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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年5月13日時点】
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
146
27歳
男
2022年4月22日
2022年4月23日
000011A
3回目
内服薬・アレルギー・副作用歴：なし
併用薬：ロキソプロフェンナトリウム
水和物、アセトアミノフェン
3回目接種後から38.9℃の発熱のた
め、アセトアミノフェン内服（服用回数
不明）。翌日朝38.5℃と解熱認めず、
夜39.0℃の体温、倦怠感を家族へ連
絡。夜、リビングで仰向けに倒れてい
るところを発見され、救急要請。搬送
時には心肺停止の状態であった。蘇
生行為を行ったが心停止のまま。気
管挿管時に声門から鮮血の出血が
大量に続いていた。急性肺障害によ
る肺胞出血と考えられた。CT撮影に
て両肺に濃いびまん性すりガラス陰
影を認めた。
65歳
男
2022年4月25日
2022年4月26日
3006278
3回目
対応するMedDRA PT
CT（両肺に著明な
肺水腫を認め
た）、解剖（急性心
機能不全）
不明
→急性心機能不全、肺水腫、肺胞出
血
肺水腫
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
149
74歳
64歳
男
男
2022年2月27日
2022年3月25日
2022年2月28日
2022年3月30日
不明
000049A
3回目
3回目
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
病歴：統合失調症で入院中。
僧帽弁形成術（H20以前）
新型コロナワクチン1回目接種（コミ
ナティ、EW0201）、2回目接種（コミナ
ティ、FC5947）
不明
3回目接種後、39.9℃まで発熱し、寝
たきり、失禁などがあり、接種翌日夕
方、心肺停止状態で発見された。
基礎疾患：心不全、慢性腎臓病、頸
動脈硬化症、高血圧、糖尿病、脂質
異常症、便秘症、出血性胃潰瘍
2021年6月14日1回目接種（コミナ
ティ筋注）、2021年7月6日2回目接種
（コミナティ筋注）
3回目接種直後から夜就寝までは副
反応等の症状なく経過。接種翌日深
夜（接種後約14時間40分後）、急に
胸苦を訴えたため、救急搬送。救急
隊が現場到着時Japan Coma Scale
（JCS）3程度であったが、酸素10Ｌ投
与下でSpO287％と酸素化不良を認 直接の死因は急性心臓死
め補助換気が開始された。医療機関
到着直前から不穏状態となり、来院
後、直ぐに血圧低下、徐脈、瞳孔散
大と状態が悪化した。自発呼吸なく、
頸動脈触知できず、心肺停止と判断
し胸骨圧迫開始とバッグバルブマス
ク換気を継続した。有効な心肺蘇生
法を継続したが、家族から心肺蘇生
法中止の申し出があり、死亡宣告に
至った。CTを施行したが死因は不
明。解剖をすすめたが希望されず、
直接死因は急性心臓死となった。
基礎疾患：虚血性腸炎
2021年7月10日1回目接種（コミナ
ティ、EY5423）、2021年7月10日2回
目接種（コミナティ、Lot：FC8736）
3回目接種前日、出勤時に腹痛・下
心筋炎、冠状動脈外膜小血管炎
痢の訴えあり。接種3、4日後は無断
欠勤。接種4日後夕方寒気を訴えた
ため、救急車が呼ばれるも拒否。接
種5日後に死亡しているところを発見
された。
有（発熱後のア
セトアミノフェン
内服）
-
評価中
γ
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の影
響も否定できず評価は困難である。
資料1-2-2-2 22297
有（僧帽弁形成
術（H20年以
不明
評価不能（接種 前））（接種医療
→解剖（今後病理
医療機関、解剖 機関）
学的精査を行う予
医療機関ともに）
定）
不明（解剖医療
（〜6/10の情報 機関）
（〜6/10の情報に
に基づく）
基づく）
（〜6/10の情報
に基づく）
-
評価中
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-2 22325
CT
不明
-
評価中
γ
（コメント無し）
資料1-1-2-2 33685
有(不明なるも虚
血性腸炎伴う)
-
-
γ
（コメント無し）
資料1-1-2-2 33691
（〜6/10の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜5/15）後に報
告された内容））
関連あり
肺胞出血
不明
（〜6/10の情報に基づく）
148
因果関係
（報告医評価）
急性心不全
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
147注8
報告医が
死因等の判断に
至った検査
徐脈
心突然死
評価不能
血圧低下
心筋炎
冠動脈炎
解剖（心筋炎（心
筋小静脈周囲間
質に多中心性巣
状炎症系細胞浸
潤（マクロファージ 評価不能
主体））、冠状動脈
外膜小血管炎あ
り）、血液検査、
CT
30
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
146
27歳
男
2022年4月22日
2022年4月23日
000011A
3回目
内服薬・アレルギー・副作用歴：なし
併用薬：ロキソプロフェンナトリウム
水和物、アセトアミノフェン
3回目接種後から38.9℃の発熱のた
め、アセトアミノフェン内服（服用回数
不明）。翌日朝38.5℃と解熱認めず、
夜39.0℃の体温、倦怠感を家族へ連
絡。夜、リビングで仰向けに倒れてい
るところを発見され、救急要請。搬送
時には心肺停止の状態であった。蘇
生行為を行ったが心停止のまま。気
管挿管時に声門から鮮血の出血が
大量に続いていた。急性肺障害によ
る肺胞出血と考えられた。CT撮影に
て両肺に濃いびまん性すりガラス陰
影を認めた。
65歳
男
2022年4月25日
2022年4月26日
3006278
3回目
対応するMedDRA PT
CT（両肺に著明な
肺水腫を認め
た）、解剖（急性心
機能不全）
不明
→急性心機能不全、肺水腫、肺胞出
血
肺水腫
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
149
74歳
64歳
男
男
2022年2月27日
2022年3月25日
2022年2月28日
2022年3月30日
不明
000049A
3回目
3回目
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
病歴：統合失調症で入院中。
僧帽弁形成術（H20以前）
新型コロナワクチン1回目接種（コミ
ナティ、EW0201）、2回目接種（コミナ
ティ、FC5947）
不明
3回目接種後、39.9℃まで発熱し、寝
たきり、失禁などがあり、接種翌日夕
方、心肺停止状態で発見された。
基礎疾患：心不全、慢性腎臓病、頸
動脈硬化症、高血圧、糖尿病、脂質
異常症、便秘症、出血性胃潰瘍
2021年6月14日1回目接種（コミナ
ティ筋注）、2021年7月6日2回目接種
（コミナティ筋注）
3回目接種直後から夜就寝までは副
反応等の症状なく経過。接種翌日深
夜（接種後約14時間40分後）、急に
胸苦を訴えたため、救急搬送。救急
隊が現場到着時Japan Coma Scale
（JCS）3程度であったが、酸素10Ｌ投
与下でSpO287％と酸素化不良を認 直接の死因は急性心臓死
め補助換気が開始された。医療機関
到着直前から不穏状態となり、来院
後、直ぐに血圧低下、徐脈、瞳孔散
大と状態が悪化した。自発呼吸なく、
頸動脈触知できず、心肺停止と判断
し胸骨圧迫開始とバッグバルブマス
ク換気を継続した。有効な心肺蘇生
法を継続したが、家族から心肺蘇生
法中止の申し出があり、死亡宣告に
至った。CTを施行したが死因は不
明。解剖をすすめたが希望されず、
直接死因は急性心臓死となった。
基礎疾患：虚血性腸炎
2021年7月10日1回目接種（コミナ
ティ、EY5423）、2021年7月10日2回
目接種（コミナティ、Lot：FC8736）
3回目接種前日、出勤時に腹痛・下
心筋炎、冠状動脈外膜小血管炎
痢の訴えあり。接種3、4日後は無断
欠勤。接種4日後夕方寒気を訴えた
ため、救急車が呼ばれるも拒否。接
種5日後に死亡しているところを発見
された。
有（発熱後のア
セトアミノフェン
内服）
-
評価中
γ
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の影
響も否定できず評価は困難である。
資料1-2-2-2 22297
有（僧帽弁形成
術（H20年以
不明
評価不能（接種 前））（接種医療
→解剖（今後病理
医療機関、解剖 機関）
学的精査を行う予
医療機関ともに）
定）
不明（解剖医療
（〜6/10の情報 機関）
（〜6/10の情報に
に基づく）
基づく）
（〜6/10の情報
に基づく）
-
評価中
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-2 22325
CT
不明
-
評価中
γ
（コメント無し）
資料1-1-2-2 33685
有(不明なるも虚
血性腸炎伴う)
-
-
γ
（コメント無し）
資料1-1-2-2 33691
（〜6/10の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜5/15）後に報
告された内容））
関連あり
肺胞出血
不明
（〜6/10の情報に基づく）
148
因果関係
（報告医評価）
急性心不全
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
147注8
報告医が
死因等の判断に
至った検査
徐脈
心突然死
評価不能
血圧低下
心筋炎
冠動脈炎
解剖（心筋炎（心
筋小静脈周囲間
質に多中心性巣
状炎症系細胞浸
潤（マクロファージ 評価不能
主体））、冠状動脈
外膜小血管炎あ
り）、血液検査、
CT
30