（別添２）
専門作業班にて、実施が必要な試験等を検討中の要望一覧
No.

要望番号

成分名

要請内容

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

開発要請に対する企業見解
（概略）注

検討状況等

＜循環器WG＞
1

Ⅳ-77

日本小児循環器学
メチルプレドニゾロンコハク酸エ 川崎病の急性期（静注用免疫グロブリン
会，日本川崎病学 ファイザー株式会社 適応外薬
ステルナトリウム
に不応または不応予測例）
会<案>

2

Ⅳ-82

インドシアニングリーン

胆管の描出（赤外線照射時の蛍光測定
による）

日本外科学会

第一三共株式会社

3

Ⅳ-84

エルトロンボパグ オラミン

慢性特発性血小板減少性紫斑病

日本小児血液・が
ん学会

ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社

4

Ⅳ-85

ロミプロスチム（遺伝子組換え）

慢性特発性血小板減少性紫斑病

日本小児血液・が
ん学会

5

Ⅳ-87

リツキシマブ（遺伝子組換え）

慢性特発性血小板減少性紫斑病

日本小児血液・が
ん学会

放射線脳壊死に起因する脳浮腫

日本脳神経外科学
会日本放射線腫瘍
中外製薬株式会社
学会日本定位放射
線治療学会

既存治療で効果不十分な関節リウマチ

日本リウマチ学会

○

公知申請を希望する。

企業見解確認中

公知申請を希望する。

企業見解確認中

○

公知申請を希望する。

企業見解確認中

協和キリン株式会社 適応外薬

○

公知申請を希望する。

企業見解確認中

全薬工業株式会社

○

公知申請を希望する。

企業見解確認中

迅速実用化

公知申請を希望する。

画像診断に用いる製剤の開発状況を踏
まえて検討中

全薬工業株式会社

適応外薬

治験の実施を検討する。

神経内分泌腫瘍

日本神経内分泌腫
瘍研究会
中外製薬株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン

適応外薬

公知申請を希望する。

使用実態調査結果を確認中

適応外薬

公知申請を希望する。

使用実態調査結果を確認中

適応外薬

適応外薬

＜精神・神経WG＞
22

ⅣS-8

ベバシズマブ（遺伝子組換え）

＜抗菌・抗炎症WG＞
23

Ⅳ-2

リツキシマブ（遺伝子組換え）

＜抗がんWG＞
26

Ⅳ-25

カペシタビン

27

Ⅳ-26

テモゾロミド

神経内分泌腫瘍

日本神経内分泌腫
瘍研究会
MSD株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン

31

Ⅳ-63

オキサリプラチン

胃癌

日本胃癌学会

株式会社ヤクルト本
適応外薬
社

公知申請を希望する。

企業見解確認中

32

Ⅳ-64

フルオロウラシル

胃癌

日本胃癌学会

協和発酵キリン株式
適応外薬
会社

公知申請を希望する。

企業見解確認中

33

Ⅳ-65

レボホリナートカルシウム

胃癌

日本胃癌学会

ファイザー株式会社 適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

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