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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (11 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第51回 6/8)《厚生労働省》 |
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<第10回開発要請分(4件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
ジェノトロピンゴークイッ
ク注用12mg,同5.3mg, プラダーウィリー症候群における体
ジェノトロピンTC注用
組成改善(成人)
12mg,同5.3mg
ジェノトロピンゴークイッ
ク注用12mg,同5.3mg, プラダーウィリー症候群における体
ジェノトロピンTC注用
組成改善(小児)
12mg,同5.3mg
Ⅳ-44
ファイザー
ソマトロピン(遺伝子組換
え)
Ⅳ-45
ファイザー
ソマトロピン(遺伝子組換
え)
Ⅳ-60
ファイザー
ダニ媒介脳炎ウイルスワク
未定
チン(一般名未定)
ダニ媒介脳炎の予防(成人)
Ⅳ-61
ファイザー
ダニ媒介脳炎ウイルスワク
未定
チン(一般名未定)
ダニ媒介脳炎の予防(小児)
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(0件)>
<第13回開発要請分(0件)>
<第14回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>
<第16回開発要請分(0件)>
<第17回開発要請分(0件)>
<第18回開発要請分(0件)>
個別事情
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
ジェノトロピンゴークイッ
ク注用12mg,同5.3mg, プラダーウィリー症候群における体
ジェノトロピンTC注用
組成改善(成人)
12mg,同5.3mg
ジェノトロピンゴークイッ
ク注用12mg,同5.3mg, プラダーウィリー症候群における体
ジェノトロピンTC注用
組成改善(小児)
12mg,同5.3mg
Ⅳ-44
ファイザー
ソマトロピン(遺伝子組換
え)
Ⅳ-45
ファイザー
ソマトロピン(遺伝子組換
え)
Ⅳ-60
ファイザー
ダニ媒介脳炎ウイルスワク
未定
チン(一般名未定)
ダニ媒介脳炎の予防(成人)
Ⅳ-61
ファイザー
ダニ媒介脳炎ウイルスワク
未定
チン(一般名未定)
ダニ媒介脳炎の予防(小児)
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(0件)>
<第13回開発要請分(0件)>
<第14回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>
<第16回開発要請分(0件)>
<第17回開発要請分(0件)>
<第18回開発要請分(0件)>
個別事情