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資料1-4-2          新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (17 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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専門家の
因果関係評価

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

20557 45歳 女性

20558 47歳 女性

20559 28歳 女性
20560 51歳 女性
20561
20562
20563
20566

42歳
28歳
31歳
33歳

女性
男性
男性
女性

20567 43歳 女性
20568 33歳 男性
20569 19歳 男性
20571 41歳 女性
20573 26歳 男性
20574 28歳 男性
20575 42歳 女性
20579 32歳 男性
20581 23歳 女性
20582 18歳 女性
20583 40歳 女性
20585 33歳 女性
20587 27歳 男性
20589 51歳 女性
20591 54歳 男性
20599 45歳 女性
20601
20603
20605
20606
20607

25歳
28歳
28歳
29歳
29歳

女性
女性
女性
男性
男性

20608 49歳 男性
20609 60歳 女性
20613 57歳 男性
20614 45歳 女性
20615 19歳 男性

2021/08/08
2021/08/05
不明
2021
2021/08/07
2021/08/01
2021
2021/08/08
2021/08/03
2021/08/01
2021/08/08
2021/08/03
2021/08/02
不明
2021/08/02
不明
2021
2021/08/09
2021/08/09
2021/08/05
不明
2021/08/03
2021/08/04
2021
2021/08/06
2021
2021/08/08
2021/08/06
不明
2021
2021/08/07
2021/07/30
2021
2021/07/31
2021/08/16
2021/08/13
2021
2021/08/10
2021/08/13
2021/08/13
2021/08/14
2021/08/12
2021/08/12
2021/08/15
不明
2021
2021/08/11
2021/08/24
2021/08/17
2021/08/22

2021/08/05

2021/08/07

2021/08/08

2021/08/02
2021/08/09

不明

スパイクバックス筋注

不明

不明
不明
不明

2021/08/09
2021/08/05

不明

2021/08/03
2021/08/04
2021/08/06
2021/08/08
2021/08/06
2021/08/07

不明
不明
不明
不明

2021/07/30
2021/07/31

不明

2021/08/16
2021/08/13
2021/08/10

不明

2021/08/13
2021/08/13
2021/08/14
2021/08/12
2021/08/12
2021/08/15
2021/08/11
2021/08/24
2021/08/17
2021/08/22

不明
不明

製造販売業者

ロット番号

接種回数

モデルナ/武田 3004227
モデルナ/武田 3004227
モデルナ/武田 不明

2回目
2回目
1回目

モデルナ/武田 不明

1回目

0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注

モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田

2回目
1回目
1回目
2回目
1回目
1回目
1回目
1回目
2回目
1回目
2回目
1回目
1回目
2回目
1回目
2回目
1回目
1回目
1回目
1回目
2回目
1回目
2回目
2回目
1回目
1回目
2回目
1回目
1回目
2回目
1回目
1回目
1回目
2回目
1回目
1回目
1回目
1回目
1回目
2回目
1回目
1回目
2回目
1回目
1回目
1回目

0 スパイクバックス筋注

3004227
不明
不明
3004227
3004227
3004227
3004227
3004227
3004227
不明
3004227
不明
不明
3004227
3004231
3004227
不明
3004227
3004227
不明
3004227
不明
3004227
3004227
不明
不明
3004227
3003182
不明
3004227
3004501
不明
不明
3004231
3004231
3004231
3004231
3004231
3004231
3004231
不明
不明
3004231
3005236
3002337
3004232

モデルナ/武田 不明

1回目

-35 スパイクバックス筋注

モデルナ/武田 3004232

2回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ/武田 3005236

1回目

2021/07/19
2021/08/23

20617 27歳 男性

0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注

2021/08/03
2021/08/01
2021/08/08
2021/08/03
2021/08/02

ワクチン名

不明

2021/08/01

2021/07/19
20616 43歳 女性

接種から
発生までの
日数

2021/08/24

2021/08/24

20629 51歳 男性

2021/08/05

2021/08/22
2021/08/22
未記入
未記入

20637 23歳 男性

2021/08/27

20638 40歳 女性

2021/08/28

20639 46歳 女性

2021/07/22

基礎疾患等

報告なし

報告なし

報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
喘息
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
食物アレルギー
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし

17 スパイクバックス筋注

モデルナ/武田 3004228

1回目

報告なし

2021/08/27
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28

0 スパイクバックス筋注

モデルナ/武田 3005239

1回目

報告なし

0 スパイクバックス筋注

モデルナ/武田 3005236

1回目

感情障害;
線維筋痛;
食物アレルギー

2021/07/22

0 スパイクバックス筋注

モデルナ/武田 3004227

1回目

上室性頻脈;
双極性障害;
喘息;
注意欠如・多動性障害

症状名(PT名)

注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。

注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。

転帰内容

専門家の評価PT

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明
不明

アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応

γ
γ
γ
γ

4
4
4
4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入
未記入

不明
不明

アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応

γ
γ

4
4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/24
未記入

回復
不明

アナフィラキシー様反応
アナフィラキシー反応

γ
γ

4
4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明
不明
不明

アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応

γ
γ
γ
γ
γ

4
4
4
4
4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/24
2021/08/20
2021/08/22

回復
回復
回復

アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応

γ
γ
γ

4
4
4

未記入

不明

アナフィラキシー反応
アナフィラキシーショック

γ
γ

4
4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
肝機能障害(肝機能異常)
肺水腫(肺水腫)
肝硬変(肝硬変)

2021/08/22
2021/08/22
未記入
未記入

死亡
死亡
不明
不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
咳嗽(咳嗽)
血圧低下(血圧低下)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/07/22

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー様反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック|
アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック|
アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

17

転帰日

専門家の
ブライトン分類
レベル

アナフィラキシーショック

γ

4

軽快
不明
不明
不明
不明
不明
不明

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

α

2

回復

アナフィラキシー反応

α

2

専門家の意見

アナフィラキシー反応について:情報量が
非常に不十分だがアナフィラキシーではな
い可能性が高い。

遅発性アナフィラキシーショックに関連した
死亡と考えられる。「肝機能異常」を示す様
なデータは提示されておらず、剖検で指摘
された肝硬変との関連性は不明である。
一般論ではあるが、3週間未満の短期間
で「肝硬変」が形成されることはなくワクチ
ンとの関連性はremote。ベースに存在した
肝硬変がアナフィラキシーの経過に影響を
与えた可能性はある。

アナフィラキシー反応について:Pa02低下
はないが、呼吸器症状を拡大解釈すると
因果関係が否定できないものですが、情
報不足でも可

備考