よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


○先進医療会議からの報告について総-2 (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00145.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第520回  4/27)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

12)術後 5 日間の術後合併症(CD 分類 grade2 以上)の出現割

13)術後 90 日以内の術後合併症(CD 分類 grade2 以上)の出
現割合
14)術後 30 日以内の生存期間
15)術後 90 日以内の生存期間
16)術後 90 日以内の無再発生存期間
17)術後 5 日目の試験参加に対する患者満足度と自覚症状
(エドモントン症状評価システム改良版日本語版)
18)家庭へ退院出来できない割合
19)登録時の PSQI 6 以上および PSQI 5 以下の、DSM-5 を用
いて精神腫瘍医により診断される手術後 5 日間のせん妄
の出現割合
○予定試験期間:
先進医療告示日~4 年 2 か月間
(登録期間:~2 年間、追跡期間:12 週間)

○目標症例数:
766 例
(75 歳以上 678 例:プラセボ群 339 例/ラメルテオン群 339 例、
65 歳以上 766 例:プラセボ群 383 例/ラメルテオン群 383 例)

【実施体制の評価】 評価者:

伊藤(澄)

1.実施責任医師等の体制





不適

2.実施医療機関の体制





不適

3.医療技術の有用性等





不適

コメント欄:(「不適」とした場合には必ず記載ください。)
実施条件欄:(修正すれば適としてよいものは、その内容を記載ください。)

【倫理的観点からの評価】 評価者:

田島

4.同意に係る手続き、同意文書





不適

5.補償内容





不適

コメント欄:(「不適」とした場合には必ず記載ください。)
説明文書中に認められた不明瞭な点について、何れも事前の照会に対し適切に対
応され、問題が解消したので適としました。
実施条件欄:(修正すれば適としてよいものは、その内容を記載ください。)

3