新医薬品の薬価算定について
整理番号

２２－４－注－２

薬 効 分

類

２４１ 脳下垂体ホルモン剤（注射薬）

成

名

ソムアトロゴン（遺伝子組換え）

分

新薬収載希望者

ファイザー（株）

販
売
名
（規格単位）

エヌジェンラ皮下注２４ｍｇペン（２４ｍｇ１．２ｍＬ１キット）
エヌジェンラ皮下注６０ｍｇペン（６０ｍｇ１．２ｍＬ１キット）

効 能 ・ 効 果

骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症

主な用法・用量

通常、ソムアトロゴン（遺伝子組換え）として０．６６ｍｇ／ｋｇを１週間に１
回皮下投与する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ソマトロピン（遺伝子組換え）
会社名：①ノボ ノルディスク ファーマ（株）、②日本イーライリリー（株）、
③ＪＣＲファーマ（株）

算

比

較

薬

定

販売名（規格単位）
①ノルディトロピン フレックスプロ注
１０ｍｇ
（１０ｍｇ１キット）
②ヒューマトロープ注射用１２ｍｇ
（１２ｍｇ１筒（溶解液付））
③グロウジェクト皮下注１２ｍｇ
（１２ｍｇ１筒）

薬価（１日薬価）
７０，６２０円
（３，４９６円）
５３，４４０円
（２，２２７円）
７３，２９０円
（３，０５４円）

※これらの年間販売量で加重平均して本剤の１日薬価を算出。

規 格 間 比

１（ノルディトロピン フレックスプロ注１０ｍｇ及びノルディトロピンフレッ
クスプロ注１５ｍｇの規格間比が１を超えるため）
小児加算（Ａ＝５％）

補 正 加 算
２４ｍｇ１キット
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬

価

（加算前）
４０，９８３円

（加算後）
４３，０３２円

なし
２４ｍｇ１キット
６０ｍｇ１キット

４３，０３２円（１日薬価：３，３８１円）
１０７，５８０円

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

なし
最初に承認された国（年月）：
カナダ（２０２１年１０月）
製造販売承認日

→

令和４年１月２０日

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

７年度

５．２千人

６４億円

薬価基準収載予定日

10

令和４年４月２０日