よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第51回 6/8)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

a-2. 治験計画届提出済みのもの(8件)
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-27

企業名
藤本製薬

成分名
ケノデオキシコール酸

販売名
未定

開発内容

個別事情

脳腱黄色腫症

<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(0件)>
<第7回開発要請分(1件)>
要望番号

Ⅳ-29

企業名

ファイザー

成分名

抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グ
未定
ロブリン

<第8回開発要請分(0件)>
<第9回開発要請分(0件)>

販売名

開発内容

個別事情

効能・効果:中等症以上の再生不
良性貧血
用法・用量:通常、1日1回体重1 kg
あたり抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グ 承認申請準備中
ロブリン抗体として40 mgを緩徐に
点滴静注する。投与期間は4日間
とする。