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資料1-4-2 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (20 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/09/16
21070 23歳 女性
0 スパイクバックス筋注
21080 52歳 女性
21089 31歳 女性
2021/09/22
不明
2021/09/22
不明
2021/09/08
2021/08/26
21097 34歳 女性
2021/09/23
21103 43歳 女性
不明
21127 34歳 女性
2021/09/12
2021/08/28
2021/09/25
21195 20歳 女性
不明
2021/08/05
不明
2021
2021/09/22
2021/07/21
2021/09/03
2021/10/01
2021/09/11
2021/10/03
2021/10/03
不明
2021/07/15
21198 23歳 男性
2021/07/13
21207 53歳 女性
2021/10/03
不明
21145 61歳 女性
21157 16歳 女性
21173 21歳 女性
21175 48歳 女性
21182 21歳 女性
21193 34歳 男性
21213 41歳 女性
21222 48歳 男性
ロット番号
接種回数
モデルナ/武田 3005693
2回目
モデルナ/武田 不明
1回目
2021/09/22
2021/09/22
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
3005240
不明
3005694
不明
2回目
1回目
2回目
1回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005693
1回目
不明
不明
2021/09/08
2021/09/08
2021/10/04
不明
2021/10/04
2021/09/25
不明
2021/09/22
2021/10/01
2021/10/03
不明
2021/07/15
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/10/03
不明
2021/10/04
不明
2021/10/04
2021/09/04
21231 14歳 女性
不明
不明
2021/07/21
2021/10/03
報告なし
報告なし
モデルナ/武田 不明
1回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005788
2回目
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005685
2回目
モデルナ/武田 不明
1回目
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005692
モデルナ/武田 3005293
1回目
1回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005788
2回目
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
不明
3004229
不明
不明
3005289
3003653
不明
3005694
不明
3005791
3005685
不明
3002180
1回目
2回目
1回目
1回目
2回目
1回目
1回目
2回目
1回目
2回目
2回目
1回目
1回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3002619
1回目
報告なし
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005685
モデルナ/武田 不明
2回目
1回目
報告なし
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
22 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005685
2回目
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 3005694
1回目
1回目
29 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005235
1回目
2021/10/03
2021/10/02
報告なし
アナフィラキシー反応;
喘息
食物アレルギー
不明
2021/09/12
2021/08/28
2021/08/05
スパイクバックス筋注
30 スパイクバックス筋注
2021/09/25
2021/09/25
2021/09/24
2021/09/24
基礎疾患等
喘息
不明
2021/09/25
21111 40歳 男性
21121 23歳 女性
製造販売業者
2021/09/16
不明
21079 23歳 男性
ワクチン名
報告なし
喘息
アナフィラキシー反応;
喘息;
食物アレルギー
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
薬物過敏症
呼吸困難;
悪心;
知的能力障害;
腹痛
報告なし
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005701
2回目
2021/10/05
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005788
1回目
アナフィラキシーショック;
蕁麻疹
21235 19歳 女性
2021/08/20
2021/09/17
2021/08/20
0 スパイクバックス筋注
-28 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3004733
モデルナ/武田 3005240
1回目
2回目
報告なし
21247 43歳 女性
2021/09/23
2021/09/23
2021/09/23
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005699
1回目
報告なし
21255 52歳 男性
2021/07/11
2021/08/08
2021/08/08
28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 不明
1回目
2回目
報告なし
21259 18歳 女性
2021/07/16
2021/07/16
2021/07/16
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3002915
1回目
喘息
28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 3005839
モデルナ/武田 3005692
1回目
2回目
1回目
2 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3004496
1回目
報告なし
0 スパイクバックス筋注
28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005839
モデルナ/武田 3005288
モデルナ/武田 3005288
1回目
1回目
2回目
薬物過敏症
21261 53歳 男性
21265 30歳 男性
2021/07/28
21284 37歳 女性
2021/10/08
2021/09/01
2021/09/29
21288 38歳 女性
2021/10/07
2021/09/16
2021/07/31
2021/07/30
2021/10/08
2021/09/29
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
気管支けいれん(気管支痙攣)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
気管支けいれん(気管支痙攣)
発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
血圧低下(血圧低下)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
蕁麻疹
2021/10/05
2021/09/09
2021/10/07
2021/09/16
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
転帰日
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
未記入
不明
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
2021/09/22
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
2021/09/25
不明
回復
アナフィラキシー反応
α
2
未記入
未記入
軽快
不明
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
未記入
軽快
アナフィラキシーショック
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/07/21
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/10/01
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/10/03
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
2
2021/10/03
回復
アナフィラキシーショック
α
2
2021/10/27
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/10/04
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/10/05
回復
アナフィラキシーショック
α
2
2021/10/05
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/08/20
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/23
2021/09/23
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシーショック
γ
4
2021/07/18
2021/07/18
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
2
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/16
未記入
未記入
未記入
回復
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/29
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
21233 54歳 男性
21260 38歳 女性
症状名(PT名)
専門家の
ブライトン分類
レベル
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
過敏症
報告なし
喘息
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識消失(意識消失)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
喘息発作(喘息)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識障害(意識レベルの低下)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
20
専門家の意見
アナフィラキシーショックについて:膨疹が
出そうなムズムズ感とは?。以前にもワク
チンとは別の原因でも出ているような記
載。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/09/16
21070 23歳 女性
0 スパイクバックス筋注
21080 52歳 女性
21089 31歳 女性
2021/09/22
不明
2021/09/22
不明
2021/09/08
2021/08/26
21097 34歳 女性
2021/09/23
21103 43歳 女性
不明
21127 34歳 女性
2021/09/12
2021/08/28
2021/09/25
21195 20歳 女性
不明
2021/08/05
不明
2021
2021/09/22
2021/07/21
2021/09/03
2021/10/01
2021/09/11
2021/10/03
2021/10/03
不明
2021/07/15
21198 23歳 男性
2021/07/13
21207 53歳 女性
2021/10/03
不明
21145 61歳 女性
21157 16歳 女性
21173 21歳 女性
21175 48歳 女性
21182 21歳 女性
21193 34歳 男性
21213 41歳 女性
21222 48歳 男性
ロット番号
接種回数
モデルナ/武田 3005693
2回目
モデルナ/武田 不明
1回目
2021/09/22
2021/09/22
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
3005240
不明
3005694
不明
2回目
1回目
2回目
1回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005693
1回目
不明
不明
2021/09/08
2021/09/08
2021/10/04
不明
2021/10/04
2021/09/25
不明
2021/09/22
2021/10/01
2021/10/03
不明
2021/07/15
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/10/03
不明
2021/10/04
不明
2021/10/04
2021/09/04
21231 14歳 女性
不明
不明
2021/07/21
2021/10/03
報告なし
報告なし
モデルナ/武田 不明
1回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005788
2回目
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005685
2回目
モデルナ/武田 不明
1回目
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005692
モデルナ/武田 3005293
1回目
1回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005788
2回目
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
モデルナ/武田
不明
3004229
不明
不明
3005289
3003653
不明
3005694
不明
3005791
3005685
不明
3002180
1回目
2回目
1回目
1回目
2回目
1回目
1回目
2回目
1回目
2回目
2回目
1回目
1回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3002619
1回目
報告なし
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005685
モデルナ/武田 不明
2回目
1回目
報告なし
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
22 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005685
2回目
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 3005694
1回目
1回目
29 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005235
1回目
2021/10/03
2021/10/02
報告なし
アナフィラキシー反応;
喘息
食物アレルギー
不明
2021/09/12
2021/08/28
2021/08/05
スパイクバックス筋注
30 スパイクバックス筋注
2021/09/25
2021/09/25
2021/09/24
2021/09/24
基礎疾患等
喘息
不明
2021/09/25
21111 40歳 男性
21121 23歳 女性
製造販売業者
2021/09/16
不明
21079 23歳 男性
ワクチン名
報告なし
喘息
アナフィラキシー反応;
喘息;
食物アレルギー
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
報告なし
薬物過敏症
呼吸困難;
悪心;
知的能力障害;
腹痛
報告なし
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005701
2回目
2021/10/05
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005788
1回目
アナフィラキシーショック;
蕁麻疹
21235 19歳 女性
2021/08/20
2021/09/17
2021/08/20
0 スパイクバックス筋注
-28 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3004733
モデルナ/武田 3005240
1回目
2回目
報告なし
21247 43歳 女性
2021/09/23
2021/09/23
2021/09/23
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005699
1回目
報告なし
21255 52歳 男性
2021/07/11
2021/08/08
2021/08/08
28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 不明
1回目
2回目
報告なし
21259 18歳 女性
2021/07/16
2021/07/16
2021/07/16
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3002915
1回目
喘息
28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 不明
モデルナ/武田 3005839
モデルナ/武田 3005692
1回目
2回目
1回目
2 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3004496
1回目
報告なし
0 スパイクバックス筋注
28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ/武田 3005839
モデルナ/武田 3005288
モデルナ/武田 3005288
1回目
1回目
2回目
薬物過敏症
21261 53歳 男性
21265 30歳 男性
2021/07/28
21284 37歳 女性
2021/10/08
2021/09/01
2021/09/29
21288 38歳 女性
2021/10/07
2021/09/16
2021/07/31
2021/07/30
2021/10/08
2021/09/29
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
気管支けいれん(気管支痙攣)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
気管支けいれん(気管支痙攣)
発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
血圧低下(血圧低下)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
蕁麻疹
2021/10/05
2021/09/09
2021/10/07
2021/09/16
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
転帰日
注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
未記入
不明
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
2021/09/22
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
2021/09/25
不明
回復
アナフィラキシー反応
α
2
未記入
未記入
軽快
不明
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
未記入
軽快
アナフィラキシーショック
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/07/21
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/10/01
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/10/03
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
2
2021/10/03
回復
アナフィラキシーショック
α
2
2021/10/27
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/10/04
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/10/05
回復
アナフィラキシーショック
α
2
2021/10/05
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/08/20
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/23
2021/09/23
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシーショック
γ
4
2021/07/18
2021/07/18
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
2
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/16
未記入
未記入
未記入
回復
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/29
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
21233 54歳 男性
21260 38歳 女性
症状名(PT名)
専門家の
ブライトン分類
レベル
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
過敏症
報告なし
喘息
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識消失(意識消失)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
喘息発作(喘息)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識障害(意識レベルの低下)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
20
専門家の意見
アナフィラキシーショックについて:膨疹が
出そうなムズムズ感とは?。以前にもワク
チンとは別の原因でも出ているような記
載。
備考