よむ、つかう、まなぶ。
○医薬品の新規薬価収載について－１ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00143.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第519回 4／13）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
新医薬品の薬価算定について
整理番号
２２－４－内－３
薬 効 分
類
４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
名
ソトラシブ
分
新薬収載希望者
アムジェン（株）
販
売
名
（規格単位）
ルマケラス錠１２０ｍｇ（１２０ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
がん化学療法後に増悪したＫＲＡＳ
の非小細胞肺癌
主な用法・用量
通常、成人にはソトラシブとして９６０ｍｇを１日１回経口投与する。なお、患
者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
Ｇ１２Ｃ変異陽性の切除不能な進行・再発
類似薬効比較方式（Ⅰ）
算
成分名：ブリグチニブ
会社名：武田薬品工業（株）
比
較
薬
販売名（規格単位）
アルンブリグ錠９０ｍｇ
（９０ｍｇ１錠）
薬価（１日薬価）
１１，５９８．００円
（２３，１９６．００円）
定
補 正 加 算
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝３５％）
、市場性加算（Ⅰ）
（Ａ＝１０％）
（加算前）
（加算後）
１２０ｍｇ１錠
２，８９９．５０円
→
４，２０４．３０円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
１２０ｍｇ１錠
４，２０４．３０円（１日薬価：３３，６３４．４０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１２０ｍｇ１錠
28.78 ﾎﾟﾝﾄﾞ ４，２８８．２０円
英国
外国平均価格
４，２８８．２０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
４８５人
２３億円
（注）為替ﾚｰﾄは令和３年１月～令和３年１２月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年５月）
製造販売承認日
令和４年１月２０日
薬価基準収載予定日
6
令和４年４月２０日
整理番号
２２－４－内－３
薬 効 分
類
４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
名
ソトラシブ
分
新薬収載希望者
アムジェン（株）
販
売
名
（規格単位）
ルマケラス錠１２０ｍｇ（１２０ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
がん化学療法後に増悪したＫＲＡＳ
の非小細胞肺癌
主な用法・用量
通常、成人にはソトラシブとして９６０ｍｇを１日１回経口投与する。なお、患
者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
Ｇ１２Ｃ変異陽性の切除不能な進行・再発
類似薬効比較方式（Ⅰ）
算
成分名：ブリグチニブ
会社名：武田薬品工業（株）
比
較
薬
販売名（規格単位）
アルンブリグ錠９０ｍｇ
（９０ｍｇ１錠）
薬価（１日薬価）
１１，５９８．００円
（２３，１９６．００円）
定
補 正 加 算
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝３５％）
、市場性加算（Ⅰ）
（Ａ＝１０％）
（加算前）
（加算後）
１２０ｍｇ１錠
２，８９９．５０円
→
４，２０４．３０円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
１２０ｍｇ１錠
４，２０４．３０円（１日薬価：３３，６３４．４０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１２０ｍｇ１錠
28.78 ﾎﾟﾝﾄﾞ ４，２８８．２０円
英国
外国平均価格
４，２８８．２０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
４８５人
２３億円
（注）為替ﾚｰﾄは令和３年１月～令和３年１２月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年５月）
製造販売承認日
令和４年１月２０日
薬価基準収載予定日
6
令和４年４月２０日