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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第51回 6／8）《厚生労働省》 |
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a-1. 承認申請済みのもの（２８件）
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-12
企業名
マルホ
成分名
メトロニダゾール
販売名
ロゼックスゲル0.75%
開発内容
公知
申請
酒さの炎症性皮疹（丘疹・膿疱）及び紅
斑
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（５件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知
申請
Ⅳ-48
サノフィ
フルダラビンリン酸エステル
フルダラ静注用50 mg
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
○
Ⅳ-50
中外製薬
レノグラスチム（遺伝子組換え）
ノイトロジン注50μg，同注
100μg，同注250μg
再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）
○
Ⅳ-50
協和キリン
グラン注射液７５、同150、同
M300
フィルグラスチム（遺伝子組換え）
再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）
グランシリンジ７５、同１５０、
同M300
○
Ⅳ-53
中外製薬
レノグラスチム（遺伝子組換え）
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
○
協和キリン
グラン注射液７５、同150、同
M300
フィルグラスチム（遺伝子組換え）
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
グランシリンジ７５、同１５０、
同M300
○
Ⅳ-53
ノイトロジン注50μg，同注
100μg，同注250μg
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-12
企業名
マルホ
成分名
メトロニダゾール
販売名
ロゼックスゲル0.75%
開発内容
公知
申請
酒さの炎症性皮疹（丘疹・膿疱）及び紅
斑
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（５件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知
申請
Ⅳ-48
サノフィ
フルダラビンリン酸エステル
フルダラ静注用50 mg
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
○
Ⅳ-50
中外製薬
レノグラスチム（遺伝子組換え）
ノイトロジン注50μg，同注
100μg，同注250μg
再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）
○
Ⅳ-50
協和キリン
グラン注射液７５、同150、同
M300
フィルグラスチム（遺伝子組換え）
再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）
グランシリンジ７５、同１５０、
同M300
○
Ⅳ-53
中外製薬
レノグラスチム（遺伝子組換え）
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
○
協和キリン
グラン注射液７５、同150、同
M300
フィルグラスチム（遺伝子組換え）
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
グランシリンジ７５、同１５０、
同M300
○
Ⅳ-53
ノイトロジン注50μg，同注
100μg，同注250μg