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○医薬品の新規薬価収載について－１ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00143.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第519回 4／13）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２２－４－注－４
薬 効 分
類
６３９ その他の生物学的製剤（注射薬）
成
名
エフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
アルジェニクスジャパン（株）
販
売
名
（規格単位）
ウィフガート点滴静注４００ｍｇ（４００ｍｇ２０ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
全身型重症筋無力症（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分
に奏効しない場合に限る）
主な用法・用量
通常、成人にはエフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え）として１回１０ｍ
ｇ／ｋｇを１週間間隔で４回１時間かけて点滴静注する。これを１サイクルと
して、投与を繰り返す。
算 定 方 式
原価計算方式
算
原 価 計
製品総原価
２９９，４７２円
５４，９３３円
営業利益
（流通経費を除く価格の１５．５％）
２８，７３６円
算
流通経費
（消費税を除く価格の７．５％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局経済課）
定
消 費
税
３８，３１４円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
４００ｍｇ２０ｍＬ１瓶
４２１，４５５円
→
４２１，４５５円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
４００ｍｇ２０ｍＬ１瓶
価
４２１，４５５円
外 国 価 格
（参考）
４００ｍｇ２０ｍＬ１瓶
5,950.00 ﾄﾞﾙ
米国(WAC)
7,140.00 ﾄﾞﾙ
米国(AWP)
新薬収載希望者による市場規模予測
６４２，６００円
７７１，１２０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
２．５千人
３７７億円
（注）為替ﾚｰﾄは令和３年１月～令和３年１２月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年１２月）
製造販売承認日
令和４年１月２０日
薬価基準収載予定日
14
令和４年４月２０日
整理番号
２２－４－注－４
薬 効 分
類
６３９ その他の生物学的製剤（注射薬）
成
名
エフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
アルジェニクスジャパン（株）
販
売
名
（規格単位）
ウィフガート点滴静注４００ｍｇ（４００ｍｇ２０ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
全身型重症筋無力症（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分
に奏効しない場合に限る）
主な用法・用量
通常、成人にはエフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え）として１回１０ｍ
ｇ／ｋｇを１週間間隔で４回１時間かけて点滴静注する。これを１サイクルと
して、投与を繰り返す。
算 定 方 式
原価計算方式
算
原 価 計
製品総原価
２９９，４７２円
５４，９３３円
営業利益
（流通経費を除く価格の１５．５％）
２８，７３６円
算
流通経費
（消費税を除く価格の７．５％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局経済課）
定
消 費
税
３８，３１４円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
４００ｍｇ２０ｍＬ１瓶
４２１，４５５円
→
４２１，４５５円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
４００ｍｇ２０ｍＬ１瓶
価
４２１，４５５円
外 国 価 格
（参考）
４００ｍｇ２０ｍＬ１瓶
5,950.00 ﾄﾞﾙ
米国(WAC)
7,140.00 ﾄﾞﾙ
米国(AWP)
新薬収載希望者による市場規模予測
６４２，６００円
７７１，１２０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
２．５千人
３７７億円
（注）為替ﾚｰﾄは令和３年１月～令和３年１２月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年１２月）
製造販売承認日
令和４年１月２０日
薬価基準収載予定日
14
令和４年４月２０日