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○医薬品の新規薬価収載について-1 (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00143.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第519回 4/13)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
22-4-注-1
薬 効 分
類
219 その他の循環器官用薬(注射薬)
成
名
クラゾセンタンナトリウム
分
新薬収載希望者
イドルシアファーマシューティカルズジャパン(株)
販
売
名
(規格単位)
ピヴラッツ点滴静注液150mg(150mg6mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の脳血管攣縮、及びこれに伴う脳梗塞及び脳
虚血症状の発症抑制
主な用法・用量
通常成人には、クラゾセンタンとして300mg(12mL)を生理食塩液50
0mLに加え、容量型の持続注入ポンプを用いて、17mL/時の速度で静脈内
に持続投与する(クラゾセンタンとして10mg/時)
。くも膜下出血術後早期
に本剤の投与を開始し、くも膜下出血発症15日目まで投与する。なお、肝機能、
併用薬に応じて適宜減量する。
算 定 方 式
原価計算方式
算
原 価 計
製品総原価
57,269円
10,505円
営業利益
(流通経費を除く価格の15.5%)
5,495円
算
流通経費
(消費税を除く価格の7.5%)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局経済課)
定
消 費
税
7,327円
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)
加算係数 0
補 正 加 算
(加算前)
80,596円
150mg6mL1瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
→
(加算後)
80,596円
なし
150mg6mL1瓶
価
80,596円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
8年度
7.7千人
138億円
最初に承認された国:日本
製造販売承認日
令和4年1月20日
薬価基準収載予定日
8
令和4年4月20日
整理番号
22-4-注-1
薬 効 分
類
219 その他の循環器官用薬(注射薬)
成
名
クラゾセンタンナトリウム
分
新薬収載希望者
イドルシアファーマシューティカルズジャパン(株)
販
売
名
(規格単位)
ピヴラッツ点滴静注液150mg(150mg6mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の脳血管攣縮、及びこれに伴う脳梗塞及び脳
虚血症状の発症抑制
主な用法・用量
通常成人には、クラゾセンタンとして300mg(12mL)を生理食塩液50
0mLに加え、容量型の持続注入ポンプを用いて、17mL/時の速度で静脈内
に持続投与する(クラゾセンタンとして10mg/時)
。くも膜下出血術後早期
に本剤の投与を開始し、くも膜下出血発症15日目まで投与する。なお、肝機能、
併用薬に応じて適宜減量する。
算 定 方 式
原価計算方式
算
原 価 計
製品総原価
57,269円
10,505円
営業利益
(流通経費を除く価格の15.5%)
5,495円
算
流通経費
(消費税を除く価格の7.5%)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局経済課)
定
消 費
税
7,327円
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)
加算係数 0
補 正 加 算
(加算前)
80,596円
150mg6mL1瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
→
(加算後)
80,596円
なし
150mg6mL1瓶
価
80,596円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
8年度
7.7千人
138億円
最初に承認された国:日本
製造販売承認日
令和4年1月20日
薬価基準収載予定日
8
令和4年4月20日