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資料1-4 RevMate 改訂案 Ver7.0 (13 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》
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③ RevMate センターは、受信内容を確認後、「RevMate 患者登録情報連絡書(様式 10)」を
責任薬剤師に FAX 等で返信する。

9.

逸脱時の対応
RevMate に対する逸脱があった場合は、対象者に対して注意喚起を行うとともに、必要に応
じて、情報の提供及び教育等を再度行い、レナリドミド、ポマリドミドの適正な使用及び安全
確保管理への協力を依頼する。
なお、胎児への曝露に直接影響を及ぼす重大な逸脱等があった場合は、合同運営委員会での
審議により、処方医師、責任薬剤師及び患者の登録を取り消す場合がある。

10. 教育及び情報提供
10.1. RevMate に関する教育及び提供資材
ブリストル マイヤーズ スクイブ及び製造販売業者は、処方医師、責任薬剤師、RevMate 手順
に関わる薬剤師、病棟看護師及び患者等に対し表 1 に示す RMP に基づく資材及び E-learning 等
を提供し、RevMate に関する十分な理解と重要性の徹底を図る。処方医師、責任薬剤師、病棟
看護師については、本剤に関わる前及び定期的(年 1 回を目途)に RevMate センターによる教
育を受講する。以下の表 1 に示した以外の者(外来の看護師や介護士等)にも必要に応じ、教
育を実施する。
表 1 資材一覧

対象者

処方
医師



RevMate 手順
に関わる
薬剤師

病棟
看護師

処方医師、
責任薬剤師又は
RevMate センター

RevMate
センター

情報提供・教育を行う者

RevMate ガイダンス
(RevMate 総合説明資材)

責任
薬剤師





処方医師
薬剤師
又は看護師



RevMate 患者説明用動画
・レブメイト策定の背景
・レブメイトのご案内
レブメイトのご案内
資材名 (患者説明用資材
[医療従事者向け])

患者・
患者家族
又は
薬剤管理者











レブメイトのご案内
(患者向け小冊子)



レブメイトカード
(様式 11)



患者さんのご家族の方へ



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