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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第51回 6／8）《厚生労働省》 |
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＜第９回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
Ⅳ-67
サノフィ
タキソテール点滴
静注用80mg
タキソテール点滴
静注用20mg
ドセタキセル水和 ワンタキソテール
物
点滴静注
20mg/1mL
ワンタキソテール
点滴静注
80mg/4mL
進行悪性軟部肉腫
未定 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-68
日本イーライリリー
ジェムザール注射
ゲムシタビン塩酸
用200mg、同注射 進行悪性軟部肉腫
塩
用1g
未定 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第１０回開発要請分（０件）＞
＜第１１回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
Ⅳ-59b
日本血液製剤機構
心臓血管外科手術における出血に伴う後天
乾燥人フィブリノゲ フィブリノゲンＨＴ静
性低フィブリノゲン血症に対するフィブリノゲン
ン
注用１ｇ「ＪＢ」
の補充
Ⅳ-71
富士製薬工業
トレチノイン
成分名
販売名
開発内容
ベサノイドカプセル
急性前骨髄球性白血病
10mg
＜第１２回開発要請分（０件）＞
公知申請予定
（予定月）
個別事情
学会で本剤の適
2023年12月 正使用に関する
調査を準備中
2022年8月 WGで検討中
WGの検討状況
－
公知申請の該当性を検討中
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
Ⅳ-67
サノフィ
タキソテール点滴
静注用80mg
タキソテール点滴
静注用20mg
ドセタキセル水和 ワンタキソテール
物
点滴静注
20mg/1mL
ワンタキソテール
点滴静注
80mg/4mL
進行悪性軟部肉腫
未定 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-68
日本イーライリリー
ジェムザール注射
ゲムシタビン塩酸
用200mg、同注射 進行悪性軟部肉腫
塩
用1g
未定 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第１０回開発要請分（０件）＞
＜第１１回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
Ⅳ-59b
日本血液製剤機構
心臓血管外科手術における出血に伴う後天
乾燥人フィブリノゲ フィブリノゲンＨＴ静
性低フィブリノゲン血症に対するフィブリノゲン
ン
注用１ｇ「ＪＢ」
の補充
Ⅳ-71
富士製薬工業
トレチノイン
成分名
販売名
開発内容
ベサノイドカプセル
急性前骨髄球性白血病
10mg
＜第１２回開発要請分（０件）＞
公知申請予定
（予定月）
個別事情
学会で本剤の適
2023年12月 正使用に関する
調査を準備中
2022年8月 WGで検討中
WGの検討状況
－
公知申請の該当性を検討中