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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第51回 6/8)《厚生労働省》 |
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Ⅳ-134
ノバルティスファーマ
レトロゾール
フェマーラ錠2.5mg
多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発
○
開発内容
公知
申請
<第20回開発要請分(7件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅳ-127
日本化薬
セトロレリクス酢酸塩
セトロタイド注射用0.25mg
調節卵巣刺激下における早発排卵の防
止
○
Ⅳ-130
富士製薬工業
クロミフェンクエン酸塩
クロミッド錠50mg
生殖補助医療における調節卵巣刺激
○
Ⅳ-131
マイランEPD
ジドロゲステロン
デュファストン錠5mg
生殖補助医療における黄体補充
○
Ⅳ-132
住友ファーマ
メトホルミン塩酸塩
メトグルコ錠250mg
/メトグルコ錠500mg
多嚢胞性卵巣症候群の排卵誘発
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリ
ン抵抗性のいずれかを呈する患者に限
る。
○
○
Ⅳ-133
住友ファーマ
メトホルミン塩酸塩
メトグルコ錠250mg
/メトグルコ錠500mg
多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療に
おける調節卵巣刺激
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリ
ン抵抗性のいずれかを呈する患者に限
る。
Ⅳ-135
ノバルティスファーマ
レトロゾール
フェマーラ錠2.5mg
原因不明不妊における排卵誘発
○
Ⅳ-136
ファイザー
カベルゴリン
カバサール錠0.25mg
生殖補助医療に伴う卵巣過剰刺激症候
群の発症抑制
○
<第21回開発要請分(0件)>
<第22回開発要請分(0件)>
ノバルティスファーマ
レトロゾール
フェマーラ錠2.5mg
多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発
○
開発内容
公知
申請
<第20回開発要請分(7件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅳ-127
日本化薬
セトロレリクス酢酸塩
セトロタイド注射用0.25mg
調節卵巣刺激下における早発排卵の防
止
○
Ⅳ-130
富士製薬工業
クロミフェンクエン酸塩
クロミッド錠50mg
生殖補助医療における調節卵巣刺激
○
Ⅳ-131
マイランEPD
ジドロゲステロン
デュファストン錠5mg
生殖補助医療における黄体補充
○
Ⅳ-132
住友ファーマ
メトホルミン塩酸塩
メトグルコ錠250mg
/メトグルコ錠500mg
多嚢胞性卵巣症候群の排卵誘発
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリ
ン抵抗性のいずれかを呈する患者に限
る。
○
○
Ⅳ-133
住友ファーマ
メトホルミン塩酸塩
メトグルコ錠250mg
/メトグルコ錠500mg
多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療に
おける調節卵巣刺激
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリ
ン抵抗性のいずれかを呈する患者に限
る。
Ⅳ-135
ノバルティスファーマ
レトロゾール
フェマーラ錠2.5mg
原因不明不妊における排卵誘発
○
Ⅳ-136
ファイザー
カベルゴリン
カバサール錠0.25mg
生殖補助医療に伴う卵巣過剰刺激症候
群の発症抑制
○
<第21回開発要請分(0件)>
<第22回開発要請分(0件)>