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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年5月13日時点】
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
33
51歳
男
2021年8月13日
2021年8月19日
3004228
2回目
高血圧、肥満、糖尿病、心電図異
常、心筋梗塞後
急性心筋梗塞
8月13日の帰宅後に気分不良あり、
14日に意識障害で入院。
34
55歳
男
2021年8月31日
2021年9月9日
3005288
1回目
急性心筋梗塞
右前頭葉皮質下出血、多発脳梗塞
※「血栓症(血栓塞栓症を含む。)
(血小板減少症を伴うものに限る。)」
疑いとして報告
脳梗塞
35
40歳
男
2021年7月24日
2021年7月27日
3004221
2回目
不明
→7月25〜26日に39℃近い発熱あ
り。
2017年5月26日より、抗HIV治療のた
めデシコビ配合錠HT、テビケイ錠を
内服していた。高脂血症、高尿酸血
虚血性心不全
症、薬物アレルギー、魚介類アレル
ギー。
(〜2/18の情報に基づく(集計・専門
家評価期間(〜1/23)後に報告され
た内容))
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
脳出血
脳出血(2013年)、高血圧症
9月1日から39℃の発熱あり、9月4日
に血小板2.7万を指摘され、6日に入
院。入院時に四肢末端に多数の紫
斑あり。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
不明
頭部CT、血液検
査(白血球数
11150、血小板数
3.4万、CRP
19.39、D-ダイマー 関連あり
2.4)
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
不明
有(脳出血の既
往あり)
γ
γ
(〜10/22の情報
に基づく)
コメント
(コメント無し)
※〜4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
コメント
資料番号
(コメント無し)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※〜5/13から変更なし。
血小板減少を認めます。
頭部CTによる画像所見において血栓症が確認されていま
す。
血小板減少を認めます。
頭部CTによる画像所見において血栓症が確認されていま
す。
脳出血の既往がある55歳の男性。ワクチン接種後に発熱
及び意識障害を認め、緊急搬送された際に、血小板減少
(2.7万/uL)を認め、頭部CTにおいて、右前頭葉皮質下出
血及び多発性脳梗塞(右後頭葉、左放線冠、左小脳)を認
めていることから、ブライトン分類を「2」と評価します。
脳出血の既往がある55歳の男性。ワクチン接種後に発熱
及び意識障害を認め、緊急搬送された際に、血小板減少
(2.7万/uL)を認め、頭部CTにおいて、右前頭葉皮質下出
血及び多発性脳梗塞(右後頭葉、左放線冠、左小脳)を認
めていることから、ブライトン分類を「2」と評価します。
γ
症例No
ワクチン接種と死亡との因果関係については、TTSを含め
た血小板減少をきたす血液疾患を鑑別するための情報が
不足しているため困難です。
ワクチン接種と死亡との因果関係については、TTSを含め
た血小板減少をきたす血液疾患を鑑別するための情報が
不足しているため困難です。
※〜4/13から変更なし。
※〜5/13から変更なし。
心筋虚血
解剖(心肥大、左
前下行枝に最大
75-90%狭窄を伴う
評価不能
冠状動脈硬化症、
肺うっ血水腫所見
より診断)
有(冠状動脈硬
化症)
γ
時系列的には因果関係があるようにみえる。積極的な肯定
はできないが否定もできない。
γ
※〜4/13から変更なし。
時系列的には因果関係があるようにみえる。積極的な肯定
はできないが否定もできない。
※〜5/13から変更なし。
心不全
脳出血
36
15歳
男
2021年9月16日
2021年9月20日
3005239
1回目
基礎疾患の脳動静脈奇形について
問診医師に話し、接種の可否を相談 脳動静脈奇形からの脳室穿破を伴う
されたとのこと。
脳出血
脳室穿破
9月16日の接種約9時間後に頭痛、
嘔吐後、意識障害をきたして救急搬 (〜10/22の情報に基づく)
送。
CT(脳動静脈奇形
からの脳出血・脳
室穿破)
有(脳動静脈奇
形)
γ
解剖(新旧混合の
評価不能
心筋梗塞巣)
有(重症筋無力
症、抗リン脂質
抗体症候群)
γ
血液検査(トロポ
ニンT陽性)
有(循環器疾患
疑い)
γ
評価不能
(〜10/22の情報
に基づく)
(コメント無し)
※〜4/13から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜5/13から変更なし。
状態悪化
37
38
82歳
33歳
男
男
2021年6月8日
2021年9月21日
2021年6月8日
2021年9月24日
3002181
3005699
1回目
2回目
5月下旬より体調は悪そうであった。
ワクチン接種後に帰宅し、呼吸器の
急性心筋梗塞
アラームが作動した。その後、意識
障害をきたして救急搬送。
基礎疾患等は無。
9月22日から発熱あり、23日は37.8〜
38.9℃の経過。24日に布団内にて臥
位で脈がない状態で発見されて救急 循環器系疾患の疑い
要請。
急性心筋梗塞
心血管障害
評価不能
(〜11/12の情報に基づく)
9
(コメント無し)
※〜4/13から変更なし。
(コメント無し)
※〜4/13から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
※〜5/13から変更なし。
(コメント無し)
※〜5/13から変更なし。
No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
死因等
(報告者による見解・考察等)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
33
51歳
男
2021年8月13日
2021年8月19日
3004228
2回目
高血圧、肥満、糖尿病、心電図異
常、心筋梗塞後
急性心筋梗塞
8月13日の帰宅後に気分不良あり、
14日に意識障害で入院。
34
55歳
男
2021年8月31日
2021年9月9日
3005288
1回目
急性心筋梗塞
右前頭葉皮質下出血、多発脳梗塞
※「血栓症(血栓塞栓症を含む。)
(血小板減少症を伴うものに限る。)」
疑いとして報告
脳梗塞
35
40歳
男
2021年7月24日
2021年7月27日
3004221
2回目
不明
→7月25〜26日に39℃近い発熱あ
り。
2017年5月26日より、抗HIV治療のた
めデシコビ配合錠HT、テビケイ錠を
内服していた。高脂血症、高尿酸血
虚血性心不全
症、薬物アレルギー、魚介類アレル
ギー。
(〜2/18の情報に基づく(集計・専門
家評価期間(〜1/23)後に報告され
た内容))
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
脳出血
脳出血(2013年)、高血圧症
9月1日から39℃の発熱あり、9月4日
に血小板2.7万を指摘され、6日に入
院。入院時に四肢末端に多数の紫
斑あり。
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
不明
頭部CT、血液検
査(白血球数
11150、血小板数
3.4万、CRP
19.39、D-ダイマー 関連あり
2.4)
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
(報告医評価)
因果関係評価
(評価記号★)
不明
有(脳出血の既
往あり)
γ
γ
(〜10/22の情報
に基づく)
コメント
(コメント無し)
※〜4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
コメント
資料番号
(コメント無し)
-
-
-
-
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-
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-
※〜5/13から変更なし。
血小板減少を認めます。
頭部CTによる画像所見において血栓症が確認されていま
す。
血小板減少を認めます。
頭部CTによる画像所見において血栓症が確認されていま
す。
脳出血の既往がある55歳の男性。ワクチン接種後に発熱
及び意識障害を認め、緊急搬送された際に、血小板減少
(2.7万/uL)を認め、頭部CTにおいて、右前頭葉皮質下出
血及び多発性脳梗塞(右後頭葉、左放線冠、左小脳)を認
めていることから、ブライトン分類を「2」と評価します。
脳出血の既往がある55歳の男性。ワクチン接種後に発熱
及び意識障害を認め、緊急搬送された際に、血小板減少
(2.7万/uL)を認め、頭部CTにおいて、右前頭葉皮質下出
血及び多発性脳梗塞(右後頭葉、左放線冠、左小脳)を認
めていることから、ブライトン分類を「2」と評価します。
γ
症例No
ワクチン接種と死亡との因果関係については、TTSを含め
た血小板減少をきたす血液疾患を鑑別するための情報が
不足しているため困難です。
ワクチン接種と死亡との因果関係については、TTSを含め
た血小板減少をきたす血液疾患を鑑別するための情報が
不足しているため困難です。
※〜4/13から変更なし。
※〜5/13から変更なし。
心筋虚血
解剖(心肥大、左
前下行枝に最大
75-90%狭窄を伴う
評価不能
冠状動脈硬化症、
肺うっ血水腫所見
より診断)
有(冠状動脈硬
化症)
γ
時系列的には因果関係があるようにみえる。積極的な肯定
はできないが否定もできない。
γ
※〜4/13から変更なし。
時系列的には因果関係があるようにみえる。積極的な肯定
はできないが否定もできない。
※〜5/13から変更なし。
心不全
脳出血
36
15歳
男
2021年9月16日
2021年9月20日
3005239
1回目
基礎疾患の脳動静脈奇形について
問診医師に話し、接種の可否を相談 脳動静脈奇形からの脳室穿破を伴う
されたとのこと。
脳出血
脳室穿破
9月16日の接種約9時間後に頭痛、
嘔吐後、意識障害をきたして救急搬 (〜10/22の情報に基づく)
送。
CT(脳動静脈奇形
からの脳出血・脳
室穿破)
有(脳動静脈奇
形)
γ
解剖(新旧混合の
評価不能
心筋梗塞巣)
有(重症筋無力
症、抗リン脂質
抗体症候群)
γ
血液検査(トロポ
ニンT陽性)
有(循環器疾患
疑い)
γ
評価不能
(〜10/22の情報
に基づく)
(コメント無し)
※〜4/13から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜5/13から変更なし。
状態悪化
37
38
82歳
33歳
男
男
2021年6月8日
2021年9月21日
2021年6月8日
2021年9月24日
3002181
3005699
1回目
2回目
5月下旬より体調は悪そうであった。
ワクチン接種後に帰宅し、呼吸器の
急性心筋梗塞
アラームが作動した。その後、意識
障害をきたして救急搬送。
基礎疾患等は無。
9月22日から発熱あり、23日は37.8〜
38.9℃の経過。24日に布団内にて臥
位で脈がない状態で発見されて救急 循環器系疾患の疑い
要請。
急性心筋梗塞
心血管障害
評価不能
(〜11/12の情報に基づく)
9
(コメント無し)
※〜4/13から変更なし。
(コメント無し)
※〜4/13から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
※〜5/13から変更なし。
(コメント無し)
※〜5/13から変更なし。