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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第51回 6/8)《厚生労働省》 |
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<第18回開発要請分(0件)>
<第19回開発要請分(14件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知
申請
Ⅳ-123
あすか製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
ゴナトロピン注用5000単位
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄
体化
○
Ⅳ-123
富士製薬工業
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
注射用HCG5,000単位「F」
注射用HCG10,000単位「F」
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄
体化
○
Ⅳ-123
持田製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
HCGモチダ注射用5千単位、 生殖補助医療における卵胞成熟及び黄
同1万単位
体化
○
Ⅳ-124
あすか製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
ゴナトロピン注用5000単位
Ⅳ-124
富士製薬工業
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
Ⅳ-124
持田製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
Ⅳ-125
あすか製薬
ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン
HMG注用75単位「あすか」
HMG注用150単位「あすか」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
○
Ⅳ-125
フェリング・ファーマ
ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン
HMG注射用75IU「フェリン
グ」、
HMG注射用150IU「フェリン
生殖補助医療における調節卵巣刺激
○
Ⅳ-125
富士製薬工業
ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン
HMG注射用75単位「F」
HMG注射用150単位「F」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
○
Ⅳ-126
あすか製薬
精製下垂体性性腺刺激ホルモン
uFSH注用75単位「あすか」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
uFSH注用150単位「あすか」
○
Ⅳ-126
富士製薬工業
精製下垂体性性腺刺激ホルモン
フォリルモンP注75
フォリルモンP注150
生殖補助医療における調節卵巣刺激
○
Ⅳ-128
ファイザー
ナファレリン酢酸塩水和物
ナサニール点鼻液0.2%
生殖補助医療における早発排卵の防止
○
Ⅳ-129
クリニジェン
ブセレリン酢酸塩
スプレキュア点鼻液0.15%
生殖補助医療における早発排卵の防止
○
一般不妊治療(体内での受精を目的とし
た不妊治療)における排卵誘発及び黄
体化
一般不妊治療(体内での受精を目的とし
注射用HCG5,000単位「F」
た不妊治療)における排卵誘発及び黄
注射用HCG10,000単位「F」
体化
一般不妊治療(体内での受精を目的とし
HCGモチダ注射用5千単位、
た不妊治療)における排卵誘発及び黄
同1万単位
体化
○
○
○
<第19回開発要請分(14件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知
申請
Ⅳ-123
あすか製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
ゴナトロピン注用5000単位
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄
体化
○
Ⅳ-123
富士製薬工業
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
注射用HCG5,000単位「F」
注射用HCG10,000単位「F」
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄
体化
○
Ⅳ-123
持田製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
HCGモチダ注射用5千単位、 生殖補助医療における卵胞成熟及び黄
同1万単位
体化
○
Ⅳ-124
あすか製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
ゴナトロピン注用5000単位
Ⅳ-124
富士製薬工業
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
Ⅳ-124
持田製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
Ⅳ-125
あすか製薬
ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン
HMG注用75単位「あすか」
HMG注用150単位「あすか」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
○
Ⅳ-125
フェリング・ファーマ
ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン
HMG注射用75IU「フェリン
グ」、
HMG注射用150IU「フェリン
生殖補助医療における調節卵巣刺激
○
Ⅳ-125
富士製薬工業
ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン
HMG注射用75単位「F」
HMG注射用150単位「F」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
○
Ⅳ-126
あすか製薬
精製下垂体性性腺刺激ホルモン
uFSH注用75単位「あすか」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
uFSH注用150単位「あすか」
○
Ⅳ-126
富士製薬工業
精製下垂体性性腺刺激ホルモン
フォリルモンP注75
フォリルモンP注150
生殖補助医療における調節卵巣刺激
○
Ⅳ-128
ファイザー
ナファレリン酢酸塩水和物
ナサニール点鼻液0.2%
生殖補助医療における早発排卵の防止
○
Ⅳ-129
クリニジェン
ブセレリン酢酸塩
スプレキュア点鼻液0.15%
生殖補助医療における早発排卵の防止
○
一般不妊治療(体内での受精を目的とし
た不妊治療)における排卵誘発及び黄
体化
一般不妊治療(体内での受精を目的とし
注射用HCG5,000単位「F」
た不妊治療)における排卵誘発及び黄
注射用HCG10,000単位「F」
体化
一般不妊治療(体内での受精を目的とし
HCGモチダ注射用5千単位、
た不妊治療)における排卵誘発及び黄
同1万単位
体化
○
○
○