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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (18 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第51回 6/8)《厚生労働省》
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<第14回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-82

企業名
第一三共

成分名
インドシアニング
リーン

販売名

開発内容

ジアグノグリーン注 肝外胆管(肝門部領域胆管と遠位胆管)の描
射用25mg


公知申請予定
(予定月)

個別事情

未定 WGで検討中

WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中

<第15回開発要請分(3件)>
要望番号

企業名

成分名

Ⅳ-43

あゆみ製薬

アセトアミノフェン

Ⅳ-55

あゆみ製薬

アセトアミノフェン

Ⅳ-62

日本メダック

ロムスチン
(CCNU)

販売名
カロナール原末
カロナール細粒
20%・同50%
カロナール錠200・
同300・同500
カロナール原末
カロナール細粒
20%・同50%
カロナール錠200・
同300・同500
未定

開発内容

公知申請予定
(予定月)

個別事情

WGの検討状況

下記の疾患並びに症状の鎮痛
関節リウマチ

2022年8月 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

下記の疾患並びに症状の鎮痛
術後疼痛

2022年8月 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

脳腫瘍

2023年6月 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

<第16回開発要請分(2件)>
要望番号

企業名

成分名

Ⅳ-39

住友ファーマ

チオテパ

Ⅳ-69

藤本製薬

サリドマイド

販売名

開発内容

リサイオ点滴静注
中枢神経系原発リンパ腫
液100 mg
サレドカプセル25、
サレドカプセル50、 未治療多発性骨髄腫
サレドカプセル100

公知申請予定
(予定月)

個別事情

WGの検討状況

2023年12月 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

未定 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中