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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第51回 6/8)《厚生労働省》
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<第9回開発要請分(2件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

公知申請予定
(予定月)

個別事情

WGの検討状況

Ⅳ-67

サノフィ

タキソテール点滴
静注用80mg
タキソテール点滴
静注用20mg
ドセタキセル水和 ワンタキソテール

点滴静注
20mg/1mL
ワンタキソテール
点滴静注
80mg/4mL

進行悪性軟部肉腫

未定 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

Ⅳ-68

日本イーライリリー

ジェムザール注射
ゲムシタビン塩酸
用200mg、同注射 進行悪性軟部肉腫

用1g

未定 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(2件)>
要望番号

企業名

Ⅳ-59b

日本血液製剤機構

心臓血管外科手術における出血に伴う後天
乾燥人フィブリノゲ フィブリノゲンHT静
性低フィブリノゲン血症に対するフィブリノゲン

注用1g「JB」
の補充

Ⅳ-71

富士製薬工業

トレチノイン

成分名

販売名

開発内容

ベサノイドカプセル
急性前骨髄球性白血病
10mg

<第12回開発要請分(0件)>

公知申請予定
(予定月)

個別事情

学会で本剤の適
2023年12月 正使用に関する
調査を準備中
2022年8月 WGで検討中

WGの検討状況



公知申請の該当性を検討中