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資料1-4-2          新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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専門家の
因果関係評価

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

20460
20461
20462
20463
20464
20465
20472
20473
20474
20475
20476
20477
20478
20480

21歳
42歳
29歳
20歳
40歳
48歳
19歳
20歳
32歳
49歳
40歳
35歳
38歳
35歳

男性
女性
女性
男性
男性
男性
女性
男性
男性
女性
男性
男性
女性
女性

20490 24歳 男性

2021/07/23
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/23
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/20
2021/07/25
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/22

接種から
発生までの
日数

2021/07/23
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/23
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/20
2021/07/25
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21

0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0

20494 29歳 女性
20495 19歳 男性

2021/08/18
不明
2021/07
2021/08/12
2021/08/19
不明
2021/08/17

20496 37歳 女性
不明
20498 28歳 女性
20499 28歳 女性
20518 28歳 女性
20519 46歳 男性
20520 33歳 男性

2021/08/13
2021/08/07
2021/07/29
2021/07/30
不明
2021/07/30
2021/07/18

20528 19歳 男性
2021/08/19

2021/08/18
2021/08/12
2021/08/19
2021/08/17
2021/08/17

2021/08/19

2021/08/19

2021/07/26
2021/07/16
2021/08/13
2021/07/28
2021/07/27
2021/07/28
2021/07/30
2021/07/28
2021
2021/08/05
2021
2021/08/06

2021/07/26

20541 33歳 女性

2021/08/05

2021/08/05

20542 19歳 女性

2021/08/06
不明

2021/08/06

30歳
42歳
27歳
34歳
36歳

女性
男性
女性
男性
女性

20539 27歳 女性
20540 51歳 女性

20546 25歳 女性

2021/06/27

2021/06/27

20549 18歳 女性

2021/08/23
不明

2021/08/23

20550 51歳 女性
20552 33歳 女性
20554 31歳 女性
20555 31歳 男性

20556 21歳 女性

2021/07/09
2021/08/06
2021/07
2021/08/20
2021/08/01
不明
2021/08/01

2021

不明

2021/08/01

モデルナ/武田 3004496

2回目

モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田

不明
3002619
3004231
3005240
不明

1回目
1回目
2回目
2回目
1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ/武田 3004667

2回目

モデルナ/武田 不明

1回目

モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田

1回目
1回目
1回目
2回目
1回目
1回目

不明

不明

不明

不明
不明

不明

γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/19

回復

アナフィラキシー反応

α

2

2021/08/13

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

回復

アナフィラキシーショック

γ

4

未記入
未記入

軽快
軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入
未記入
未記入

軽快
未回復
不明

アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応

γ
γ
γ

4
4
4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

モデルナ/武田 不明

1回目

4

未記入
未記入

軽快
軽快

モデルナ/武田 3005240

2回目

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明
不明
不明

アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応

γ
γ
γ
γ
γ

4
4
4
4
4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。

専門家の意見

COVID-19
報告なし
報告なし

食物アレルギー
蕁麻疹
報告なし
報告なし
報告なし

過敏症;
食物アレルギー
報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
消化管浮腫(消化管浮腫)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
消化管浮腫(消化管浮腫)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
転倒(転倒)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
転倒(転倒)

モデルナ/武田 3004232

1回目

スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注

モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田

3003182
不明
3003653
3003182
3003182
3003182
3003182
3003182
不明
3004227
不明
3004227

1回目
1回目
2回目
1回目
1回目
1回目
1回目
1回目
1回目
2回目
1回目
2回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ/武田 3004227

1回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注

モデルナ/武田 3004227
モデルナ/武田 不明

2回目
1回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー様反応) 2021/07/01

回復

アナフィラキシー様反応

γ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/08/23

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/24
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
未記入
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
未記入
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

回復

アナフィラキシーショック

α

2

軽快

アナフィラキシー反応

α

2

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応について:情報量が
非常に不十分だがアナフィラキシーではな
い可能性が高い。

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応について:情報量が
非常に不十分だがアナフィラキシーではな
い可能性が高い。

0
28
0
0
0
0
0
0
不明

アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応

転帰日

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

報告なし

0 スパイクバックス筋注

不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注

3004496
3004227
3003182
3003182
不明
3003182

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
5
5
5
5
4
5
5
4
5
4
4
4
4
5

アトピー;
食物アレルギー

0 スパイクバックス筋注

スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注

専門家の評価PT

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2回目

スパイクバックス筋注

転帰内容

症状名(PT名)

報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし

1回目

0 スパイクバックス筋注

2021/08/01

2021/08/08

基礎疾患等

1回目
1回目
1回目
1回目
1回目
1回目
1回目
1回目
1回目
1回目
1回目
1回目
1回目
1回目

モデルナ/武田 3004220

32 スパイクバックス筋注

2021/08/07
2021/08/20

3003182
3003182
3003182
3003182
3003182
3003182
3003182
3003182
3003182
3003182
3003182
3003182
3003182
3003182

接種回数

モデルナ/武田 不明

0
0
0
0

2021/07/28
2021/07/27
2021/07/28
2021/07/30
2021/07/28

2021/08/06

モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田

ロット番号

報告なし

2021/08/13

2021/08/05

製造販売業者

0 スパイクバックス筋注

不明

2021/08/19
2021/08/19

20530 27歳 女性
20532
20533
20534
20535
20536

不明

2021/07/30

20529 24歳 男性
20531 50歳 女性

不明
不明

2021/08/13
2021/08/07
2021/07/29
2021/07/30

スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注

28 スパイクバックス筋注

2021/08/19

2021/08/19
20491 25歳 男性

ワクチン名

専門家の
ブライトン分類
レベル

報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし

0 スパイクバックス筋注

モデルナ/武田 3002185

1回目

口腔咽頭不快感;
喘息;
蕁麻疹

0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注

モデルナ/武田 3004734
モデルナ/武田 不明

2回目
1回目

報告なし

29 スパイクバックス筋注

モデルナ/武田 3002915

1回目

1 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注

モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田

3003658
不明
3004501
3004227
不明

2回目
1回目
2回目
2回目
1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ/武田 3004227

1回目

モデルナ/武田 不明

1回目

スパイクバックス筋注

食物アレルギー
報告なし
報告なし
報告なし

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

16

アナフィラキシー反応について:情報量が
非常に不十分だがアナフィラキシーではな

アナフィラキシー反応について:情報量が
非常に不十分だがアナフィラキシーではな
い可能性が高い。
アナフィラキシー反応について:情報量が
非常に不十分だがアナフィラキシーではな
アナフィラキシー様反応について:情報量
が非常に不十分だがアナフィラキシーでは
ない可能性が高い。

備考