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資料1-4 RevMate 改訂案 Ver7.0 (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》
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□ 「レブメイト定期確認票(様式 27)」提出の有無(B 女性は除く)
□ 患者登録情報変更日及びその内容
□ 薬剤管理者の要否
なお、薬剤管理者の情報は登録不要とする。

7.5.

医療機関が登録する情報
RevMate には登録しないが、医療機関内で登録する情報は以下の通りとする。
□ 患者の氏名
□ 患者の住所
□ 患者の電話番号
□ 薬剤管理者の氏名
□ 薬剤管理者の連絡先
□ 薬剤管理者の続柄(間柄)
不要薬剤の回収や妊娠患者のフォローアップ等、適正使用の確保や保健衛生の観点から製造
販売業者による患者又は薬剤管理者への直接連絡が必要な場合には、処方医師から製造販売業
者に患者及び薬剤管理者の医療機関登録情報の提供を行う。

8.

登録情報の変更
処方医師、責任薬剤師は、各々の登録情報(医療機関情報も含む)に変更が生じた場合は、
速やかに RevMate センターに届け出なければならない。患者は、患者登録情報(薬剤管理者情
報を含む)に変更が生じた場合は、処方医師に連絡する。

8.1.

処方医師及び責任薬剤師の登録情報の変更
① 登録情報を変更する処方医師又は責任薬剤師は、「RevMate 医療者登録情報変更依頼書
(様式 12)」を RevMate センターに送付する。
② 「RevMate 医療者登録情報変更依頼書(様式 12)」を受領した RevMate センターは内容確
認後、登録情報を変更し、申請者に「RevMate 登録変更通知書(処方医師)(責任薬剤師)
(様式 13、14)」を E-mail で送付する。

8.2.

責任薬剤師の変更
① 新任の責任薬剤師は、「7.2.責任薬剤師の申請・登録手順」に基づき手続きを行う。
② 同医療機関の新任の責任薬剤師もしくは変更前の責任薬剤師は、「RevMate 責任薬剤師変
更申請書(様式 15)」を RevMate センターに送付する。

8.3.

患者登録情報の変更
① 患者登録情報(患者区分、疾患区分及び薬剤管理者)が変更になった場合、処方医師は、
「RevMate 遵守状況確認票(様式 20~22)」に変更後の情報を入力し、RevMate センター
にタブレット端末で送信することで自動的に変更される。
② 処方医師は、患者登録情報(患者区分薬剤管理者)が変更になった場合は、「レナリドミ
ド・ポマリドミド治療に関する同意書(様式 17~19)」及び「レナリドミド・ポマリドミ
ド適正管理手順に関する同意書(薬剤管理者)(様式 29)」を用いて同意を取得する。

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