【回答】
重大な報告があった症状のうち、因果関係が想定されるウェルニッケ脳症については、上述のごとくビタ
ミンＢ１を併用することによりその後は観察されていないため、十分に安全であると考えております。

14．「６．予想される効果と起こるかもしれない副作用」に記載の 「なお、統合失調症患者に対する試
験以降は、ビタミン B1 を試験薬と併用することにより、重篤な有害事象は認められておりません」と
いう文章の意味が分かりません。本研究に、統合失調症の患者さんも含まれるための記載でしょう
か。
【回答】
修正しました。
その試験を期にウェルニッケ脳症の予防対策で B1 の併用薬を開始したという意味です。

15．「１６． あなたの費用負担について」に記載の 「ただし、先進医療にかかる費用として、併用する
薬剤費として 302 円をご負担いただきます。」という文章の意味が分かりません。併用薬の分であ
れば、具体的な薬剤名を挙げてください。
【回答】
アリナミン F 糖衣錠を記載しました。

以上

5