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資料5-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第51回 6／8）《厚生労働省》 |
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＜第１１回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-59a
企業名
日本血液製剤機構
成分名
乾燥人フィブリノゲン
販売名
開発内容
フィブリノゲンＨＴ静注用１ｇ「Ｊ 産科危機的出血に伴う後天性低フィブリノゲン血症に
Ｂ」
対するフィブリノゲンの補充
承認年月
公知
申請
2022年3月 ○
＜第１２回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-57
企業名
太陽ファルマ
成分名
グラニセトロン塩酸塩
販売名
カイトリル注1mg
カイトリル注3mg
カイトリル点滴静注バッグ
3mg/50mL
カイトリル点滴静注バッグ
3mg/100mL
開発内容
術後の消化器症状（悪心、嘔吐）
承認年月
公知
申請
2022年2月 ○
＜第１３回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
Ⅳ-73
丸石製薬
オンダンセトロン塩酸塩
オンダンセトロン注４ｍｇシリ
ンジ「マルイシ」
術後の消化器症状（悪心、嘔吐）（小児）
2022年2月 ○
Ⅳ-89
丸石製薬
オンダンセトロン塩酸塩
オンダンセトロン注４ｍｇシリ
ンジ「マルイシ」
術後の消化器症状（悪心、嘔吐）（成人）
2022年2月 ○
＜第１４回開発要請分（０件）＞
＜第１５回開発要請分（０件）＞
＜第１６回開発要請分（０件）＞
＜第１７回開発要請分（０件）＞
要望番号
Ⅳ-59a
企業名
日本血液製剤機構
成分名
乾燥人フィブリノゲン
販売名
開発内容
フィブリノゲンＨＴ静注用１ｇ「Ｊ 産科危機的出血に伴う後天性低フィブリノゲン血症に
Ｂ」
対するフィブリノゲンの補充
承認年月
公知
申請
2022年3月 ○
＜第１２回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-57
企業名
太陽ファルマ
成分名
グラニセトロン塩酸塩
販売名
カイトリル注1mg
カイトリル注3mg
カイトリル点滴静注バッグ
3mg/50mL
カイトリル点滴静注バッグ
3mg/100mL
開発内容
術後の消化器症状（悪心、嘔吐）
承認年月
公知
申請
2022年2月 ○
＜第１３回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
Ⅳ-73
丸石製薬
オンダンセトロン塩酸塩
オンダンセトロン注４ｍｇシリ
ンジ「マルイシ」
術後の消化器症状（悪心、嘔吐）（小児）
2022年2月 ○
Ⅳ-89
丸石製薬
オンダンセトロン塩酸塩
オンダンセトロン注４ｍｇシリ
ンジ「マルイシ」
術後の消化器症状（悪心、嘔吐）（成人）
2022年2月 ○
＜第１４回開発要請分（０件）＞
＜第１５回開発要請分（０件）＞
＜第１６回開発要請分（０件）＞
＜第１７回開発要請分（０件）＞