や行動を
チェックする など

薬の使用後の状況を見極めて処方する など

■薬の副作用が起きた場合に国や製薬会社に報告する役割

【行政の評価･監視】
医薬品等行政評価･監視委員会
■医師､薬剤師､法律家､薬害被害者などの専門的立場から､医薬品行政を監視し､施策の実施状況を評価する役割
第三者の立場から､自ら議題を決めて審議を行う機関
必要に応じて､対応すべき施策に関する意見や勧告等を行い､医薬品等の安全性確保や薬害の再発防止を図る

※ Ｐ１５の

？

の解答例：薬の副作用や安全性に関する情報

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