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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第51回 6/8)《厚生労働省》
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a-0. 承認済みのもの(13件)
<第1回開発要請分(2件)>
要望番号

Ⅳ-18

Ⅳ-18

企業名

MSD

成分名

リバビリン

中外製薬

リバビリン

販売名

開発内容

承認年月

レベトールカプセル

ソホスブビルとの併用による次のいずれかのC型慢
性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症
の改善
(1)セログループ2(ジェノタイプ2)の患者
(2)セログループ1(ジェノタイプ1)又はセログループ2
(ジェノタイプ2)のいずれにも該当しない患者
(下線部が今回追加部分)

2017年3月

コペガス錠

ソホスブビルとの併用による以下のいずれかのC型
慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血
症の改善
(1)セログループ2(ジェノタイプ2)の患者
(2)セログループ1(ジェノタイプ1)又はセログループ2
(ジェノタイプ2)のいずれにも該当しない患者
(下線部が今回追加部分)

2017年3月

公知
申請

<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(2件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

承認年月

ミトコンドリア脳筋症・乳酸アシドーシス・脳卒中様発
作(MELAS)症候群における脳卒中様発作の抑制

ⅣS-2
ⅣS-7

大正製薬

Ⅳ-19

日本新薬

タウリン

タウリン散98%「大正」

2019年2月
ミトコンドリア脳筋症・乳酸アシドーシス・脳卒中様発
作(MELAS)症候群における脳卒中様発作の抑制

Defibrotide

デファイテリオ

肝類洞閉塞症候群
(肝中心静脈閉塞症)

2019年6月

公知
申請