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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (29 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年5月13日時点】
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
142
143
79歳
29歳
男
男
2022年2月28日
2022年2月6日
2022年3月10日
2022年2月9日
000009A
不明
3回目
3回目
基礎疾患:高血圧症、慢性蕁麻疹
飲酒、喫煙、アレルギー:有
併用薬:ロサルタン、プレドニン、ゾル
ピデム
3回目接種後発熱が続くとのことで、
接種7日後、外来を受診。インフルエ 急性呼吸窮迫症候群
ンザ、COVID19抗原検査陰性を確認
し帰宅(内服薬は希望されず)。接種
10日後、発熱が続いてつらいとのこ
とで再受診。肺炎を確認し入院した
がその晩死亡。
予診票での留意点はなし
1、2回目接種はコミナティ筋注を接
種。
職域接種として3回目接種を実施。
3回目接種当日に39℃の発熱、ロキ
ソニン服用し、その後解熱。接種2日
後夜、生存を確認。その後、不整脈
が発現し、死亡。接種3日後に死亡し
ているところを発見された。
死後CTでは特筆すべき所見なし。頭
部CT:くも膜下出血など器質的脳内
病変なし。胸部CT:特記すべき所見
なし。冠動脈硬化なし。腹部CT:脂肪
肝、胃内食物残渣あり。突然死であ
ること、CTで冠動脈を含めて特記す
べき所見がないこと、検診で心電図
は撮っていないため生前の心臓の状
態は不明であることから、死因は不
整脈死と判断。ご家族から承諾いた
だけず、解剖は未実施。
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
インフルエンザ及
びCOVID19抗原 評価不能
検査(陰性)
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
症例No
有(高血圧症)
-
評価中
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 22243
無
-
評価中
γ
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の影
響も否定できず評価は困難である。
資料1-2-2-2 22254
アルコール性ケトアシドーシス
解剖、血液検査
((死後採血中及
び尿中の3-ヒドロ
キシ酪酸濃度の
著増、HbA1cの上
昇や血糖、尿糖の
著増は認めず糖
評価不能
尿病性ケトアシ
ドーシスの可能性
は低いと考えられ
た。大腿血中エタ
ノール濃度が軽度
酩酊相当であっ
た)
有(アルコール性
ケトアシドーシ
ス)
-
評価中
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 22260
循環虚脱
解剖、血液検査
(死後血、
評価不能
IgE56IU/mL、トリ
プターゼ9.3µg/L)
不明
-
評価中
γ
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の影
響も否定できず評価は困難である。
資料1-2-2-2 22288
急性呼吸窮迫症候群
不明
→死亡時画像診
断(CT)
心筋炎
→不整脈
(〜6/10の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜5/15)後に報告
された内容))
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不整脈
(〜6/10の情報に 評価不能
基づく(集計・専門
家評価対象期間
(〜5/15)後に報
告された内容))
(〜6/10の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜5/15)後に報告
された内容))
144
145
56歳
39歳
男
男
2021年8月30日
2022年3月10日
2021年9月2日
2022年3月11日
3005239
000198A
2回目
3回目
既往:糖尿病
2回目接種翌日37.9度、倦怠感有り、
寝て過ごしていたとのこと。接種2日
後は発熱があったとのことだが、体
温は不明。接種3日後、朝の体温
36.2度。倦怠感と嘔気が持続してお
り、寝て過ごしていた。同日昼頃家族
が電話で会話し、嘔気が強いと言っ
ていた。同日夜、意識呼吸がない状
態で発見された。救急隊到着時心静
止、対光反射なし、体温33.9度。搬送 ケトアシドーシス、その原因はアル
後、蘇生行為に反応せず、死亡確認 コール性であると推定
された。
病理組織検査において、左室前壁を
主体とする筋線維束間の血管周囲
間質に、単核球を主体とする炎症細
胞浸潤を認めた。筋線維の壊死は認
めない。また、後頭部皮下出血、非
致死的外傷性くも膜下出血、脂肪肝
を認めた。元々酒好きであり、家族
の前では飲酒をやめていたが、隠れ
て飲酒していた形跡があった。
病歴:右側鼠径ヘルニア
3回目接種後から微熱あり。自宅で
安静にしていた。接種翌日夜、「何も
食べていない、食欲ない」と友人と会
話。接種2日後から連絡がとれず、接
種3日後に自宅で死亡しているところ
を発見された。解剖の結果、急性循
急性循環不全
環不全と診断された。前下降枝に
75%狭窄を認めるが、心筋梗塞は明
らかでない。
(〜6/10の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜5/15)後に報告
された内容))
29
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
142
143
79歳
29歳
男
男
2022年2月28日
2022年2月6日
2022年3月10日
2022年2月9日
000009A
不明
3回目
3回目
基礎疾患:高血圧症、慢性蕁麻疹
飲酒、喫煙、アレルギー:有
併用薬:ロサルタン、プレドニン、ゾル
ピデム
3回目接種後発熱が続くとのことで、
接種7日後、外来を受診。インフルエ 急性呼吸窮迫症候群
ンザ、COVID19抗原検査陰性を確認
し帰宅(内服薬は希望されず)。接種
10日後、発熱が続いてつらいとのこ
とで再受診。肺炎を確認し入院した
がその晩死亡。
予診票での留意点はなし
1、2回目接種はコミナティ筋注を接
種。
職域接種として3回目接種を実施。
3回目接種当日に39℃の発熱、ロキ
ソニン服用し、その後解熱。接種2日
後夜、生存を確認。その後、不整脈
が発現し、死亡。接種3日後に死亡し
ているところを発見された。
死後CTでは特筆すべき所見なし。頭
部CT:くも膜下出血など器質的脳内
病変なし。胸部CT:特記すべき所見
なし。冠動脈硬化なし。腹部CT:脂肪
肝、胃内食物残渣あり。突然死であ
ること、CTで冠動脈を含めて特記す
べき所見がないこと、検診で心電図
は撮っていないため生前の心臓の状
態は不明であることから、死因は不
整脈死と判断。ご家族から承諾いた
だけず、解剖は未実施。
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
インフルエンザ及
びCOVID19抗原 評価不能
検査(陰性)
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
症例No
有(高血圧症)
-
評価中
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 22243
無
-
評価中
γ
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の影
響も否定できず評価は困難である。
資料1-2-2-2 22254
アルコール性ケトアシドーシス
解剖、血液検査
((死後採血中及
び尿中の3-ヒドロ
キシ酪酸濃度の
著増、HbA1cの上
昇や血糖、尿糖の
著増は認めず糖
評価不能
尿病性ケトアシ
ドーシスの可能性
は低いと考えられ
た。大腿血中エタ
ノール濃度が軽度
酩酊相当であっ
た)
有(アルコール性
ケトアシドーシ
ス)
-
評価中
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-2 22260
循環虚脱
解剖、血液検査
(死後血、
評価不能
IgE56IU/mL、トリ
プターゼ9.3µg/L)
不明
-
評価中
γ
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の影
響も否定できず評価は困難である。
資料1-2-2-2 22288
急性呼吸窮迫症候群
不明
→死亡時画像診
断(CT)
心筋炎
→不整脈
(〜6/10の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜5/15)後に報告
された内容))
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不整脈
(〜6/10の情報に 評価不能
基づく(集計・専門
家評価対象期間
(〜5/15)後に報
告された内容))
(〜6/10の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜5/15)後に報告
された内容))
144
145
56歳
39歳
男
男
2021年8月30日
2022年3月10日
2021年9月2日
2022年3月11日
3005239
000198A
2回目
3回目
既往:糖尿病
2回目接種翌日37.9度、倦怠感有り、
寝て過ごしていたとのこと。接種2日
後は発熱があったとのことだが、体
温は不明。接種3日後、朝の体温
36.2度。倦怠感と嘔気が持続してお
り、寝て過ごしていた。同日昼頃家族
が電話で会話し、嘔気が強いと言っ
ていた。同日夜、意識呼吸がない状
態で発見された。救急隊到着時心静
止、対光反射なし、体温33.9度。搬送 ケトアシドーシス、その原因はアル
後、蘇生行為に反応せず、死亡確認 コール性であると推定
された。
病理組織検査において、左室前壁を
主体とする筋線維束間の血管周囲
間質に、単核球を主体とする炎症細
胞浸潤を認めた。筋線維の壊死は認
めない。また、後頭部皮下出血、非
致死的外傷性くも膜下出血、脂肪肝
を認めた。元々酒好きであり、家族
の前では飲酒をやめていたが、隠れ
て飲酒していた形跡があった。
病歴:右側鼠径ヘルニア
3回目接種後から微熱あり。自宅で
安静にしていた。接種翌日夜、「何も
食べていない、食欲ない」と友人と会
話。接種2日後から連絡がとれず、接
種3日後に自宅で死亡しているところ
を発見された。解剖の結果、急性循
急性循環不全
環不全と診断された。前下降枝に
75%狭窄を認めるが、心筋梗塞は明
らかでない。
(〜6/10の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜5/15)後に報告
された内容))
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