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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (22 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年5月13日時点】
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
105
106
107
108
109
102歳
92歳
64歳
76歳
71歳
女
女
女
男
女
2022年2月23日
2022年3月8日
2022年3月8日
2022年2月24日
2022年2月28日
2022年2月23日
2022年3月9日
2022年3月11日
2022年2月25日
2022年3月7日
000012A
000018A
不明
000005A
不明
3回目
3回目
3回目
3回目
3回目
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
予診票での留意点はなし
1回目接種(2021/6/13、コミナティ筋
注)、2回目接種(2021/7/4、コミナ
ティ筋注)
高齢ではあるが認知機能も問題なく
接種前ADLは普段と変わりなかっ
た。3回目接種後、軽い頭痛があっ
たようだが、独歩で戻り食事も摂取し 大動脈解離
ていた。接種約5時間後に転倒し、意
識ないことを確認され、心肺蘇生法
を開始。救急要請とともに心電図は
心静止であったため、アドレナリン静
注を行った。その後、波形は無脈性
電気活動になるも心拍再開には至ら
ず。搬送先で死亡確認。
大動脈解離
高血圧既往あり
3回目接種翌日自宅内で死亡してい 心疾患疑い
るところを発見された。
心障害
基礎疾患:汎下垂体機能低下症
3回目接種後より発熱、食欲不振あ
り。接種2日後夜、心肺停止状態で発
見され、救急要請。蘇生処置により 不明
心拍再開も、接種3日後夜死亡。ホ
ルモン剤が使用出来ていなかった可
能性あり。
不明
予診票において、初回接種(コミナ
ティ筋注)で熱の副反応(38〜39℃)
と記載あり。
既往:陳旧性心筋梗塞、慢性骨髄性
単球白血病、甲状腺機能低下症、高 心臓が原因の突然死の可能性
尿酸血症、貧血など
3回目接種後、体調不良の訴えなし。
接種翌日の夜、自宅で亡くなってい
るところを発見された。
心突然死
基礎疾患:口腔内セネストパチー、糖
尿病、高血圧。左上腕骨頭骨折(接
種との前後不明)。
併用薬:エクメット、アムロジピン、シ
メチジン、ランドセン、ミルタザピン、
ブロチゾラム、ビペリデン、エビリファ
イ
3回目接種4日後頃から左上腕の腫 不明
脹、疼痛が明らかとなった。接種7日
後に、近医受診し、特に検査は行っ
ていないものの、血液疾患が疑われ
るとのことで、翌日血液内科受診予
定だった。帰宅後に意識がなくなり、
心肺停止状態で搬送され、治療に反
応なく死亡確認となった。
不明
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
死亡時画像診断
(大動脈解離の所 関連なし
見あり)
有(心肺停止後
救急病院で死亡
時画像診断施
行)
γ
検案
有(可能性はあ
るが、解剖して
いないため不
明)
γ
血液検査(低血
糖、肝機能障害、 評価不能
脱水所見あり)
不明
γ
髄液検査(血性の
ものはなく、脳が
評価不能
原因ではないと判
断)
不明
血液検査
(AST754、
LDR1665、
CK1112(CKMB25)、K12.6)
有(左上腕骨折)
評価不能
評価不能
22
γ
γ
コメント
(コメント無し)
※〜4/13から変更なし。
(コメント無し)
※〜4/13から変更なし。
(コメント無し)
※〜4/13から変更なし。
(コメント無し)
※〜4/13から変更なし。
(コメント無し)
※〜4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
γ
γ
γ
コメント
資料番号
症例No
(コメント無し)
-
-
-
-
※〜5/13から変更なし。
(コメント無し)
※〜5/13から変更なし。
(コメント無し)
資料1-2-2-2 22023
※〜5/13から変更なし。
(コメント無し)
資料1-2-2-2 22024
※〜5/13から変更なし。
(コメント無し)
※〜5/13から変更なし。
-
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
105
106
107
108
109
102歳
92歳
64歳
76歳
71歳
女
女
女
男
女
2022年2月23日
2022年3月8日
2022年3月8日
2022年2月24日
2022年2月28日
2022年2月23日
2022年3月9日
2022年3月11日
2022年2月25日
2022年3月7日
000012A
000018A
不明
000005A
不明
3回目
3回目
3回目
3回目
3回目
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
予診票での留意点はなし
1回目接種(2021/6/13、コミナティ筋
注)、2回目接種(2021/7/4、コミナ
ティ筋注)
高齢ではあるが認知機能も問題なく
接種前ADLは普段と変わりなかっ
た。3回目接種後、軽い頭痛があっ
たようだが、独歩で戻り食事も摂取し 大動脈解離
ていた。接種約5時間後に転倒し、意
識ないことを確認され、心肺蘇生法
を開始。救急要請とともに心電図は
心静止であったため、アドレナリン静
注を行った。その後、波形は無脈性
電気活動になるも心拍再開には至ら
ず。搬送先で死亡確認。
大動脈解離
高血圧既往あり
3回目接種翌日自宅内で死亡してい 心疾患疑い
るところを発見された。
心障害
基礎疾患:汎下垂体機能低下症
3回目接種後より発熱、食欲不振あ
り。接種2日後夜、心肺停止状態で発
見され、救急要請。蘇生処置により 不明
心拍再開も、接種3日後夜死亡。ホ
ルモン剤が使用出来ていなかった可
能性あり。
不明
予診票において、初回接種(コミナ
ティ筋注)で熱の副反応(38〜39℃)
と記載あり。
既往:陳旧性心筋梗塞、慢性骨髄性
単球白血病、甲状腺機能低下症、高 心臓が原因の突然死の可能性
尿酸血症、貧血など
3回目接種後、体調不良の訴えなし。
接種翌日の夜、自宅で亡くなってい
るところを発見された。
心突然死
基礎疾患:口腔内セネストパチー、糖
尿病、高血圧。左上腕骨頭骨折(接
種との前後不明)。
併用薬:エクメット、アムロジピン、シ
メチジン、ランドセン、ミルタザピン、
ブロチゾラム、ビペリデン、エビリファ
イ
3回目接種4日後頃から左上腕の腫 不明
脹、疼痛が明らかとなった。接種7日
後に、近医受診し、特に検査は行っ
ていないものの、血液疾患が疑われ
るとのことで、翌日血液内科受診予
定だった。帰宅後に意識がなくなり、
心肺停止状態で搬送され、治療に反
応なく死亡確認となった。
不明
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
死亡時画像診断
(大動脈解離の所 関連なし
見あり)
有(心肺停止後
救急病院で死亡
時画像診断施
行)
γ
検案
有(可能性はあ
るが、解剖して
いないため不
明)
γ
血液検査(低血
糖、肝機能障害、 評価不能
脱水所見あり)
不明
γ
髄液検査(血性の
ものはなく、脳が
評価不能
原因ではないと判
断)
不明
血液検査
(AST754、
LDR1665、
CK1112(CKMB25)、K12.6)
有(左上腕骨折)
評価不能
評価不能
22
γ
γ
コメント
(コメント無し)
※〜4/13から変更なし。
(コメント無し)
※〜4/13から変更なし。
(コメント無し)
※〜4/13から変更なし。
(コメント無し)
※〜4/13から変更なし。
(コメント無し)
※〜4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
γ
γ
γ
コメント
資料番号
症例No
(コメント無し)
-
-
-
-
※〜5/13から変更なし。
(コメント無し)
※〜5/13から変更なし。
(コメント無し)
資料1-2-2-2 22023
※〜5/13から変更なし。
(コメント無し)
資料1-2-2-2 22024
※〜5/13から変更なし。
(コメント無し)
※〜5/13から変更なし。
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