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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第51回 6／8）《厚生労働省》 |
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＜第４回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-1
企業名
クリニジェン
成分名
販売名
ホスカルネットナトリウム 点滴静注用ホスカビル注 24
水和物
mg/mL
開発内容
造血幹細胞移植後ヒトヘルペスウイルス 6 脳炎
承認年月
公知
申請
2019年3月 ○
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-46
企業名
全薬工業
成分名
リツキシマブ（遺伝子組
換え）
販売名
リツキサン点滴静注100mg、
同500mg
開発内容
後天性血栓性血小板減少性紫斑病
承認年月
2020年2月
公知
申請
○
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（２件）＞
要望番号
Ⅳ-66
ⅣS-15
企業名
成分名
大塚製薬
ブスルファン
ノバルティスファーマ
オクトレオチド酢酸塩
販売名
開発内容
ブスルフェクス点滴静注用
悪性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療
60mg
サンドスタチン皮下注用50μ ジアゾキシド不応性先天性高インスリン血症に伴う低
g，同100μg
血糖症状の改善
承認年月
2020年3月
公知
申請
○
2020年8月 ○
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第１０回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-51
Ⅳ-52
企業名
中外製薬
成分名
販売名
ミコフェノール酸 モフェチ セルセプトカプセル250
ル
セルセプト懸濁用散31.8%
開発内容
造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制
承認年月
公知
申請
2021年6月 ○
要望番号
Ⅳ-1
企業名
クリニジェン
成分名
販売名
ホスカルネットナトリウム 点滴静注用ホスカビル注 24
水和物
mg/mL
開発内容
造血幹細胞移植後ヒトヘルペスウイルス 6 脳炎
承認年月
公知
申請
2019年3月 ○
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-46
企業名
全薬工業
成分名
リツキシマブ（遺伝子組
換え）
販売名
リツキサン点滴静注100mg、
同500mg
開発内容
後天性血栓性血小板減少性紫斑病
承認年月
2020年2月
公知
申請
○
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（２件）＞
要望番号
Ⅳ-66
ⅣS-15
企業名
成分名
大塚製薬
ブスルファン
ノバルティスファーマ
オクトレオチド酢酸塩
販売名
開発内容
ブスルフェクス点滴静注用
悪性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療
60mg
サンドスタチン皮下注用50μ ジアゾキシド不応性先天性高インスリン血症に伴う低
g，同100μg
血糖症状の改善
承認年月
2020年3月
公知
申請
○
2020年8月 ○
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第１０回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-51
Ⅳ-52
企業名
中外製薬
成分名
販売名
ミコフェノール酸 モフェチ セルセプトカプセル250
ル
セルセプト懸濁用散31.8%
開発内容
造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制
承認年月
公知
申請
2021年6月 ○