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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年5月13日時点】
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
21
51歳
男
2021年8月5日
2021年8月22日
3004228
1回目
不明
→司法解剖に基づき解剖となった事
案。肺水腫、肝硬変、IgE429IU/mL
（左心血）、941IU/mL（右心血）、ヒス
タミン128ng/mL、CRP0.8mg/dL、IL6 288pg/mL、トリプターゼ上昇所見
なし
23
66歳
30歳
男
男
2021年8月7日
2021年8月22日
2021年8月7日
2021年8月25日
3003657
3004734
1回目
2回目
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
解剖、血液検査
評価不能
→関連あり
（〜5/13の情報に
（〜5/13の情報
基づく）
に基づく）
（〜5/13の情報に基づく）
不明
γ
有（既往に多発
性骨髄腫あり、
家族曰く2週間
程度ティッシュに
血が混じること
が毎日あり、数
日前から背部痛
や咽頭痛の訴え
があったとのこ
と。よって、この
直近の症状変化
はあったため関
連がある可能性
も否定できな
い。）
γ
43歳
女
2021年8月4日
2021年8月23日
3003656
2回目
不明
不明
急性肺水腫
不明
死亡時画像診断
（CT）
解剖
評価不能
評価不能
54歳
男
2021年7月20日
2021年7月27日
不明
不明
無
くも膜下出血
くも膜下出血
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限る。）」
疑いとして報告
（〜12/24の情報に基づく）
26
42歳
男
2021年7月31日
2021年8月27日
不明
1回目
γ
不明
γ
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物混入
が確認されたロットと同時期に同設備で製造されたことによ
り使用を見合わせられたロットである。本事例は剖検の結
果待ちとなっている。情報不足のため死亡とワクチン接種と
の因果関係は評価不能である。使用ロットに異物混入が
あったとした場合に異物が本症例の死亡に与えた影響につ
いても同様に評価不能である。
γ
γ
※〜4/13から変更なし。
CT
評価不能
くも膜下出血及び血小板減少症を伴 くも膜下出血
う血栓症
25
解剖所見を重視の必要があるが、更なる情報不足。
うつ病で内服治療中、家族性高コレ
ステロール血症があるが未治療
急性心筋梗塞
（LDLコレステロール 184mg/dL）、血
小板数は正常
血液検査
評価不能
血小板減少症を伴う血栓症
急性心筋梗塞
心電図、心臓カ
テーテル検査
評価不能
有（左脳底動脈上小脳動脈分岐
部脳動脈瘤の自
然破裂）
γ
有（ワクチンと関
連の無いくも膜
下出血の可能
性。血小板数低
値（13万）、D-ダ
イマー高値
（1422）を認め
た。）
γ
有（家族性高コ
レステロール血
症、うつ病）
γ
投与された薬剤の情報が中心であり、患者背景や所見、経
過などに関する詳細な情報は得られていない。情報不足の
ため、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜4/13から変更なし。
6
γ
資料番号
症例No
遅発性アナフィラキシーショックに関連した死亡と考えられ
る。「肝機能異常」を示す様なデータは提示されておらず、
剖検で指摘された肝硬変との関連性は不明である。一般論
ではあるが、３週間未満の短期間で「肝硬変」が形成される 資料1-2-2-2 20629
ことはなくワクチンとの関連性はremote。ベースに存在した
肝硬変がアナフィラキシーの経過に影響を与えた可能性は
ある。
（コメント無し）
-
-
※〜5/13から変更なし。
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物混入
が確認されたロットと同時期に同設備で製造されたことによ
り使用を見合わせられたロットである。本事例は剖検の結
果待ちとなっている。情報不足のため死亡とワクチン接種と
の因果関係は評価不能である。使用ロットに異物混入が
あったとした場合に異物が本症例の死亡に与えた影響につ
いても同様に評価不能である。
-
投与された薬剤の情報が中心であり、患者背景や所見、経
過などに関する詳細な情報は得られていない。情報不足の
ため、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
-
-
※〜5/13から変更なし。
γ
※〜4/13から変更なし。
未治療の高コレステロール血症があり、心筋梗塞のリスク
因子となった可能性が考えられる。ワクチン接種が経過に
与えた影響は不明である。
コメント
※〜5/13から変更なし。
※〜4/13から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死亡
の因果関係は評価できない。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
肝機能異常
（〜10/1の情報に基づく）
24
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
アナフィラキシーショック
1回目接種
既往：多発性骨髄腫
急性肺水腫
「今日の予防接種について質問があ
るか」の項は、「はい」。
8月23日に発熱あったが24日に解
熱。
基礎疾患は不明
1回目の接種日：令和3年7月18日、
Lot：3003657、モデルナ
1回目の接種後に発熱と頭痛あり
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
検査中のため現時点では不詳
→遅発性アナフィラキシーショックに
起因した肝機能障害
（〜5/13の情報に基づく）
22
報告医が
死因等の判断に
至った検査
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死亡
の因果関係は評価できない。
-
-
-
-
※〜5/13から変更なし。
γ
未治療の高コレステロール血症があり、心筋梗塞のリスク
因子となった可能性が考えられる。ワクチン接種が経過に
与えた影響は不明である。
※〜5/13から変更なし。
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
21
51歳
男
2021年8月5日
2021年8月22日
3004228
1回目
不明
→司法解剖に基づき解剖となった事
案。肺水腫、肝硬変、IgE429IU/mL
（左心血）、941IU/mL（右心血）、ヒス
タミン128ng/mL、CRP0.8mg/dL、IL6 288pg/mL、トリプターゼ上昇所見
なし
23
66歳
30歳
男
男
2021年8月7日
2021年8月22日
2021年8月7日
2021年8月25日
3003657
3004734
1回目
2回目
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
解剖、血液検査
評価不能
→関連あり
（〜5/13の情報に
（〜5/13の情報
基づく）
に基づく）
（〜5/13の情報に基づく）
不明
γ
有（既往に多発
性骨髄腫あり、
家族曰く2週間
程度ティッシュに
血が混じること
が毎日あり、数
日前から背部痛
や咽頭痛の訴え
があったとのこ
と。よって、この
直近の症状変化
はあったため関
連がある可能性
も否定できな
い。）
γ
43歳
女
2021年8月4日
2021年8月23日
3003656
2回目
不明
不明
急性肺水腫
不明
死亡時画像診断
（CT）
解剖
評価不能
評価不能
54歳
男
2021年7月20日
2021年7月27日
不明
不明
無
くも膜下出血
くも膜下出血
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限る。）」
疑いとして報告
（〜12/24の情報に基づく）
26
42歳
男
2021年7月31日
2021年8月27日
不明
1回目
γ
不明
γ
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物混入
が確認されたロットと同時期に同設備で製造されたことによ
り使用を見合わせられたロットである。本事例は剖検の結
果待ちとなっている。情報不足のため死亡とワクチン接種と
の因果関係は評価不能である。使用ロットに異物混入が
あったとした場合に異物が本症例の死亡に与えた影響につ
いても同様に評価不能である。
γ
γ
※〜4/13から変更なし。
CT
評価不能
くも膜下出血及び血小板減少症を伴 くも膜下出血
う血栓症
25
解剖所見を重視の必要があるが、更なる情報不足。
うつ病で内服治療中、家族性高コレ
ステロール血症があるが未治療
急性心筋梗塞
（LDLコレステロール 184mg/dL）、血
小板数は正常
血液検査
評価不能
血小板減少症を伴う血栓症
急性心筋梗塞
心電図、心臓カ
テーテル検査
評価不能
有（左脳底動脈上小脳動脈分岐
部脳動脈瘤の自
然破裂）
γ
有（ワクチンと関
連の無いくも膜
下出血の可能
性。血小板数低
値（13万）、D-ダ
イマー高値
（1422）を認め
た。）
γ
有（家族性高コ
レステロール血
症、うつ病）
γ
投与された薬剤の情報が中心であり、患者背景や所見、経
過などに関する詳細な情報は得られていない。情報不足の
ため、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜4/13から変更なし。
6
γ
資料番号
症例No
遅発性アナフィラキシーショックに関連した死亡と考えられ
る。「肝機能異常」を示す様なデータは提示されておらず、
剖検で指摘された肝硬変との関連性は不明である。一般論
ではあるが、３週間未満の短期間で「肝硬変」が形成される 資料1-2-2-2 20629
ことはなくワクチンとの関連性はremote。ベースに存在した
肝硬変がアナフィラキシーの経過に影響を与えた可能性は
ある。
（コメント無し）
-
-
※〜5/13から変更なし。
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物混入
が確認されたロットと同時期に同設備で製造されたことによ
り使用を見合わせられたロットである。本事例は剖検の結
果待ちとなっている。情報不足のため死亡とワクチン接種と
の因果関係は評価不能である。使用ロットに異物混入が
あったとした場合に異物が本症例の死亡に与えた影響につ
いても同様に評価不能である。
-
投与された薬剤の情報が中心であり、患者背景や所見、経
過などに関する詳細な情報は得られていない。情報不足の
ため、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
-
-
※〜5/13から変更なし。
γ
※〜4/13から変更なし。
未治療の高コレステロール血症があり、心筋梗塞のリスク
因子となった可能性が考えられる。ワクチン接種が経過に
与えた影響は不明である。
コメント
※〜5/13から変更なし。
※〜4/13から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死亡
の因果関係は評価できない。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
肝機能異常
（〜10/1の情報に基づく）
24
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
アナフィラキシーショック
1回目接種
既往：多発性骨髄腫
急性肺水腫
「今日の予防接種について質問があ
るか」の項は、「はい」。
8月23日に発熱あったが24日に解
熱。
基礎疾患は不明
1回目の接種日：令和3年7月18日、
Lot：3003657、モデルナ
1回目の接種後に発熱と頭痛あり
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
検査中のため現時点では不詳
→遅発性アナフィラキシーショックに
起因した肝機能障害
（〜5/13の情報に基づく）
22
報告医が
死因等の判断に
至った検査
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死亡
の因果関係は評価できない。
-
-
-
-
※〜5/13から変更なし。
γ
未治療の高コレステロール血症があり、心筋梗塞のリスク
因子となった可能性が考えられる。ワクチン接種が経過に
与えた影響は不明である。
※〜5/13から変更なし。