よむ、つかう、まなぶ。
資料１－４ RevMate 改訂案 Ver7.0 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第4回 5／24）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
目次
1.
背景（RevMate;レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順策定の経緯） ............................................... 4
2.
目的 ............................................................................................................................................... 5
3.
用語の定義 .................................................................................................................................... 5
4.
RevMate 合同運営委員会（「図 1. RevMate 組織体制」参照） ....................................................... 7
4.1.
4.2.
4.3.
4.4.
5.
RevMate 第三者評価委員会（「図 1. RevMate 組織体制」参照） ................................................... 7
5.1.
5.2.
5.3.
6.
処方医師の申請・登録手順 .................................................................................................................... 9
責任薬剤師の申請・登録手順 ................................................................................................................ 9
患者及び薬剤管理者の同意取得手順・登録手順 .............................................................................. 10
RevMate に登録する情報 ..................................................................................................................... 10
医療機関が登録する情報...................................................................................................................... 12
登録情報の変更 ........................................................................................................................... 12
8.1.
8.2.
8.3.
9.
処方医師の登録基準................................................................................................................................ 8
責任薬剤師の登録基準............................................................................................................................ 8
患者の登録基準 ....................................................................................................................................... 8
申請・登録手順............................................................................................................................... 9
7.1.
7.2.
7.3.
7.4.
7.5.
8.
RevMate 第三者評価委員会の目的 ........................................................................................................ 7
RevMate 第三者評価委員会の構成 ........................................................................................................ 7
RevMate 第三者評価委員会の運営等 .................................................................................................... 8
登録基準 ........................................................................................................................................ 8
6.1.
6.2.
6.3.
7.
RevMate 合同運営委員会の目的 ............................................................................................................ 7
RevMate 合同運営委員会の構成 ............................................................................................................ 7
RevMate 合同運営委員会の運営等 ........................................................................................................ 7
RevMate の運用に関する社内検討 ........................................................................................................ 7
処方医師及び責任薬剤師の登録情報の変更 ...................................................................................... 12
責任薬剤師の変更 ................................................................................................................................. 12
患者登録情報の変更.............................................................................................................................. 12
逸脱時の対応 .............................................................................................................................. 13
10. 教育及び情報提供 ....................................................................................................................... 13
10.1.
10.2.
10.3.
RevMate に関する教育及び提供資材 .................................................................................................. 13
薬剤毎の情報提供 ................................................................................................................................. 14
RevMate ホームページでの情報提供 .................................................................................................. 14
11. 処方・調剤 .................................................................................................................................... 14
11.1.
11.2.
11.3.
レナリドミド、ポマリドミドを初めて処方される患者の登録と初回処方時の手順 .................. 14
薬剤変更時の初回処方の手順 .............................................................................................................. 16
同一薬剤の継続処方時の手順 .............................................................................................................. 19
12. 薬剤の管理 .................................................................................................................................. 20
12.1.
12.2.
12.3.
12.4.
外来患者の薬剤管理.............................................................................................................................. 20
入院患者の薬剤管理.............................................................................................................................. 20
処方医療機関以外で診療を受ける場合 .............................................................................................. 21
処方数量 ................................................................................................................................................. 21
2
- 2-
1.
背景（RevMate;レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順策定の経緯） ............................................... 4
2.
目的 ............................................................................................................................................... 5
3.
用語の定義 .................................................................................................................................... 5
4.
RevMate 合同運営委員会（「図 1. RevMate 組織体制」参照） ....................................................... 7
4.1.
4.2.
4.3.
4.4.
5.
RevMate 第三者評価委員会（「図 1. RevMate 組織体制」参照） ................................................... 7
5.1.
5.2.
5.3.
6.
処方医師の申請・登録手順 .................................................................................................................... 9
責任薬剤師の申請・登録手順 ................................................................................................................ 9
患者及び薬剤管理者の同意取得手順・登録手順 .............................................................................. 10
RevMate に登録する情報 ..................................................................................................................... 10
医療機関が登録する情報...................................................................................................................... 12
登録情報の変更 ........................................................................................................................... 12
8.1.
8.2.
8.3.
9.
処方医師の登録基準................................................................................................................................ 8
責任薬剤師の登録基準............................................................................................................................ 8
患者の登録基準 ....................................................................................................................................... 8
申請・登録手順............................................................................................................................... 9
7.1.
7.2.
7.3.
7.4.
7.5.
8.
RevMate 第三者評価委員会の目的 ........................................................................................................ 7
RevMate 第三者評価委員会の構成 ........................................................................................................ 7
RevMate 第三者評価委員会の運営等 .................................................................................................... 8
登録基準 ........................................................................................................................................ 8
6.1.
6.2.
6.3.
7.
RevMate 合同運営委員会の目的 ............................................................................................................ 7
RevMate 合同運営委員会の構成 ............................................................................................................ 7
RevMate 合同運営委員会の運営等 ........................................................................................................ 7
RevMate の運用に関する社内検討 ........................................................................................................ 7
処方医師及び責任薬剤師の登録情報の変更 ...................................................................................... 12
責任薬剤師の変更 ................................................................................................................................. 12
患者登録情報の変更.............................................................................................................................. 12
逸脱時の対応 .............................................................................................................................. 13
10. 教育及び情報提供 ....................................................................................................................... 13
10.1.
10.2.
10.3.
RevMate に関する教育及び提供資材 .................................................................................................. 13
薬剤毎の情報提供 ................................................................................................................................. 14
RevMate ホームページでの情報提供 .................................................................................................. 14
11. 処方・調剤 .................................................................................................................................... 14
11.1.
11.2.
11.3.
レナリドミド、ポマリドミドを初めて処方される患者の登録と初回処方時の手順 .................. 14
薬剤変更時の初回処方の手順 .............................................................................................................. 16
同一薬剤の継続処方時の手順 .............................................................................................................. 19
12. 薬剤の管理 .................................................................................................................................. 20
12.1.
12.2.
12.3.
12.4.
外来患者の薬剤管理.............................................................................................................................. 20
入院患者の薬剤管理.............................................................................................................................. 20
処方医療機関以外で診療を受ける場合 .............................................................................................. 21
処方数量 ................................................................................................................................................. 21
2
- 2-