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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年5月13日時点】
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
27
54歳
男
2021年8月19日
2021年8月25日
3004733
2回目
脂質異常症、糖尿病、高尿酸血症に
ついてかかりつけ医に定期通院中で
あり、尿酸値低下の薬を服用中。ま
た高脂血症傾向のため、内服あり。
アレルギー歴なし
2回目接種6日前から倦怠感と口内
炎が出現。2回目接種4日後、口腔カ
ンジダ症と診断。口腔内にカビが生
えているとの診断。8/25心肺停止で
敗血症
発見され、死亡確認。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→ 死亡時画像診
断（死因推定所見
なし）
敗血症
※9月10日の合同部会資料では、「2
回目接種の4日後」を「2回目接種の
前々日」と誤記載。
(〜1/21の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜1/2）後に報告
された内容）)
評価不能
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
有（糖尿病、口
腔内真菌感染。
糖尿病急性増悪
時に感染が重な
り敗血症を発症
した疑い。）
γ
不明
γ
コメント
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
※〜5/13から変更なし。
(〜1/21の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/2）後に報告さ
れた内容）)
冠動脈硬化症
28
32歳
男
2021年7月16日
2021年7月23日
不明
2回目
不明
冠動脈硬化症による急性心筋梗塞
解剖
評価不能
急性心筋梗塞
29
88歳
女
2021年7月4日
2021年7月22日
3002618
2回目
不明
→病歴：高血圧、脂質異常、不眠症、
末梢性ニューロパチー、気管支喘息
併用薬：アムロジピン、プラバスタチ
ン、モンテルカスト、ゾルピデム、メコ
バラミン、フスコデ
2回目接種後、間質性肺炎が発現。
肺炎
数時間後より息苦しさ、味覚障害が
発現。接種9日後に息苦しさが増悪し
たため、救急搬送され、間質性肺炎
の診断で入院。接種18日後、死亡を
確認。
肺炎
解剖（びまん性肺
胞障害の所見）、
Covid-19検査（陰
性）、血液検査
関連あり
有（新型コロナウ
イルス感染症）
γ
（〜4/13の情報に
基づく）
患者背景や死亡に至った経緯に関する情報が得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
患者背景や死亡に至った経緯に関する情報が得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜4/13から変更なし。
※〜5/13から変更なし。
剖検結果から間質性肺炎の存在は分かり、報告されている
病歴からはワクチン接種による間質性肺炎の可能性は否
定できませんが、その他間質性肺炎の原因の除外につい
ては説明がなく、またこれまでの病歴（服薬歴含む）や患者
全身状態が不明であるため、因果関係の評価は困難であ
る。
剖検結果から間質性肺炎の存在は分かり、報告されている
病歴からはワクチン接種による間質性肺炎の可能性は否
定できませんが、その他間質性肺炎の原因の除外につい
ては説明がなく、またこれまでの病歴（服薬歴含む）や患者
全身状態が不明であるため、因果関係の評価は困難であ
る。
γ
※〜4/13から変更なし。
※〜5/13から変更なし。
21歳、男性で、COVID19ワクチンモデルナを投与後8日目に
死亡。本剤投与前から微熱があり、医療機関受診した際に
単球性白血病、多臓器不全、DICの状態であった。詳細な
情報がなく、評価が困難と判断する。
21歳、男性で、COVID19ワクチンモデルナを投与後8日目に
死亡。本剤投与前から微熱があり、医療機関受診した際に
単球性白血病、多臓器不全、DICの状態であった。詳細な
情報がなく、評価が困難と判断する。
-
（〜4/13の情報に基づく）
末梢循環不全
白血病
30注3
21歳
男
2021年8月29日
2021年9月6日
3005235
1回目
8月29日夜から発熱、30日から頭痛
と腰痛、9月1日から嘔気と食思不
振、9月上旬には脱水、腎不全、代謝
性アシドーシス、肝障害が発現、6日
搬送先医療機関来院時に、搬送先
医療機関にて白血病と判断
末梢循環不全、白血病、脱水、腎不 脱水
全、代謝性アシドーシス、肝障害、多
臓器不全症候群、播種性血管内凝
腎不全
固
※搬送先医療機関からの報告内容
代謝性アシドーシス
に基づく
（〜2/18の情報に基づく（集計・専門
家評価期間（〜1/23）後に報告され
（〜2/18の情報に基づく（集計・専門
肝障害
た内容））
家評価期間（〜1/23）後に報告され
た内容））
評価不能（接種
有（血液疾患関
医療機関、搬送
与の可能性あ
先医療機関とも
り、との情報あ
に）
り）（接種医療機
（〜2/18の情報に
関）
基づく（集計・専門 関連あり（搬送
家評価期間（〜
先医療機関）
有（来院時に白
1/23）後に報告さ
血病と判断）（搬
れた内容））
（〜10/22の情
送先医療機関）
報に基づく）
不明
→血液検査
γ
γ
※〜4/13から変更なし。
※〜5/13から変更なし。
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物混入
が確認されたロットと同時期に同設備で製造されたことによ
り使用を見合わせられたロットである。剖検の結果、急死を
示唆する所見の他に死因となりうる明らかな疾病、外傷は
認めないことから、致死性不整脈などの心機能異常により
心臓性急死したと考えられると報告されている。死因を特定
することはできず、ワクチンと死亡との因果関係については
評価不能である。使用ロットに異物混入があったとした場合
に異物が本症例の死亡に与えた影響についても同様に評
価不能である。
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物混入
が確認されたロットと同時期に同設備で製造されたことによ
り使用を見合わせられたロットである。剖検の結果、急死を
示唆する所見の他に死因となりうる明らかな疾病、外傷は
認めないことから、致死性不整脈などの心機能異常により
心臓性急死したと考えられると報告されている。死因を特定
することはできず、ワクチンと死亡との因果関係については
評価不能である。使用ロットに異物混入があったとした場合
に異物が本症例の死亡に与えた影響についても同様に評
価不能である。
-
多臓器機能不全症候群
播種性血管内凝固
31
49歳
男
2021年8月11日
2021年8月12日
3004734
2回目
そばアレルギー、完全右脚ブロック
（健康診断で指摘、経過観察中）
不明
死後約8時間の深部体温35℃より、 →致死性不整脈などの心機能異常
死亡時に高体温であったと考えられ により心臓性急死
た。
（〜10/1の情報に基づく）
（〜10/22の情報に基づく）
不整脈
死亡時画像診断
（CT）、解剖（急死
を示唆する高度な
溢血点・諸臓器の
うっ血・暗赤色流
動心血あり。心房
評価不能
中隔欠損、胸腺の
残存あり、その他
特記所見なし。）
（〜10/22の情報
に基づく）
有（心臓性急
死、発熱性疾患
など→致死性不
整脈など）
（〜10/1の情報
に基づく）
γ
※〜4/13から変更なし。
7
γ
※〜5/13から変更なし。
-
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
27
54歳
男
2021年8月19日
2021年8月25日
3004733
2回目
脂質異常症、糖尿病、高尿酸血症に
ついてかかりつけ医に定期通院中で
あり、尿酸値低下の薬を服用中。ま
た高脂血症傾向のため、内服あり。
アレルギー歴なし
2回目接種6日前から倦怠感と口内
炎が出現。2回目接種4日後、口腔カ
ンジダ症と診断。口腔内にカビが生
えているとの診断。8/25心肺停止で
敗血症
発見され、死亡確認。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→ 死亡時画像診
断（死因推定所見
なし）
敗血症
※9月10日の合同部会資料では、「2
回目接種の4日後」を「2回目接種の
前々日」と誤記載。
(〜1/21の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜1/2）後に報告
された内容）)
評価不能
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
有（糖尿病、口
腔内真菌感染。
糖尿病急性増悪
時に感染が重な
り敗血症を発症
した疑い。）
γ
不明
γ
コメント
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
※〜5/13から変更なし。
(〜1/21の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/2）後に報告さ
れた内容）)
冠動脈硬化症
28
32歳
男
2021年7月16日
2021年7月23日
不明
2回目
不明
冠動脈硬化症による急性心筋梗塞
解剖
評価不能
急性心筋梗塞
29
88歳
女
2021年7月4日
2021年7月22日
3002618
2回目
不明
→病歴：高血圧、脂質異常、不眠症、
末梢性ニューロパチー、気管支喘息
併用薬：アムロジピン、プラバスタチ
ン、モンテルカスト、ゾルピデム、メコ
バラミン、フスコデ
2回目接種後、間質性肺炎が発現。
肺炎
数時間後より息苦しさ、味覚障害が
発現。接種9日後に息苦しさが増悪し
たため、救急搬送され、間質性肺炎
の診断で入院。接種18日後、死亡を
確認。
肺炎
解剖（びまん性肺
胞障害の所見）、
Covid-19検査（陰
性）、血液検査
関連あり
有（新型コロナウ
イルス感染症）
γ
（〜4/13の情報に
基づく）
患者背景や死亡に至った経緯に関する情報が得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
患者背景や死亡に至った経緯に関する情報が得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜4/13から変更なし。
※〜5/13から変更なし。
剖検結果から間質性肺炎の存在は分かり、報告されている
病歴からはワクチン接種による間質性肺炎の可能性は否
定できませんが、その他間質性肺炎の原因の除外につい
ては説明がなく、またこれまでの病歴（服薬歴含む）や患者
全身状態が不明であるため、因果関係の評価は困難であ
る。
剖検結果から間質性肺炎の存在は分かり、報告されている
病歴からはワクチン接種による間質性肺炎の可能性は否
定できませんが、その他間質性肺炎の原因の除外につい
ては説明がなく、またこれまでの病歴（服薬歴含む）や患者
全身状態が不明であるため、因果関係の評価は困難であ
る。
γ
※〜4/13から変更なし。
※〜5/13から変更なし。
21歳、男性で、COVID19ワクチンモデルナを投与後8日目に
死亡。本剤投与前から微熱があり、医療機関受診した際に
単球性白血病、多臓器不全、DICの状態であった。詳細な
情報がなく、評価が困難と判断する。
21歳、男性で、COVID19ワクチンモデルナを投与後8日目に
死亡。本剤投与前から微熱があり、医療機関受診した際に
単球性白血病、多臓器不全、DICの状態であった。詳細な
情報がなく、評価が困難と判断する。
-
（〜4/13の情報に基づく）
末梢循環不全
白血病
30注3
21歳
男
2021年8月29日
2021年9月6日
3005235
1回目
8月29日夜から発熱、30日から頭痛
と腰痛、9月1日から嘔気と食思不
振、9月上旬には脱水、腎不全、代謝
性アシドーシス、肝障害が発現、6日
搬送先医療機関来院時に、搬送先
医療機関にて白血病と判断
末梢循環不全、白血病、脱水、腎不 脱水
全、代謝性アシドーシス、肝障害、多
臓器不全症候群、播種性血管内凝
腎不全
固
※搬送先医療機関からの報告内容
代謝性アシドーシス
に基づく
（〜2/18の情報に基づく（集計・専門
家評価期間（〜1/23）後に報告され
（〜2/18の情報に基づく（集計・専門
肝障害
た内容））
家評価期間（〜1/23）後に報告され
た内容））
評価不能（接種
有（血液疾患関
医療機関、搬送
与の可能性あ
先医療機関とも
り、との情報あ
に）
り）（接種医療機
（〜2/18の情報に
関）
基づく（集計・専門 関連あり（搬送
家評価期間（〜
先医療機関）
有（来院時に白
1/23）後に報告さ
血病と判断）（搬
れた内容））
（〜10/22の情
送先医療機関）
報に基づく）
不明
→血液検査
γ
γ
※〜4/13から変更なし。
※〜5/13から変更なし。
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物混入
が確認されたロットと同時期に同設備で製造されたことによ
り使用を見合わせられたロットである。剖検の結果、急死を
示唆する所見の他に死因となりうる明らかな疾病、外傷は
認めないことから、致死性不整脈などの心機能異常により
心臓性急死したと考えられると報告されている。死因を特定
することはできず、ワクチンと死亡との因果関係については
評価不能である。使用ロットに異物混入があったとした場合
に異物が本症例の死亡に与えた影響についても同様に評
価不能である。
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物混入
が確認されたロットと同時期に同設備で製造されたことによ
り使用を見合わせられたロットである。剖検の結果、急死を
示唆する所見の他に死因となりうる明らかな疾病、外傷は
認めないことから、致死性不整脈などの心機能異常により
心臓性急死したと考えられると報告されている。死因を特定
することはできず、ワクチンと死亡との因果関係については
評価不能である。使用ロットに異物混入があったとした場合
に異物が本症例の死亡に与えた影響についても同様に評
価不能である。
-
多臓器機能不全症候群
播種性血管内凝固
31
49歳
男
2021年8月11日
2021年8月12日
3004734
2回目
そばアレルギー、完全右脚ブロック
（健康診断で指摘、経過観察中）
不明
死後約8時間の深部体温35℃より、 →致死性不整脈などの心機能異常
死亡時に高体温であったと考えられ により心臓性急死
た。
（〜10/1の情報に基づく）
（〜10/22の情報に基づく）
不整脈
死亡時画像診断
（CT）、解剖（急死
を示唆する高度な
溢血点・諸臓器の
うっ血・暗赤色流
動心血あり。心房
評価不能
中隔欠損、胸腺の
残存あり、その他
特記所見なし。）
（〜10/22の情報
に基づく）
有（心臓性急
死、発熱性疾患
など→致死性不
整脈など）
（〜10/1の情報
に基づく）
γ
※〜4/13から変更なし。
7
γ
※〜5/13から変更なし。
-