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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年5月13日時点】
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
44歳
男
2021年10月1日
2021年10月4日
3005694
1回目
急性心筋梗塞に起因した左室破裂
基礎疾患等はなし。
による心嚢血腫
接種当日から翌日にかけて倦怠感と
左肩の痛みあり。接種2日後の夕方
注：10月22日の合同部会資料では、 心嚢内出血
に喉の痛み、右肩の痛み、倦怠感の
「心嚢血腫」を「嚢血腫」と誤記載。
訴えあり。接種3日後の朝、自宅で胸
の違和感を訴え倒れ、緊急搬送。
（〜3/18の情報に基づく）
急性心筋梗塞
40
41
47歳
67歳
男
男
2021年9月26日
2021年6月1日
2021年9月27日
2021年7月14日
不明
3002180
2回目
1回目
他施設での接種のため基礎疾患等
は不明。
不明
2回目接種の翌日体温37度まで上 →不整脈疑い
昇。その後、階段から血だらけで頭
から転落していたところを発見され、 （〜2/18の情報に基づく）
救急要請。
バセドウ病が基礎疾患として存在し
ていた可能性。
接種翌日の朝、全身倦怠感あり。同
日夜、呼吸困難が発現。救急搬送さ
れ、入院となった。6月3日に心筋梗 甲状腺クリーゼ
塞の診断で冠動脈形成術が施行さ
れた。
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心室破裂
39
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不整脈
甲状腺中毒クリーゼ
（〜11/12の情報に基づく）
不明
→解剖（左室の破
裂部に出血及び
好中球浸潤を認
める。左室後壁に
陳旧性心筋梗塞
を認め、周囲に高
度の収縮帯壊死
及び好中球浸潤
を認める。本屍に
は死因に影響を
及ぼす損傷を認
めず、中毒学的に
評価不能
も異常を認めな
い。したがって、本
屍の死因は急性
心筋梗塞に起因し
た左室破裂による
心嚢血腫と考え
る。）、血液検査
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
有（本屍の死因
は左室破裂によ
る嚢血腫と考え
る。ワクチン副反
応の影響は不明
である。）
γ
42
52歳
男
2021年8月3日
2021年8月13日
糖尿病、高血圧、高尿酸血症。
2回目接種10日後に心室細動惹起
し、死亡。
肥大型心筋症疑い
肥大型心筋症
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
※〜5/13から変更なし。
（〜2/18の情報に
基づく（集計・専門
家評価期間（〜
1/23）後に報告さ
れた内容））
解剖（明らかな死
因の特定ができ
ず）、心電図
（VF/VTとPEA波
評価不能
形を繰り返す）、心
エコー（左室後壁
がわずかに動くの
み）
有（調査中）
心電図（V4・V5・
V6にてST低下）、
心エコー（びまん
性に壁運動低
下）、冠動脈造影 不明
（LMT70%から90%
狭窄、LAD#6から
7 99%狭窄を認め
た。）
有（動脈硬化の
可能性あり）
不明
有（肥大型心筋
症疑いと死亡診
断書に記載）
γ
評価不能
解剖所見として認められた「心筋症」すなわち心臓障害の
発症時期が不明のため、ワクチンとの因果関係の判定は困
難である。ただし、mRNAワクチン接種後の副反応として心
筋炎/心膜炎は認知されており、同様の症例が集積しない
かの継続観察が必要である。
γ
※〜4/13から変更なし。
γ
3002337
→3004667
（〜12/3の
情報に基づ
く（集計・専 2回目
門家評価対
象期間（〜
11/14）後
に報告され
た内容））
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
γ
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物の混
入が確認されたロットである。接種後の経過や剖検に関す
る情報がないため死因を推定することができず、ワクチン接
種と死亡との因果関係については評価不能である。また、
異物が本症例の死亡に与えた影響についても同様に評価
不能である。
解剖所見として認められた「心筋症」すなわち心臓障害の
発症時期が不明のため、ワクチンとの因果関係の判定は困
難である。ただし、mRNAワクチン接種後の副反応として心
筋炎/心膜炎は認知されており、同様の症例が集積しない かの継続観察が必要である。
-
※〜5/13から変更なし。
γ
γ
※〜4/13から変更なし。
（コメント無し）
-
-
※〜5/13から変更なし。
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物の混
入が確認されたロットである。接種後の経過や剖検に関す
る情報がないため死因を推定することができず、ワクチン接
種と死亡との因果関係については評価不能である。また、
異物が本症例の死亡に与えた影響についても同様に評価
不能である。
-
※〜5/13から変更なし。
基礎疾患等は不明。
43
44
45歳
24歳
男
男
2021年8月29日
2021年8月14日
2021年9月12日
2021年8月17日
不明
不明
不明
2回目
※本報告内容は、製造販売業者のく 心筋炎
すり相談窓口を通じた被接種者関係
者からの報告。
詳細不明、１回目接種は令和3年7月
17日。
2回目接種翌日38度台の発熱あり。
接種2日後解熱するも頭痛を訴えて 急性心筋炎
いた。接種3日後出勤していなかった
ことを契機として自宅で死亡している
のを発見された。
心筋炎
心筋炎
不明
不明
解剖（心筋細動脈
周囲にリンパ球主
体の炎症細胞浸
潤。心筋の壊死、
線維化散在。冠動
脈周囲脂肪組織
の軽度リンパ球浸 評価不能
潤あり、他に致死
的な内因性病変
の損傷を認めない
ことにより死因を
急性心筋炎と診
断。）
10
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
※〜5/13から変更なし。
（コメント無し）
※〜5/13から変更なし。
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
44歳
男
2021年10月1日
2021年10月4日
3005694
1回目
急性心筋梗塞に起因した左室破裂
基礎疾患等はなし。
による心嚢血腫
接種当日から翌日にかけて倦怠感と
左肩の痛みあり。接種2日後の夕方
注：10月22日の合同部会資料では、 心嚢内出血
に喉の痛み、右肩の痛み、倦怠感の
「心嚢血腫」を「嚢血腫」と誤記載。
訴えあり。接種3日後の朝、自宅で胸
の違和感を訴え倒れ、緊急搬送。
（〜3/18の情報に基づく）
急性心筋梗塞
40
41
47歳
67歳
男
男
2021年9月26日
2021年6月1日
2021年9月27日
2021年7月14日
不明
3002180
2回目
1回目
他施設での接種のため基礎疾患等
は不明。
不明
2回目接種の翌日体温37度まで上 →不整脈疑い
昇。その後、階段から血だらけで頭
から転落していたところを発見され、 （〜2/18の情報に基づく）
救急要請。
バセドウ病が基礎疾患として存在し
ていた可能性。
接種翌日の朝、全身倦怠感あり。同
日夜、呼吸困難が発現。救急搬送さ
れ、入院となった。6月3日に心筋梗 甲状腺クリーゼ
塞の診断で冠動脈形成術が施行さ
れた。
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心室破裂
39
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不整脈
甲状腺中毒クリーゼ
（〜11/12の情報に基づく）
不明
→解剖（左室の破
裂部に出血及び
好中球浸潤を認
める。左室後壁に
陳旧性心筋梗塞
を認め、周囲に高
度の収縮帯壊死
及び好中球浸潤
を認める。本屍に
は死因に影響を
及ぼす損傷を認
めず、中毒学的に
評価不能
も異常を認めな
い。したがって、本
屍の死因は急性
心筋梗塞に起因し
た左室破裂による
心嚢血腫と考え
る。）、血液検査
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
有（本屍の死因
は左室破裂によ
る嚢血腫と考え
る。ワクチン副反
応の影響は不明
である。）
γ
42
52歳
男
2021年8月3日
2021年8月13日
糖尿病、高血圧、高尿酸血症。
2回目接種10日後に心室細動惹起
し、死亡。
肥大型心筋症疑い
肥大型心筋症
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
※〜5/13から変更なし。
（〜2/18の情報に
基づく（集計・専門
家評価期間（〜
1/23）後に報告さ
れた内容））
解剖（明らかな死
因の特定ができ
ず）、心電図
（VF/VTとPEA波
評価不能
形を繰り返す）、心
エコー（左室後壁
がわずかに動くの
み）
有（調査中）
心電図（V4・V5・
V6にてST低下）、
心エコー（びまん
性に壁運動低
下）、冠動脈造影 不明
（LMT70%から90%
狭窄、LAD#6から
7 99%狭窄を認め
た。）
有（動脈硬化の
可能性あり）
不明
有（肥大型心筋
症疑いと死亡診
断書に記載）
γ
評価不能
解剖所見として認められた「心筋症」すなわち心臓障害の
発症時期が不明のため、ワクチンとの因果関係の判定は困
難である。ただし、mRNAワクチン接種後の副反応として心
筋炎/心膜炎は認知されており、同様の症例が集積しない
かの継続観察が必要である。
γ
※〜4/13から変更なし。
γ
3002337
→3004667
（〜12/3の
情報に基づ
く（集計・専 2回目
門家評価対
象期間（〜
11/14）後
に報告され
た内容））
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
γ
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物の混
入が確認されたロットである。接種後の経過や剖検に関す
る情報がないため死因を推定することができず、ワクチン接
種と死亡との因果関係については評価不能である。また、
異物が本症例の死亡に与えた影響についても同様に評価
不能である。
解剖所見として認められた「心筋症」すなわち心臓障害の
発症時期が不明のため、ワクチンとの因果関係の判定は困
難である。ただし、mRNAワクチン接種後の副反応として心
筋炎/心膜炎は認知されており、同様の症例が集積しない かの継続観察が必要である。
-
※〜5/13から変更なし。
γ
γ
※〜4/13から変更なし。
（コメント無し）
-
-
※〜5/13から変更なし。
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物の混
入が確認されたロットである。接種後の経過や剖検に関す
る情報がないため死因を推定することができず、ワクチン接
種と死亡との因果関係については評価不能である。また、
異物が本症例の死亡に与えた影響についても同様に評価
不能である。
-
※〜5/13から変更なし。
基礎疾患等は不明。
43
44
45歳
24歳
男
男
2021年8月29日
2021年8月14日
2021年9月12日
2021年8月17日
不明
不明
不明
2回目
※本報告内容は、製造販売業者のく 心筋炎
すり相談窓口を通じた被接種者関係
者からの報告。
詳細不明、１回目接種は令和3年7月
17日。
2回目接種翌日38度台の発熱あり。
接種2日後解熱するも頭痛を訴えて 急性心筋炎
いた。接種3日後出勤していなかった
ことを契機として自宅で死亡している
のを発見された。
心筋炎
心筋炎
不明
不明
解剖（心筋細動脈
周囲にリンパ球主
体の炎症細胞浸
潤。心筋の壊死、
線維化散在。冠動
脈周囲脂肪組織
の軽度リンパ球浸 評価不能
潤あり、他に致死
的な内因性病変
の損傷を認めない
ことにより死因を
急性心筋炎と診
断。）
10
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
※〜5/13から変更なし。
（コメント無し）
※〜5/13から変更なし。