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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第51回 6／8）《厚生労働省》 |
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a-2. 治験計画届提出済みのもの（８件）
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-27
企業名
藤本製薬
成分名
ケノデオキシコール酸
販売名
未定
開発内容
個別事情
脳腱黄色腫症
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-29
企業名
ファイザー
成分名
抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グ
未定
ロブリン
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
販売名
開発内容
個別事情
効能・効果：中等症以上の再生不
良性貧血
用法・用量：通常、1日1回体重1 kg
あたり抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グ 承認申請準備中
ロブリン抗体として40 mgを緩徐に
点滴静注する。投与期間は4日間
とする。
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-27
企業名
藤本製薬
成分名
ケノデオキシコール酸
販売名
未定
開発内容
個別事情
脳腱黄色腫症
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-29
企業名
ファイザー
成分名
抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グ
未定
ロブリン
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
販売名
開発内容
個別事情
効能・効果：中等症以上の再生不
良性貧血
用法・用量：通常、1日1回体重1 kg
あたり抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グ 承認申請準備中
ロブリン抗体として40 mgを緩徐に
点滴静注する。投与期間は4日間
とする。