薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

令和４年３月２２日

薬

最類似薬

ビメキズマブ（遺伝子組換え）

セクキヌマブ（遺伝子組換え）

最類似薬選定の妥当性

イ．効能・効果

既存治療で効果不十分な下記疾患
尋常性乾癬、
関節症性乾癬、
膿疱性乾癬、
既存治療で効果不十分な下記疾患
強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体
尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
軸性脊椎関節炎

ロ．薬理作用

ＩＬ－１７Ａ及びＩＬ－１７Ｆ阻害作用

ＩＬ－１７Ａ阻害作用

ハ．組成及び
化学構造

４５５個のアミノ酸残基からなる重鎖
２ 本及び２１４個のアミノ酸残基から
なる軽鎖２本で構成される糖タンパク
質（分子量：約１５０，０００）

４５７個のアミノ酸残基からなる重鎖
２本及び２１５個のアミノ酸残基から
なる軽鎖２本で構成される糖タンパク
質（分子量：約１５１，０００）

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤／注射剤（キット製品）
初回、４週後、８週後、１２週後、１６後
に皮下投与し、以後８週間の間隔で投与

左に同じ
左に同じ
初回、１週後、２週後、３週後、４週後に
皮下投与し、以後４週間の間隔で投与

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
該当する（Ａ＝５％）
補 正 加

有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

ロ．高い有効性・安全性（有効性、ランダム化比較試験以外）: ②－1－a,②－2－b＝1p〕
本剤については、複数の既存の生物製剤とのランダム化比較試験が実施されており、これら
の試験結果を踏まえた考察により、既存治療に対して有効性が示されたと考えられ、有用性加
算（Ⅱ）（Ａ＝５％）を適用することが適当と判断した。

市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)

算

市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への該当性 該当する（Ｈ１）
当初算定案に対する新薬収
載希望者の不服意見の要点

第二回算定組織

令和

上記不服意見に対する見解

13

年

月

日