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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家による評価【令和4年5月13日時点】
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
72
73
74
75
76
77歳
53歳
87歳
94歳
86歳
女
女
女
女
男
2022年1月31日
2022年2月3日
2022年1月21日
2022年1月7日
2022年2月7日
2022年2月2日
2022年2月5日
2022年1月26日
2022年1月11日
2022年2月8日
3006279
3005892
3005694
3005840
3005786
3回目
3回目
3回目
3回目
3回目
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
2021年4月25日新型コロナワクチン1
回目接種（コミナティ、ET3674）、5月
16日2回目接種（コミナティ、EX3617)
既往歴：子宮癌、直腸癌、腹部リンパ
節転移
溺死
内服薬：UFT
3回目接種後、普段より元気がなく、
眠そうだった。接種2日後の朝、自宅
浴室の浴槽内で死亡しているのを発
見された。
溺死
1回目コミナティ(6/22)、2回目コミナ
ティ(7/13)、3回目スパイクバックス
(2/3)。2回目の後、発熱症状あり。
既往：気管支喘息、リウマチ（車いす
での生活。リウマチで足の変形あり。
Ope施行歴あり）
3回目接種後、状態に変わりなかった 不明
が、接種翌日の午前中より39℃台の
発熱あり、カロナール内服。約30分
後より傾眠となり、さらに1時間20分
後意識低下、心肺停止となった。蘇
生処置し、心肺再開、レスピレーター
装着し入院。接種2日後未明死亡。
不明
1回目コミナティ（6/18）、2回目コミナ
ティ（7/9）、3回目スパイクバックス
（1/21）
アレルギー、花粉症：なし
3回目接種3日後の午後、悪寒を伴う
38.9℃の発熱。呼吸器症状、消化器
症状、関節の腫脹など見られず、カ
ロナール（200）2T服用にて経過観
察。接種4日後の朝、36.8℃に解熱。 不明
以後悪寒発熱見られず経過観察。同
日採血（WBC20900、Neu78.0%、
CRP11.4、NTｐroBNP9333、Alb1.9、
GOT30、GPT23、Na128、K4.4、
Cl95）。接種5日後未明、36.7℃。起き
ており声かけに返事あり。1時間後、
声かけに反応なく、顔色が悪く冷感
あり。さらに2時間45分後死亡確認。
不明
ADLほぼ自立
基礎疾患：糖尿病、慢性腎臓病、慢性心
不全、認知症、慢性副鼻腔炎、慢性気管
支炎、狭心症、高尿酸血症、便秘症
既往歴：外傷性くも膜下出血（H21) 、頸
椎術後（H19)
月に2回継続加療中。心不全について
は、急性心不全エピソードはなく、利尿
剤で下肢の浮腫をコントロールしてい
た。肺については、慢性的に肺雑音、湿
性咳嗽のため2014年CT検査をしたが、
画像検査上は慢性気管支炎の診断。
内服薬：トラゼンタ、アムロジン、ラシック
ス、アルダクトンA、フェブリク、メマリー、
ビソルボン、ガスモチン、カロナール、
ヨーデルS
心膜炎疑い
アレルギー歴：セレコックス(下剤)、葛根
湯加川きゅう辛夷（下剤）
1回目接種(6月9日）時は、特に自覚症状
なし。2回目接種(6月30日)後、7月7日に
受診。そのときには「最近口数が少なく、
元気がない」という報告と、下肢の浮腫
増強を認めた。（血圧、SPO2には日頃と
変化なし）7月21日再診察の際には、元
気も普段と変わらない様子。
3回目接種後、2日後までは特に症状な
し。3日後午前2時30分、吐き気と頭痛、
胸部の重さと痛みに似た症状を訴える。
4時まで嘔気、胸部不快感を訴えるが呼
吸困難感はなし。午後10時吃逆が続く、
頸部の痛みを訴える。接種4日8時10分、
意識消失、心肺停止。救急要請。
心膜炎
高血圧、糖尿病等の持病有
3回目を接種後、副反応なく自宅に戻
る（1、2回目はコミナティ筋注）。就寝
時までも普段通りに体調良さそうで 不明
あった。接種翌日未明、身体のしん
どさを強く訴え医療スタッフ往診時
（40〜50分後）には死亡していた。
不明
不明
不明
不明
不明（肺うっ血の
所見）
評価不能
不明
評価不能
関連あり
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
有（本屍の死因
は溺死と考え
る。ワクチン副反
応の影響は不明
である。）
γ
不明
γ
有（誤嚥性肺炎
など）
無
コメント
基礎疾患もあり、死に至る症状等の情報がないため、判断
困難。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
γ
※〜4/13から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
慢性気管支炎、慢性腎臓病、慢性心不全を基礎疾患に持
つ高齢女性。急性心膜炎と診断するには、情報が乏しく困
難である。また、基礎疾患の心不全の増悪の可能性がある
ことや、心膜炎は市中感染症などを契機として自然発生す
ることが知られている疾患であることから、因果関係を有と
判断することはできないと考えた。
評価不能
16
有（高血圧、糖
尿病等の持病
有）
γ
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
コメント
資料番号
基礎疾患もあり、死に至る症状等の情報がないため、判断
困難。
症例No
-
-
-
-
-
-
※〜5/13から変更なし。
γ
γ
γ
※〜4/13から変更なし。
不明
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
（コメント無し）
※〜5/13から変更なし。
（コメント無し）
※〜5/13から変更なし。
慢性気管支炎、慢性腎臓病、慢性心不全を基礎疾患に持
つ高齢女性。急性心膜炎と診断するには、情報が乏しく困
難である。また、基礎疾患の心不全の増悪の可能性がある
ことや、心膜炎は市中感染症などを契機として自然発生す
ることが知られている疾患であることから、因果関係を有と
判断することはできないと考えた。
-
※〜5/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜5/13から変更なし。
-
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
死因等
（報告者による見解・考察等）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告書上の記載
72
73
74
75
76
77歳
53歳
87歳
94歳
86歳
女
女
女
女
男
2022年1月31日
2022年2月3日
2022年1月21日
2022年1月7日
2022年2月7日
2022年2月2日
2022年2月5日
2022年1月26日
2022年1月11日
2022年2月8日
3006279
3005892
3005694
3005840
3005786
3回目
3回目
3回目
3回目
3回目
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
2021年4月25日新型コロナワクチン1
回目接種（コミナティ、ET3674）、5月
16日2回目接種（コミナティ、EX3617)
既往歴：子宮癌、直腸癌、腹部リンパ
節転移
溺死
内服薬：UFT
3回目接種後、普段より元気がなく、
眠そうだった。接種2日後の朝、自宅
浴室の浴槽内で死亡しているのを発
見された。
溺死
1回目コミナティ(6/22)、2回目コミナ
ティ(7/13)、3回目スパイクバックス
(2/3)。2回目の後、発熱症状あり。
既往：気管支喘息、リウマチ（車いす
での生活。リウマチで足の変形あり。
Ope施行歴あり）
3回目接種後、状態に変わりなかった 不明
が、接種翌日の午前中より39℃台の
発熱あり、カロナール内服。約30分
後より傾眠となり、さらに1時間20分
後意識低下、心肺停止となった。蘇
生処置し、心肺再開、レスピレーター
装着し入院。接種2日後未明死亡。
不明
1回目コミナティ（6/18）、2回目コミナ
ティ（7/9）、3回目スパイクバックス
（1/21）
アレルギー、花粉症：なし
3回目接種3日後の午後、悪寒を伴う
38.9℃の発熱。呼吸器症状、消化器
症状、関節の腫脹など見られず、カ
ロナール（200）2T服用にて経過観
察。接種4日後の朝、36.8℃に解熱。 不明
以後悪寒発熱見られず経過観察。同
日採血（WBC20900、Neu78.0%、
CRP11.4、NTｐroBNP9333、Alb1.9、
GOT30、GPT23、Na128、K4.4、
Cl95）。接種5日後未明、36.7℃。起き
ており声かけに返事あり。1時間後、
声かけに反応なく、顔色が悪く冷感
あり。さらに2時間45分後死亡確認。
不明
ADLほぼ自立
基礎疾患：糖尿病、慢性腎臓病、慢性心
不全、認知症、慢性副鼻腔炎、慢性気管
支炎、狭心症、高尿酸血症、便秘症
既往歴：外傷性くも膜下出血（H21) 、頸
椎術後（H19)
月に2回継続加療中。心不全について
は、急性心不全エピソードはなく、利尿
剤で下肢の浮腫をコントロールしてい
た。肺については、慢性的に肺雑音、湿
性咳嗽のため2014年CT検査をしたが、
画像検査上は慢性気管支炎の診断。
内服薬：トラゼンタ、アムロジン、ラシック
ス、アルダクトンA、フェブリク、メマリー、
ビソルボン、ガスモチン、カロナール、
ヨーデルS
心膜炎疑い
アレルギー歴：セレコックス(下剤)、葛根
湯加川きゅう辛夷（下剤）
1回目接種(6月9日）時は、特に自覚症状
なし。2回目接種(6月30日)後、7月7日に
受診。そのときには「最近口数が少なく、
元気がない」という報告と、下肢の浮腫
増強を認めた。（血圧、SPO2には日頃と
変化なし）7月21日再診察の際には、元
気も普段と変わらない様子。
3回目接種後、2日後までは特に症状な
し。3日後午前2時30分、吐き気と頭痛、
胸部の重さと痛みに似た症状を訴える。
4時まで嘔気、胸部不快感を訴えるが呼
吸困難感はなし。午後10時吃逆が続く、
頸部の痛みを訴える。接種4日8時10分、
意識消失、心肺停止。救急要請。
心膜炎
高血圧、糖尿病等の持病有
3回目を接種後、副反応なく自宅に戻
る（1、2回目はコミナティ筋注）。就寝
時までも普段通りに体調良さそうで 不明
あった。接種翌日未明、身体のしん
どさを強く訴え医療スタッフ往診時
（40〜50分後）には死亡していた。
不明
不明
不明
不明
不明（肺うっ血の
所見）
評価不能
不明
評価不能
関連あり
他要因の可能性
の有無
ワクチンと死亡との
（報告医評価）
因果関係評価
（評価記号★）
有（本屍の死因
は溺死と考え
る。ワクチン副反
応の影響は不明
である。）
γ
不明
γ
有（誤嚥性肺炎
など）
無
コメント
基礎疾患もあり、死に至る症状等の情報がないため、判断
困難。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
γ
※〜4/13から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
慢性気管支炎、慢性腎臓病、慢性心不全を基礎疾患に持
つ高齢女性。急性心膜炎と診断するには、情報が乏しく困
難である。また、基礎疾患の心不全の増悪の可能性がある
ことや、心膜炎は市中感染症などを契機として自然発生す
ることが知られている疾患であることから、因果関係を有と
判断することはできないと考えた。
評価不能
16
有（高血圧、糖
尿病等の持病
有）
γ
（コメント無し）
※〜4/13から変更なし。
コメント
資料番号
基礎疾患もあり、死に至る症状等の情報がないため、判断
困難。
症例No
-
-
-
-
-
-
※〜5/13から変更なし。
γ
γ
γ
※〜4/13から変更なし。
不明
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
（コメント無し）
※〜5/13から変更なし。
（コメント無し）
※〜5/13から変更なし。
慢性気管支炎、慢性腎臓病、慢性心不全を基礎疾患に持
つ高齢女性。急性心膜炎と診断するには、情報が乏しく困
難である。また、基礎疾患の心不全の増悪の可能性がある
ことや、心膜炎は市中感染症などを契機として自然発生す
ることが知られている疾患であることから、因果関係を有と
判断することはできないと考えた。
-
※〜5/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜5/13から変更なし。
-